다발성 경화증에 대한 새로운 기능성 안구 추적 바이오마커 구현
이 연구는 민감하고 비침습적인 안구 추적 소프트웨어 애플리케이션을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 CIS 및 RRMS의 영향을 받는 것으로 알려진 몇 가지 주요 기능을 평가하기 위해 고안된 간단한 인지 테스트에 대한 참가자 응답과 특별히 설계된 안구 추적 테스트 중에 시각적으로 제시된 자극에 대한 반응으로 비침습적 안구 운동 측정을 얻을 것입니다. 연구 데이터는 기계 학습 알고리즘을 개발하고 CIS 및 RRMS 질병 진행 및 인지 상태의 신뢰할 수 있는 바이오마커 역할을 할 수 있는 메트릭 또는 그 조합을 식별하기 위한 소프트웨어 애플리케이션을 검증하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul S Giacomini, MD
- 전화번호: 514-244-5060
- 이메일: paul.giacomini@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
- 모병
- Montreal Neurological Institute and Hospital
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연락하다:
- Paul Giacomini, MD
- 전화번호: 514-244-5060
- 이메일: paul.giacomini@mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 한쪽 눈의 시력이 20/100 이상(교정용 안경, 콘택트렌즈, 수술 등 허용)
환자 전용
- 비정상적인 MRI 또는 RRMS로 CIS 진단 확인
- 연구 방문 동안 신경학적 상태가 의학적으로 안정적임
제외 기준:
모든 참가자:
- 운동 및 안구 운동 조절에도 영향을 미치는 것으로 알려진 정신과적 문제의 증거 또는 병력.
- 65세 이상 또는 18세 미만.
- 안구 운동 이상 혼란(사시, 뇌신경 마비, 뇌졸중 유발 반맹)을 피하기 위한 동반이환 신경학적 상태의 존재.
- 안구 운동 평가 수행을 방해하는 황반 부종 또는 기타 기존 안구 상태의 진단.
건강한 대조군에만 해당:
- 중요한 신경 장애(다발성 경화증, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 치매)의 증거 또는 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
뇌 기능에 영향을 미치는 중요한 신경퇴행성 장애의 증거나 병력이 없는 참여자.
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전자 태블릿과 장치에 내장된 카메라를 사용하여 눈의 움직임을 성공적으로 캡처하고 추적하는 데 사용되는 눈 추적 기술 및 알고리즘입니다.
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CIS
비정상 MRI를 동반한 임상적 고립 증후군(CIS)의 진단.
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전자 태블릿과 장치에 내장된 카메라를 사용하여 눈의 움직임을 성공적으로 캡처하고 추적하는 데 사용되는 눈 추적 기술 및 알고리즘입니다.
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RRMS
재발 완화 MS(RRMS)의 진단.
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전자 태블릿과 장치에 내장된 카메라를 사용하여 눈의 움직임을 성공적으로 캡처하고 추적하는 데 사용되는 눈 추적 기술 및 알고리즘입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 SDMT(Symbol Digit Modalities Test) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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SDMT는 분할주의, 시각적 스캐닝, 추적 및 모터 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 참조 키를 사용하여 수험생은 90초 동안 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 짝지어야 합니다. 채점에는 90초 간격 내에서 올바른 대체 횟수를 합산하는 것이 포함됩니다. SDMT는 분할주의, 시각적 스캐닝, 추적 및 모터 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 참조 키를 사용하여 수험생은 90초 동안 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 짝지어야 합니다. 채점에는 90초 간격 내에서 올바른 대체 횟수를 합산하는 것이 포함됩니다. SDMT는 분할주의, 시각적 스캐닝, 추적 및 모터 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 참조 키를 사용하여 수험생은 90초 동안 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 짝지어야 합니다. 채점에는 90초 간격 내에서 올바른 대체 횟수를 합산하는 것이 포함됩니다. |
기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
그것은 임상 시험과 다발성 경화증 환자의 평가에 널리 사용됩니다.
EDSS 척도는 0에서 10까지 0.5 단위 증분으로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
점수는 신경과 전문의의 검사를 기반으로 합니다.
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기준선 및 12개월
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12개월째 MS(BCAMS) 점수에 대한 간략한 국제 인지 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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BCAMS는 다발성 경화증(MS) 관련 인지 장애를 모니터링하기 위해 다발성 경화증(MS) 전문가가 권장하는 테스트 배터리입니다.
여기에는 SDMT(Symbol Digit Modalities Test), CVLT2(California Verbal Learning Test-2) 및 개정된 BVMT-R(간단한 시공간 기억력 테스트)이 포함됩니다.
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기준선 및 12개월
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12개월째 MSFC(다발성 경화증 기능성 복합) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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주로 다발성 경화증(MS)의 중증도를 평가하는 임상 시험 결과 척도.
연구에 사용.
점수는 걷기, 팔 기능 및 인지 능력에 대한 시한 테스트의 조합을 기반으로 합니다.
MS의 임상 연구, 특히 임상 시험에 사용하기 위한 3부분으로 구성된 표준화된 정량적 평가 도구입니다.
MSFC는 세 가지 개별 측정값 각각에 대한 점수와 종합 점수를 생성할 수 있습니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-7045
- ETNA-CIS (기타 식별자: McGill University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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