Radiofrequenzablation plus systematische neoadjuvante Therapie bei rezidivierendem hepatozellulärem Karzinom (RANT-Studie) (RANT)

Einschlusskriterien:

• Forschungssubjekte verstehen den Forschungsinhalt und die Bedeutung und geben die schriftliche Einverständniserklärung ab;
• Alter 18 - 75 Jahre und Geschlecht ist nicht begrenzt;
• eine Vorgeschichte einer Leberresektion oder RFA für HCC, die klinisch oder pathologisch gemäß dem Standard der American Association for the Study of Liver Diseases diagnostiziert wurde; die Anzahl der Läsionen ≤ 3, die größte Läsion ≤ 3 cm, wie durch kontrastverstärktes CT/MRT gezeigt;
• Patienten, die sich einer Leberresektion nicht unterziehen können oder wollen und vor der Erkennung des Rezidivs keine anderen Antitumortherapien erhalten haben;
• Child Pugh A (≤ 7 Punkte), kein behandlungsbedürftiger pleuraler Aszites und hepatische Enzephalopathie; Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1;
• Innerhalb von 7 Tagen vor Einschreibung ausreichende Leber- und Nierenfunktion, geeignete Laborindikatoren (unbehandelt): Hämoglobin (HGB) ≥ 9,0 g/dl, Neutrophile ≥ 1.500/mm3, PLT ≥ 50 × 109/L, Serum-ALB ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5-mal die Obergrenze des Normalwerts, Bun, Cr < 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, INR < 1,7 oder verlängerte PT < 4 s;
• Zustimmung zur Einnahme des Immun-Checkpoint-Inhibitors und molekular zielgerichteter Medikamente;
• Keine anderen Krankheiten, die die RFA-Behandlung und die zielgerichtete Therapie in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren beeinträchtigen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren oder zielgerichteter Therapie in der Vorgeschichte;
• Tumor dringt in den Ast oder Stamm der Pfortader ein;
• Patienten mit extrahepatischer Metastasierung;
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, Hyperthyreose oder Hypothyreose, Asthma, die eine Behandlung mit Bronchodilatatoren erfordern.
• Patienten mit einer signifikanten kardiovaskulären Erkrankung (Herzinsuffizienzgrad Ⅲ oder höher gemäß der Definition der New York Heart Association), Myokardinfarkt, instabiler Arrhythmie, instabiler Angina pectoris, die innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung aufgetreten ist;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, organisierender Pneumonie (wie z. B. Bronchiolitis obliterans), medikamenteninduzierter Pneumonie, idiopathischer Pneumonie oder einem Hinweis auf eine aktive Pneumonie während des Thorax-CT-Screenings;
• Patienten, die eine allogene Stammzellen- oder solide Organtransplantation (einschließlich Lebertransplantation) erhalten haben;
• Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein chinesisches Antitumor-Kräuterarzneimittel eingenommen haben;
• Patienten mit anderen Krankheiten, Stoffwechselstörungen, abnormalen Ergebnissen körperlicher Untersuchungen oder Labortests, die zu einer Kontraindikation für die Verwendung der experimentellen Medikamente führen oder die Zuverlässigkeit der Forschungsergebnisse beeinträchtigen oder den Patienten einem hohen Behandlungsrisiko aussetzen können Komplikationen oder beeinträchtigen die Patienten-Compliance.