Abnehmen von Myokinen, Krebs, Ernährungs- und psychologische Unterstützung
Untersuchung des Schlankheits-Myokins als Biomarker-Potenzial für einige Magen-Darm- (GIS) und Harnsystem- (US) Krebsarten und auf die Auswirkungen von Ernährung und Psychologie betroffener Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist die übermäßige und unkontrollierte Vermehrung einer Gruppe von Zellen im Körper. Probleme bei Krebserkrankungen (kachektische Krebsarten), die bekanntermaßen stärker untergewichtig sind als andere Krebsarten; Ernährungsmängel, zunehmende Atrophie von Muskel- und Fettgewebe und psychologische Probleme, die Kachexie begleiten. Der Gewichtsverlust beträgt bei einigen GIS- und US-Krebsarten etwa 60-80 %. Obwohl der Mechanismus des Gewichtsverlusts bei Krebs noch nicht vollständig aufgeklärt ist, geht die Bedeutung von proinflammatorischen Zytokinen (Tumor-Nekrose-faktör-α (TNF-α), Interleukin-1 (IL-1), Interleukin-6 (IL-6) über -vom Körper synthetisierte und Muskel- und Fettatrophie verursachende Faktoren (Proteolyse-induzierende Faktoren (PIF) und Zink-α-2-Glykoprotein (ZAG), die von Tumorzellen freigesetzt werden, ist bekannt, aber neue und präzisere Mittel zur Behandlung von Kachexie sind im Gange Untersuchung.
Mit dem von den Forschern vorgeschlagenen Projekt wollen die Forscher Antworten auf die folgenden Fragen finden: Die Tatsache, dass Irisin und Adropin die Proteine abnehmen, die eine Zunahme des Gewichtsverlusts verursachen, und die übermäßige Auszehrung (Kachexie) bei einigen Krebsarten lässt uns fragen, ob diese Faktoren können kachektische Faktoren für einige GIS- und US-Krebsarten sein? Ziel ist es, die Beziehung zwischen Irisin, Atropin, einigen kachektischen Faktoren (PIF, ZAG) und Zytokinen (TNF-α, IL-1, IL-6) auf Gewebe- und Plasmaspiegel bei diesen Krebsarten zu bestimmen. Wird darüber hinaus die Anwendung von Psychoedukation und Ernährungserziehung bei Patienten eine Auswirkung auf die Kachexie haben? Experimentelle Ansätze zur Beantwortung solcher Fragen machen dieses Projekt einzigartig.
In diesem Projekt werden zunächst Irisin und Atropin mit einer Kombination aus kachektischen Faktoren und Zytokinen verglichen, ob die Wirkung von Irisin und Atropin auf die Bildung von Krebskachexie auf Gen- und Proteinebene in Gewebe- und Plasmaproben erfolgt entnommen von 240 Patienten, bei denen GIS- (Magen-, Dickdarm-) und UC- (Blasen-, Nieren-)Krebs diagnostiziert wurden. In regelmäßigen Abständen werden Ernährungs- und psychologische Schulungen angeboten und die Patientenparameter werden auf den Plasmaspiegeln erneut gemessen. Darüber hinaus werden während dieses Zeitraums eine Überwachung des Body-Mass-Index und routinemäßige biochemische Tests aller Patienten durchgeführt. Statistisch gesehen wird Student-t in binären Vergleichen und ANOVA-Tests in Dreifachvergleichen verwendet.
Wenn sich unsere Hypothese bestätigt, neue kachektische Faktoren identifiziert wurden, spezifische Marker für GIS- und UC-Krebs identifiziert wurden, wird die Wirkung von psychologischer und ernährungsphysiologischer Aufklärung auf Kachexie im Rahmen dieses Projekts beantwortet.
In Anlehnung an die aus diesem Projekt zu gewinnenden Daten zur Karriereplanung können in zukünftigen Projekten Atrophie und Kachexie durch Injektion von Irisin und Atropin an Tiere mit kachektischen Krebsmodellen verlangsamt und eine Behandlung von Krebsarten mit hohem Krebsrisiko geplant werden Dämpfung. Bei Krebspatienten, deren Name Angst in der Gesellschaft auslöst, Menschen sowohl physiologisch als auch psychisch beeinträchtigt und Menschen im schwächelnden Zusammenleben auf den Grund führt, zielen die Ermittler darauf ab, psychische Besserung sowie Ernährungsmängel zu verhindern und die Lebenserwartung zu erhöhen ein Leben lang. Mit diesem multizentrischen und interdisziplinären Projekt, das von den Forschern ins Auge gefasst wurde, können wir zeigen, dass die Forscher für internationale Projekte bereit sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss älter als 18 Jahre sein, Klinische Diagnose von Bauchspeicheldrüsen-, Dickdarm-, Nieren-, Blasenkrebs und keine andere chronische Krankheit haben.
Ausschlusskriterien:
- schwere Magen-Darm-Erkrankungen, chronisches Nierenversagen, unkontrollierter Diabetes und HIV
- Body-Mass-Index>30kg/m2,
- Patienten, die eine medikamentöse Therapie erhalten, die den Stoffwechsel oder das Gewicht tief moduliert,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Psychologische Unterstützung
Die Versuchsgruppe wird psychologisch betreut.
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Die Patienten in der Versuchsgruppe erhalten psychologische Unterstützung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Ernährungsbildung
Der Versuchsgruppe wird eine Ernährungserziehung gegeben.
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Die Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine Ernährungserziehung.
Andere Namen:
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Sonstiges: psychologische Unterstützung und Ernährungserziehung
Die Versuchsgruppe erhält psychologische Unterstützung und Ernährungserziehung.
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Die Patienten in der Versuchsgruppe erhalten psychologische Unterstützung und Ernährungserziehung.
Andere Namen:
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Sonstiges: kein Eingreifen
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
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Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhaus-Angst-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Skala gilt für Patienten mit körperlichen Erkrankungen und für Personen, die sich um Leistungen der primären Gesundheitsversorgung bewerben.
Die Skala besteht aus insgesamt 14 Fragen.
Sieben davon (ungerade Zahlen) messen Angst und die anderen sieben (gerade Zahlen) messen Depressionen.
Wertung; Jeder Artikel wird anders bewertet.
Die Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 zeigen einen abnehmenden Schweregrad und die Punktzahl ist 3,2,1, 0. Auf der anderen Seite die 2., 4., 7., 9., 12. und 14. Items werden mit 0,1,2,3 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Subskalen ergibt sich aus der Summierung dieser Itempunktzahlen.
Beim Sammeln des 1., 3., 5., 7., 9., 11. und 13. Items für die Subskala Angst; für Depressions-Subskala; Die Punktzahlen der 2., 4., 6., 8., 10., 12. und 14. Aufgabe werden zusammengezählt.
Deutung; Als Ergebnis der in der Türkei durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass der Grenzwert für die Subskala Angst 10/11 und für die Subskala Depression 7/8 beträgt.
Dementsprechend gelten Personen über diesen Werten als gefährdet.
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12 Wochen
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Ganzheitliche Wohlfühlskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Türkische Validität und Reliabilität wurden 2019 bei Krebspatienten durchgeführt.
Die Skala ist eine 10-Punkte-Likert-Skala, die das ganzheitliche Wohlbefinden mit 30 Items und 7 Dimensionen misst und von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (10) abgestuft ist.
Subdimensionen der Skala: Nicht-Anhaftung (18, 12, 24, 5, 25), belastende Emotion (6, 21, 1, 28, 3), belastende Wahrnehmung (17, 8, 7, 29, 30), spirituelle Verschlechterung (20, 26, 2, 4), kognitives Bewusstsein (22, 13, 19, 11), allgemeine Stimmung (15, 10, 14, 23), spirituelle Selbstfürsorge (9, 16, 27).
Das 4. Item der Skala ist umgekehrt kodiert.
Es gibt keinen Abbruchpunkt in der Skala.
Die höchste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 300, die niedrigste Punktzahl 30.
Cronbachs Alpha-Wert reichte von 0,670 bis 0,892.
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12 Wochen
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Bestimmung von Schlankheitsmyokinen, kachektischen Faktoren, Zytokinproteinspiegeln durch ELISA-Methode
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nach Erreichen einer ausreichenden Anzahl von Patienten werden die Proteinspiegel von abnehmenden Myokinen, kachektischen Faktoren und Zytokinen mit der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) des kommerziellen Kits gemessen. Die ELISA-Technik ist der Goldstandard für die Quantifizierung löslicher Proteine und bietet schnelle und konsistente Ergebnisse leicht zu analysierende Ergebnisse.
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12 Wochen
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Hämoglobinmessung in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Hämoglobin (Hgb(g/dL); Gramm Hämoglobin pro Deziliter.
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12 Wochen
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Messung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Insbesondere werden die Body-Mass-Indizes aller Patientengewicht und -größe kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden, der zu Beginn der Studie und nach dem Ernährungs- und psychologischen Training erneut gemessen wird.
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12 Wochen
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Messung von C-reaktivem Protein in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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C-reaktives Protein (CRP(mg/L) Milligramm CRP pro Liter.
Man kann sagen, dass hohe CRP-Spiegel auf eine akute Entzündungsreaktion oder eine Infektion im Körper hindeuten, und eine Abnahme der CRP-Spiegel zeigt an, dass die Entzündungsreaktion oder Infektion abzunehmen begonnen hat
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12 Wochen
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Aspartat-Transaminase-Messung in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Aspartat-Transaminase (AST(U/L)-Einheiten von AST pro Liter. Der Plasma-AST-Spiegel (Aspartat-Transaminase) wird üblicherweise klinisch als Biomarker für die Lebergesundheit gemessen.
Der Test ist Bestandteil von Bluttests.
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12 Wochen
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Alanin-Transaminase-Messung in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alanin-Transaminase (ALT (U/L) Einheiten von ALT pro Liter.
Der Plasma-ALT-Spiegel wird üblicherweise klinisch als Biomarker für die Lebergesundheit gemessen.
Der Test ist Bestandteil von Bluttests.
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12 Wochen
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Harnstoffmessung in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Harnstoff (mg/dL)Milligramm Harnstoff pro Deziliter.
Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) ist ein medizinischer Test, der die Menge an Harnstoff-Stickstoff im Blut misst.
Die Leber produziert Harnstoff im Harnstoffzyklus als Abfallprodukt der Eiweißverdauung.
Normales menschliches Blut eines Erwachsenen sollte 6 bis 20 mg/dl (2,1 bis 7,1 mmol/l) Harnstoffstickstoff enthalten.
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12 Wochen
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Gesamtproteinmessung in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtprotein (g/dL) Gramm Gesamtprotein pro Deziliter.
Ein Gesamtproteintest wird angefordert, wenn Sie Beschwerden über Ihren Ernährungszustand haben, wie z. B. Gewichtsverlust.
Bei Vorliegen von Symptomen, die auf eine Leber- oder Nierenerkrankung hindeuten, oder bei Vorliegen von Symptomen wie Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) im Gewebe, kann es zusammen mit anderen Tests angefordert werden.
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12 Wochen
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Kreatininmessung in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Kreatinin (mg/dL) Milligramm Kreatinin pro Deziliter.
Normale Kreatininwerte liegen im Durchschnitt bei 0,6-1,3
mg/dl.
Wenn dieser Wert über 2,0 liegt, wird von einer Niereninsuffizienz ausgegangen.
In einigen Fällen wurde jedoch beobachtet, dass der Kreatininwert aufgrund des schnellen Muskelstoffwechsels bei Sportlern, die schwere Sportarten betreiben, ansteigt.
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12 Wochen
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Messung von Krebsantigen 15-3 in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Krebsantigen 15-3 (CA15-3) (U/ml) Einheiten von CA 15-3 pro Milliliter.
Krebsantigen 15-3 ist ein Protein, das von einer Vielzahl von Zellen hergestellt wird, insbesondere von Brustkrebszellen.
Das Protein wandert ins Blut, wo es gemessen werden kann. Die CA15-3-Spiegel sind bei den meisten Frauen mit Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (als metastasierender Brustkrebs bezeichnet), höher als normal.
Nicht alle Arten von Brustkrebs führen zu einem Anstieg der CA 15-3-Spiegel, da einige Arten von Krebszellen das Antigen nicht überproduzieren.
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12 Wochen
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Messung von Krebsantigen 19-9 in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Krebsantigen 19-9 (U/ml) Einheiten von CA 19-9 pro Milliliter.
Dieser Test misst die Menge eines Proteins namens CA 19-9 (Krebsantigen 19-9) im Blut.
CA 19-9 ist eine Art Tumormarker.
Tumormarker sind Substanzen, die von Krebszellen oder von normalen Zellen als Reaktion auf Krebs im Körper gebildet werden.
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12 Wochen
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Messung des karzinoembryonalen Antigens (CEA) in Plasmaproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Karzinoembryonales Antigen (CEA) (ng/ml) Nanogramm karzinoembryonales Antigen pro Milliliter.
Carcinoembryonales Antigen (CEA) ist ein Protein, das normalerweise in sehr geringen Konzentrationen im Blut von Erwachsenen vorkommt.
Der CEA-Blutspiegel kann bei bestimmten Krebsarten und nicht krebsartigen (gutartigen) Zuständen erhöht sein.
Ein CEA-Test wird am häufigsten für Darmkrebs verwendet.
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12 Wochen
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RNA-Isolierung aus Gewebeproben
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Gewebeproben werden gleichzeitig untersucht, indem Schnitte aus dem FFPE-Block entnommen werden. In unserer Studie wird das Pure Link to FFPE Total RNA Isolationskit der Marke Invitrogen verwendet. Das Betriebsverfahren im Kitprotokoll wird befolgt. Die spektrophotometrische Methode wird verwendet, um die Menge und Qualität der vor der cDNA-Extraktion erhaltenen RNAs zu bestimmen. 1 μl der erhaltenen RNAs wird zur Kontaminations- und Konzentrationsbestimmung in das BioSpec-Nano-Gerät (Shimadzu, Kyoto, Japan) geladen. Das 260/280-Absorptionsverhältnis sollte für RNA-Proben idealerweise etwa 2 betragen. Proben, die zu weit von diesem Wert entfernt sind, bedeuten, dass eine Kontamination vorliegt und die RNA-Isolierung wiederholt wird. Die RNA-Konzentrationen werden auf 100 μg/ml verdünnt, sodass die anfänglichen RNA-Mengen aller Proben vor der cDNA-Translation gleich sind. |
12 Wochen
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cDNA-Extraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das ipsogen RT Kit (cDNA-Synthesekit) wird verwendet, um die erhaltene Gesamt-RNA in cDNA umzuwandeln.
Das Betriebsverfahren im Protokoll des Kits wird befolgt.
Die hergestellten Mischungen werden 10 Minuten lang 25 °C, 60 Minuten lang 50 °C, 5 Minuten lang 85 °C und 5 Minuten lang 4 °C im Programm der reversen Transkription (RT) ausgesetzt.
cDNAs werden bei -20 °C gelagert, bis Real-Time PCR durchgeführt wird.
Bei Bedarf wird es bei -80 °C gelagert, um die Lebensdauer der cDNAs zu verlängern.
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12 Wochen
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Expressionsanalyse von Schlankheitsmyokinen, kachektischen Faktoren, Zytokingenen durch Real-Time PCR
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Messung der Schlankheitsmyokine, kachektischen Faktoren, Zytokinparameter auf Genebene in den Geweben soll mit dem GeneaQ-Gerät gemessen werden.
Das Betriebsverfahren im Protokoll des Kits wird befolgt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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