Ablacja prądem o częstotliwości radiowej plus systematyczna terapia neoadjuwantowa w nawrotowym raku wątrobowokomórkowym (badanie RANT) (RANT)

Kryteria przyjęcia:

• Osoby badane rozumieją treść i znaczenie badań oraz wyrażają pisemną świadomą zgodę;
• wiek 18 - 75 lat i płeć nie jest ograniczona;
• historia resekcji wątroby lub RFA dla HCC, która została zdiagnozowana klinicznie lub patologicznie zgodnie ze standardem Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby; liczba zmian ≤ 3, największa zmiana ≤ 3 cm, co wykazano w CT/MRI ze wzmocnieniem kontrastowym;
• Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się resekcji wątroby i nie otrzymywali innych terapii przeciwnowotworowych przed wykryciem nawrotu;
• Child Pugh A (≤ 7 punktów), brak wodobrzusza opłucnej i encefalopatii wątrobowej wymagającej leczenia; Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• W ciągu 7 dni przed włączeniem mieć wystarczającą czynność wątroby i nerek, odpowiednie wskaźniki laboratoryjne (nieleczone): hemoglobina (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrofile ≥ 1500/mm3, PLT ≥ 50×109/l, ALB w surowicy ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/l, ALT, AST < 5-krotność górnej granicy normy, Bun, Cr < 1,5-krotności górnej granicy normy, INR < 1,7 lub przedłużony PT < 4 s;
• Zgoda na przyjmowanie inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego i leków ukierunkowanych molekularnie;
• Brak innych chorób wpływających na leczenie RFA i terapię celowaną skojarzoną z inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których w przeszłości stosowano inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego lub terapię celowaną;
• Guz nacieka gałąź lub pień żyły wrotnej;
• Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi;
• Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną lub chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie, nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy, astmą wymagającą leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela.
• Pacjenci z istotną chorobą układu krążenia (niewydolność serca stopnia Ⅲ lub wyższego zgodnie z definicją New York Heart Association), zawałem mięśnia sercowego, niestabilną arytmią, niestabilną dławicą piersiową, które wystąpiły w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia;
• Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc w wywiadzie, organizującym się zapaleniem płuc (takim jak zarostowe zapalenie oskrzelików), polekowym zapaleniem płuc, idiopatycznym zapaleniem płuc lub objawami czynnego zapalenia płuc podczas badania przesiewowego tomografii komputerowej klatki piersiowej;
• Pacjenci, którzy otrzymali allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub narządu miąższowego (w tym przeszczep wątroby);
• Pacjenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek chińskie leki przeciwnowotworowe w ciągu 7 dni przed włączeniem;
• Pacjenci, u których występują jakiekolwiek inne choroby, zaburzenia metaboliczne, nieprawidłowe wyniki badań fizykalnych lub laboratoryjnych, które mogą prowadzić do przeciwwskazań do stosowania leków eksperymentalnych lub wpływać na wiarygodność wyników badań lub narażać pacjenta na duże ryzyko leczenia komplikacje lub wpływać na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.