Ablação por Radiofrequência Mais Terapia Neoadjuvante Sistemática para Carcinoma Hepatocelular Recorrente (Estudo RANT) (RANT)

Critério de inclusão:

• Os sujeitos da pesquisa entendem o conteúdo e o significado da pesquisa e fornecem o consentimento informado por escrito;
• idade 18 - 75 anos e gênero não é limitado;
• história de ressecção hepática ou RFA para CHC diagnosticada clínica ou patologicamente de acordo com o padrão da Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado; o número de lesões ≤ 3, a maior lesão ≤ 3 cm, conforme demonstrado por TC/RM com contraste;
• Pacientes que não podem ou não querem se submeter à ressecção hepática e não receberam outras terapias antitumorais antes da detecção da recorrência;
• Child Pugh A (≤ 7 pontos), sem ascite pleural e sem encefalopatia hepática necessitando de tratamento; Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1;
• Dentro de 7 dias antes da inscrição, ter função hepática e renal suficientes, indicadores laboratoriais adequados (sem tratamento): hemoglobina (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrófilos ≥ 1.500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, soro ALB ≥ 28 g/ L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 vezes o limite superior do normal, Bun, Cr < 1,5 vezes o limite superior do normal, INR < 1,7 ou PT prolongado < 4 s;
• Consentimento para tomar o inibidor de checkpoint imunológico e drogas de alvo molecular;
• Nenhuma outra doença que afete o tratamento com RFA e a terapia direcionada combinada com inibidores do ponto de controle imunológico.

Critério de exclusão:

• Pacientes com histórico de inibidor de checkpoint imunológico ou terapia direcionada;
• Tumor invade ramo ou tronco da veia porta;
• Pacientes com metástase extra-hepática;
• Pacientes com doença autoimune ativa ou história de doença autoimune, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, asma que requerem tratamento com broncodilatador.
• Pacientes com doença cardiovascular significativa (grau de insuficiência cardíaca Ⅲ ou superior conforme definido pela New York Heart Association), infarto do miocárdio, arritmia instável, angina de peito instável que ocorreu dentro de 3 meses antes do tratamento;
• Pacientes com história de fibrose pulmonar idiopática, pneumonia em organização (como bronquiolite obliterante), pneumonia induzida por medicamentos, pneumonia idiopática ou evidência de pneumonia ativa durante a triagem por tomografia computadorizada do tórax;
• Pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco ou órgãos sólidos (incluindo transplante de fígado);
• Pacientes que tomaram qualquer fitoterápico chinês antitumoral até 7 dias antes da inscrição;
• Pacientes que tenham outras doenças, distúrbios metabólicos, resultados anormais de exame físico ou exames laboratoriais, que possam levar à contraindicação ao uso das drogas experimentais, ou afetar a confiabilidade dos resultados da pesquisa, ou deixar o paciente em alto risco de tratamento complicações ou afetar a adesão do paciente.