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슬리밍 Myokines, 암, 영양 및 심리학 지원

2022년 3월 3일 업데이트: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

일부 위장관(GIS) 및 비뇨기계(US) 암에 대한 잠재적인 바이오마커로서의 슬리밍 미오카인의 조사와 관련 환자의 영양 및 심리 효과에 대한 조사

조사관이 제안한 프로젝트를 통해 조사관은 다음 질문에 대한 답을 찾는 것을 목표로 합니다. 아이리신과 아트로핀이 체중 감소를 증가시키는 단백질을 슬리밍하고 일부 유형의 암에서 과도한 소모(악액질)가 발생하는지 여부를 궁금해합니다. 이러한 요인은 일부 GIS 및 미국 암에 대한 악액질 요인일 수 있습니까? 이러한 유형의 암에서 조직 및 혈장 수준에서 홍채, 아트로핀, 일부 악액질 인자(PIF, ZAG) 및 사이토카인(TNF-α, IL-1, IL-6) 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 환자에게 적용되는 심리 및 영양 교육이 악액질에 영향을 미칠까요? 이러한 질문에 대한 답을 찾기 위해 사용되는 실험적 접근 방식은 이 프로젝트를 독특하게 만듭니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 신체 내 세포 그룹의 과도하고 제어되지 않는 증식입니다. 다른 유형의 암보다 더 저체중인 것으로 알려진 암(악액성 암)에서 경험한 문제; 영양 결핍, 근육 및 지방 조직 위축 증가, 악액질을 수반하는 심리적 문제. 체중 감소는 일부 GIS 및 US 암에서 약 60-80%입니다. 암에서 체중 감소의 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 염증 유발 사이토카인(종양 괴사 팍퇴르-α(TNF-α), 인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-6(IL-6) 인자의 중요성은 -체내에서 합성되고 근육 및 지방 위축을 유발하는 인자(종양 세포에서 방출되는 단백질 분해 유도 인자(PIF) 및 아연-α-2 당단백(ZAG))가 알려져 있으나, 보다 새롭고 정확한 악액질 치료를 위한 약제가 개발되고 있다. 조사.

조사자들이 제안한 프로젝트를 통해 조사자들은 다음 질문에 대한 답을 찾는 것을 목표로 합니다. 아이리신과 아드로핀이 체중 감소를 증가시키는 단백질을 슬리밍하고 일부 유형의 암에서 과도한 소모(악액질)가 발생하는지 궁금합니다. 이러한 요인은 일부 GIS 및 미국 암에 대한 악액질 요인일 수 있습니까? 이러한 유형의 암에서 조직 및 혈장 수준에서 홍채, 아트로핀, 일부 악액질 인자(PIF, ZAG) 및 사이토카인(TNF-α, IL-1, IL-6) 사이의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 환자에게 적용되는 심리교육과 영양교육이 악액질에 영향을 미칠까? 이러한 질문에 대한 답을 찾기 위해 사용되는 실험적 접근 방식은 이 프로젝트를 독특하게 만듭니다.

이 프로젝트에서는 먼저 조직 및 혈장 샘플에서 유전자 및 단백질 수준에서 홍채 및 아트로핀이 암 악액질 형성에 미치는 영향에 따라 홍채 및 아트로핀의 악액질 인자 및 사이토카인의 조합을 비교합니다. GIS(위, 결장) 및 UC(방광, 신장) 암 진단을 받은 240명의 환자에게서 채취했습니다. 영양 및 심리 교육은 정기적으로 제공되며 환자 매개변수는 혈장 수준에서 재측정됩니다. 또한 이 기간 동안 모든 환자의 체질량 지수 모니터링 및 일상적인 생화학 검사가 수행됩니다. 통계적으로 Student-t는 이진 비교에 사용되고 ANOVA 테스트는 삼중 비교에 사용됩니다.

우리의 가설이 실현되면 새로운 악액질 인자가 확인되고 GIS 및 UC 암에 대한 특정 마커가 확인되며 악액질에 대한 심리학 및 영양 교육의 효과가 이 프로젝트의 범위 내에서 답변될 것입니다.

경력 계획 측면에서 본 프로젝트에서 얻을 데이터에 따라 향후 프로젝트에서 악액질 암 모델 동물에게 홍채 및 아트로핀을 주입하여 위축 및 악액질을 늦출 수 있으며 높은 수준의 암 유형 치료를 계획할 수 있습니다. 감쇠. 그 이름으로 사회에 공포를 불러일으키고 사람들에게 생리적, 심리적 영향을 미치며 약화된 공존의 밑바닥으로 이끄는 암환자들에 대해 조사자들은 심리적 개선을 막고 영양 결핍을 예방하고 수명을 연장하는 것을 목표로 한다. 평생. 조사관이 구상한 이 다기관 및 학제 간 프로젝트는 조사관이 국제 프로젝트에 대한 준비가 되어 있음을 보여줄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 18세 이상, 췌장암, 대장암, 신장암, 방광암 등의 임상진단을 받고 기타 지병이 없는 자.

제외 기준:

  • 주요 위장병, 만성 신부전, 조절되지 않는 당뇨병, HIV
  • 체질량 지수>30kg/m2,
  • 신진대사나 체중을 깊이 조절하는 약물 치료를 받는 환자,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심리적 지원
실험군에게는 심리적 지원이 제공됩니다.
다른: 심리적 지원
실험군에 속한 환자들에게 심리적 지원을 제공할 것이다.
다른 이름들:
  • 실험군.
다른: 영양 교육
실험군에게는 영양교육을 실시한다.
다른: 영양 교육
실험군 환자에게는 영양교육을 실시한다.
다른 이름들:
  • 실험군.
다른: 심리적 지원 및 영양 교육
실험군에게는 심리지원과 영양교육을 실시한다.
다른: 심리적 지원 및 영양 교육
실험군 환자에게는 심리적 지원과 영양교육을 실시한다.
다른 이름들:
  • 실험군.
다른: 간섭 없음
통제 그룹에 개입이 적용되지 않습니다.
다른: 간섭 없음
통제 그룹에 개입이 적용되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 척도
기간: 12주
이 척도는 신체적 질병이 있는 환자와 1차 의료 서비스를 신청하는 환자에게 적용됩니다. 척도는 총 14문항으로 구성되어 있습니다. 그 중 7개(홀수)는 불안을 측정하고 나머지 7개(짝수)는 우울증을 측정합니다. 채점; 각 항목은 다르게 점수가 매겨집니다. 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 및 13은 심각도가 감소하는 것을 나타내며 점수는 3,2,1, 0입니다. 반면에 2, 4, 7, 9, 12 및 14는 항목은 0,1,2,3으로 채점됩니다. 하위 척도의 총점은 이러한 항목 점수를 합산하여 구합니다. 불안 하위 척도에 대한 1, 3, 5, 7, 9, 11 및 13 항목을 수집하는 동안; 우울증 하위척도; 2위, 4위, 6위, 8위, 10위, 12위, 14위 항목의 점수를 합산한다. 해석; 터키에서 실시한 연구 결과 불안 하위 척도의 컷오프 점수는 10/11, 우울증 하위 척도는 7/8인 것으로 나타났습니다. 따라서 이 점수 이상의 사람들은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
12주
전인적 웰빙 척도
기간: 12주
2019년 암 환자를 대상으로 터키어 타당도 및 신뢰도를 수행했습니다. 척도는 총체적 웰빙을 30문항 7개 차원으로 측정하는 10점 리커트식 척도이며 전혀 동의하지 않음(1)에서 전적으로 동의함(10)까지 등급을 매긴다. 척도의 하위 차원: 비애착(18, 12, 24, 5, 25), 고통스러운 감정(6, 21, 1, 28, 3), 고통스러운 지각(17, 8, 7, 29, 30), 영적 악화(20, 26, 2, 4), 인지적 인식(22, 13, 19, 11), 일반적인 기분(15, 10, 14, 23), 영적 자기 관리(9, 16, 27). 척도의 4번째 항목은 역코딩됩니다. 저울에는 컷오프 지점이 없습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 300점이고 최저 점수는 30점입니다. Cronbach's alpha 값의 범위는 0.670에서 0.892입니다.
12주
ELISA 방법에 의한 슬리밍 마이오카인, 악액질 인자, 사이토카인 단백질 수준 결정
기간: 12주
충분한 수의 환자에게 도달한 후, 슬리밍 미오카인, 악액질 인자, 시토카인 단백질 수준은 상업용 키트 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 방법으로 측정됩니다. ELISA 기술은 가용성 단백질의 정량화를 위한 황금 표준이며 빠르고 일관된 분석하기 쉬운 결과.
12주
혈장 시료의 헤모글로빈 측정
기간: 12주
헤모글로빈(Hgb(g/dL); 데시리터당 헤모글로빈 그램.
12주
체질량 지수 측정
기간: 12주
특히 모든 환자의 체중과 키의 체질량 지수를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고할 것이며 연구 시작 시와 영양 및 심리 훈련 후에 다시 측정할 것입니다.
12주
혈장 시료의 C 반응성 단백질 측정
기간: 12주
C 반응성 단백질(CRP(mg/L) 리터당 CRP 밀리그램. 높은 CRP 수치는 급성 염증 반응 또는 체내 감염을 나타내며 CRP 수치의 감소는 염증 반응 또는 감염이 감소하기 시작했음을 나타냅니다.
12주
혈장 시료의 아스파르트산 트랜스아미나제 측정
기간: 12주
아스파르트산 트랜스아미나제(리터당 AST의 AST(U/L) 단위) 혈장 AST(아스파르트산 트랜스아미나제) 수준은 일반적으로 간 건강에 대한 바이오마커로 임상적으로 측정됩니다. 테스트는 혈액 패널의 일부입니다.
12주
혈장 시료의 Alanine transaminase 측정
기간: 12주
알라닌 트랜스아미나제(리터당 ALT의 ALT(U/L) 단위. 혈장 ALT 수치는 일반적으로 간 건강에 대한 바이오마커로 임상적으로 측정됩니다. 테스트는 혈액 패널의 일부입니다.
12주
혈장 시료의 요소 측정
기간: 12주
요소(mg/dL) 데시리터당 요소 밀리그램. 혈액 요소 질소(BUN)는 혈액에서 발견되는 요소 질소의 양을 측정하는 의료 검사입니다. 간은 단백질 소화의 노폐물로서 요소 회로에서 요소를 생성합니다. 정상적인 인간 성인 혈액에는 6~20mg/dL(2.1~7.1mmol/L)의 요소 질소가 포함되어야 합니다.
12주
혈장 시료의 총 단백질 측정
기간: 12주
데시리터당 총 단백질의 총 단백질(g/dL) 그램. 체중 감소와 같은 영양 상태에 대한 불만이 있는 경우 총 단백질 검사가 요청됩니다. 간 또는 신장 질환을 암시하는 증상이 있거나 조직에 체액 고임(부종)과 같은 증상이 있는 경우 다른 검사와 함께 시행될 수 있습니다.
12주
혈장 샘플의 크레아티닌 측정
기간: 12주
크레아티닌(mg/dL) 데시리터당 크레아티닌 밀리그램. 정상 크레아티닌 값 평균 0.6-1.3 mg/dL. 이 값이 2.0 이상이면 신부전으로 간주됩니다. 그러나 경우에 따라 무거운 스포츠를 하는 운동선수의 빠른 근육 대사로 인해 크레아티닌 수치가 증가하는 것이 관찰되었습니다.
12주
혈장 시료에서 암 항원 15-3 측정
기간: 12주
밀리리터당 CA 15-3의 암 항원 15-3(CA15-3)(U/mL) 단위. 암 항원 15-3은 다양한 세포, 특히 유방암 세포에서 만들어지는 단백질입니다. 단백질은 측정할 수 있는 혈액으로 이동합니다. CA15-3 수치는 신체의 다른 부위로 전이된 유방암(전이성 유방암이라고 함)이 있는 대부분의 여성에서 정상보다 높습니다. 일부 유형의 암 세포는 항원을 과잉 생산하지 않기 때문에 모든 유형의 유방암이 CA 15-3 수치를 높이는 것은 아닙니다.
12주
혈장 시료에서 암 항원 19-9 측정
기간: 12주
밀리리터당 CA 19-9의 암 항원 19-9(U/mL) 단위. 이 검사는 혈액 내 CA 19-9(암 항원 19-9)라는 단백질의 양을 측정합니다. CA 19-9는 일종의 종양 표지자입니다. 종양 표지자는 체내의 암에 반응하여 암세포 또는 정상 세포가 만드는 물질입니다.
12주
혈장 시료에서 암배아 항원(CEA) 측정
기간: 12주
암배아 항원(CEA)(ng/mL) 밀리리터당 암배아 항원의 나노그램. CEA(Carcinoembryonic Antigen)는 일반적으로 성인 혈액에서 매우 낮은 수준으로 발견되는 단백질입니다. CEA 혈중 농도는 특정 유형의 암 및 비암성(양성) 상태에서 증가할 수 있습니다. CEA 검사는 대장암에 가장 일반적으로 사용됩니다.
12주
조직 샘플에서 RNA 분리
기간: 12주

모든 조직 샘플은 FFPE 블록에서 섹션을 취하여 동시에 연구됩니다.

본 연구에서는 Invitrogen 브랜드 Pure Link to FFPE Total RNA 분리 키트를 사용할 예정입니다. 키트 프로토콜의 작동 절차를 따릅니다. 분광 광도계 방법은 cDNA 추출 전에 얻은 RNA의 양과 품질을 결정하는 데 사용됩니다.

얻은 RNA 1 μl를 오염 및 농도 측정을 위해 BioSpec-Nano(Shimadzu, Kyoto, Japan) 장치에 로드합니다. RNA 샘플의 경우 260/280 흡광도 비율은 이상적으로 약 2여야 합니다. 이 값에서 너무 멀리 떨어진 샘플은 오염이 있고 RNA 분리가 반복됨을 의미합니다. RNA 농도는 100 μg/ml로 희석되어 모든 샘플의 초기 RNA 양이 cDNA 번역 전에 동일하도록 합니다.
12주
cDNA 추출
기간: 12주
ipsogen RT Kit(cDNA 합성 키트)를 사용하여 얻은 Total RNA를 cDNA로 변환합니다. 키트 프로토콜의 작동 절차를 따릅니다. 생성된 혼합물은 역전사(RT) 프로그램 내에서 25°C에서 10분, 50°C에서 60분, 85°C에서 5분, 4°C에서 5분 동안 노출됩니다. cDNA는 Real-Time PCR이 수행될 때까지 -20°C에서 보관됩니다. 필요한 경우 cDNA의 수명을 연장하기 위해 -80oC에 보관합니다.
12주
Real-Time PCR에 의한 슬리밍 마이오카인, 악액질 인자, 사이토카인 유전자의 발현 분석
기간: 12주
조직 내 유전자 수준에서 슬리밍 미오카인, 악액질 인자, 사이토카인 매개변수의 측정은 GeneaQ 장치로 측정할 예정입니다. 키트 프로토콜의 작동 절차를 따릅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ORDU551

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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