Radiofrekvensablation Plus systematisk neoadjuvant terapi för återkommande hepatocellulärt karcinom (RANT-studie) (RANT)

Inklusionskriterier:

• Forskningspersoner förstår forskningens innehåll och betydelse och ger skriftligt informerat samtycke;
• ålder 18 - 75 år och kön är inte begränsat;
• en historia av leverresektion eller RFA för HCC som diagnostiserades kliniskt eller patologiskt enligt standarden från American Association for the Study of Lever Diseases; antalet lesioner ≤ 3, den största lesionen ≤ 3 cm, vilket visas på kontrastförstärkt CT/MRI;
• Patienter som är oförmögna eller ovilliga att genomgå leverresektion, och som inte har fått andra antitumörterapier före upptäckt av återfall;
• Child Pugh A (≤ 7 poäng), ingen pleuraascites och hepatisk encefalopati som kräver behandling; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0-1;
• Inom 7 dagar före inskrivningen, ha tillräcklig lever- och njurfunktion, lämpliga laboratorieindikatorer (obehandlade): hemoglobin (HGB) ≥ 9,0 g/dl, neutrofiler ≥ 1 500/mm3, PLT ≥ 50×109/L, serum ALB ≥ 28 g L, TBIL < 50 umol/L, ALT, AST < 5 gånger den övre normalgränsen, Bun, Cr < 1,5 gånger den övre normalgränsen, INR < 1,7 eller förlängd PT < 4 s;
• samtycke till att ta immunkontrollpunktshämmaren och molekylärt inriktade läkemedel;
• Inga andra sjukdomar som påverkar RFA-behandling och riktad terapi i kombination med immunkontrollpunktshämmare.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har en historia av immunkontrollpunktshämmare eller riktad terapi;
• Tumör invaderar grenen eller stammen av portvenen;
• Patienter med extrahepatisk metastasering;
• Patienter som har en aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom, hypertyreos eller hypotyreos, astma som kräver bronkdilaterande behandling.
• Patienter som har signifikant kardiovaskulär sjukdom (hjärtsvikt grad Ⅲ eller högre enligt definitionen av New York Heart Association), hjärtinfarkt, instabil arytmi, instabil angina pectoris som inträffade inom 3 månader före behandling;
• Patienter som har en historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation (såsom bronchiolit obliterans), läkemedelsinducerad lunginflammation, idiopatisk lunginflammation eller tecken på aktiv lunginflammation under CT-undersökning av bröstet;
• Patienter som har fått allogena stamceller eller solida organtransplantationer (inklusive levertransplantation);
• Patienter som har tagit någon antitumör kinesisk örtmedicin inom 7 dagar före inskrivningen;
• Patienter som har andra sjukdomar, metabola störningar, onormala resultat av fysisk undersökning eller laboratorietester, som kan leda till kontraindikationer för användningen av de experimentella läkemedlen, eller påverka tillförlitligheten av forskningsresultaten, eller lämna patienten med hög risk för behandling komplikationer eller påverka patientens följsamhet.