Radiofrequente ablatie plus systematische neoadjuvante therapie voor recidiverend hepatocellulair carcinoom (RANT-onderzoek) (RANT)

Inclusiecriteria:

• Onderzoekssubjecten begrijpen de inhoud en het belang van het onderzoek en geven de schriftelijke geïnformeerde toestemming;
• leeftijd 18 - 75 jaar en geslacht is niet beperkt;
• een geschiedenis van leverresectie of RFA voor HCC die klinisch of pathologisch werd gediagnosticeerd volgens de standaard van de American Association for the Study of Liver Diseases; het aantal laesies ≤ 3, de grootste laesie ≤ 3 cm, zoals aangetoond op contrastversterkte CT/MRI;
• Patiënten die geen leverresectie kunnen of willen ondergaan en die geen andere antitumortherapieën hebben gekregen voordat het recidief werd ontdekt;
• Kind Pugh A (≤ 7 punten), geen pleurale ascites en hepatische encefalopathie die behandeling vereisen; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatusscore van 0-1;
• Binnen 7 dagen voor inschrijving voldoende lever- en nierfunctie hebben, geschikte laboratoriumindicatoren (onbehandeld): hemoglobine (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrofielen ≥ 1.500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, serum ALB ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 keer de bovengrens van normaal, Bun, Cr < 1,5 keer de bovengrens van normaal, INR < 1,7 of verlengde PT < 4 s;
• Toestemming om de immuuncontrolepuntremmer en moleculair gerichte medicijnen te nemen;
• Geen andere ziekten die RFA-behandeling en gerichte therapie in combinatie met immuuncontrolepuntremmers beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van immuuncontrolepuntremmer of gerichte therapie;
• Tumor dringt de tak of stam van de poortader binnen;
• Patiënten met extrahepatische metastase;
• Patiënten met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, astma die behandeling met een bronchusverwijder vereisen.
• Patiënten met significante cardiovasculaire aandoeningen (hartfalen graad Ⅲ of hoger zoals gedefinieerd door de New York Heart Association), myocardinfarct, onstabiele aritmie, onstabiele angina pectoris die optraden binnen 3 maanden vóór de behandeling;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie (zoals bronchiolitis obliterans), door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie, idiopathische pneumonie of tekenen van actieve pneumonie tijdens CT-scanscreening op de borst;
• Patiënten die een allogene stamcel- of solide-orgaantransplantatie (inclusief levertransplantatie) hebben ondergaan;
• Patiënten die binnen 7 dagen vóór inschrijving een antitumor Chinees kruidengeneesmiddel hebben ingenomen;
• Patiënten met andere ziekten, stofwisselingsstoornissen, abnormale resultaten van lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests, die kunnen leiden tot een contra-indicatie voor het gebruik van de experimentele geneesmiddelen, of de betrouwbaarheid van de onderzoeksresultaten kunnen aantasten, of de patiënt een hoog risico op behandeling kunnen geven complicaties, of de therapietrouw van de patiënt beïnvloeden.