Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odchudzanie Myokines, nowotwory, wsparcie żywieniowe i psychologiczne

3 marca 2022 zaktualizowane przez: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Badanie odchudzających miokin jako potencjalnych biomarkerów dla niektórych nowotworów przewodu pokarmowego (GIS) i układu moczowego (USA) oraz wpływu odżywiania i psychologii zainteresowanych pacjentów

Proponowanym przez badaczy projektem badaczom zależy na znalezieniu odpowiedzi na następujące pytania: Fakt, że iryzyna i atropina wyszczuplają białka, które powodują wzrost utraty wagi oraz nadmierne wyniszczenie (kacheksja) w niektórych typach nowotworów każe zastanawiać się, czy Czy te czynniki mogą być czynnikami kachektycznymi dla niektórych nowotworów GIS i US? Ma na celu określenie zależności między iryzyną, atropiną, niektórymi czynnikami kachektycznymi (PIF, ZAG) i cytokinami (TNF-α, IL-1, IL-6) na poziomie tkanek i osocza w tych typach nowotworów. Ponadto, czy prowadzona wobec pacjentów edukacja psychoterapeutyczna i żywieniowa będzie miała wpływ na kacheksję? Eksperymentalne podejście do poszukiwania odpowiedzi na takie pytania czyni ten projekt wyjątkowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak to nadmierna i niekontrolowana proliferacja grupy komórek w organizmie. Problemy występujące w nowotworach (rakach kachektycznych), o których wiadomo, że mają większą niedowagę niż inne rodzaje nowotworów; niedobory żywieniowe, narastający zanik mięśni i tkanki tłuszczowej oraz problemy psychologiczne towarzyszące wyniszczeniu. Utrata masy ciała wynosi około 60-80% w niektórych nowotworach GIS i US. Chociaż mechanizm utraty wagi w raku nie został w pełni wyjaśniony, znaczenie cytokin prozapalnych (Tumor necrosis faktör-α (TNF-α), interleukina-1 (IL-1), interleukina-6 (IL-6) -syntetyzowane przez organizm oraz czynniki powodujące zanik mięśni i tkanki tłuszczowej (czynniki indukujące proteolizę (PIF) i uwalniana z komórek nowotworowych glikoproteina cynku-α-2 (ZAG) są znane, ale opracowywane są nowe i bardziej precyzyjne środki do leczenia kacheksji dochodzenie.

Proponowanym przez badaczy projektem badaczom zależy na znalezieniu odpowiedzi na następujące pytania: Fakt, że iryzyna i adropina wyszczuplają białka, które powodują wzrost utraty wagi oraz nadmierne wyniszczenie (kacheksja) w niektórych typach nowotworów każe zastanawiać się, czy Czy te czynniki mogą być czynnikami kachektycznymi dla niektórych nowotworów GIS i US? Ma na celu określenie zależności między iryzyną, atropiną, niektórymi czynnikami kachektycznymi (PIF, ZAG) i cytokinami (TNF-α, IL-1, IL-6) na poziomie tkanek i osocza w tych typach nowotworów. Ponadto, czy psychoedukacja i edukacja żywieniowa zastosowana wobec pacjentów będzie miała wpływ na wyniszczenie? Eksperymentalne podejście do poszukiwania odpowiedzi na takie pytania czyni ten projekt wyjątkowym.

W tym projekcie przede wszystkim iryzyna i atropina zostaną porównane z kombinacją czynników kachektycznych i cytokin ze względu na to, czy wpływ iryzyny i atropiny na powstawanie kacheksji nowotworowej na poziomie genu i białka w próbkach tkanek i osocza pobrane od 240 pacjentów z rozpoznaniem raka GIS (żołądka, okrężnicy) i UC (pęcherza moczowego, nerki). Edukacja żywieniowa i psychologiczna będzie prowadzona w regularnych odstępach czasu, a parametry pacjenta będą ponownie mierzone na poziomie osocza. Ponadto w tym okresie wykonywane będzie monitorowanie wskaźnika masy ciała oraz rutynowe badania biochemiczne wszystkich pacjentów. Statystycznie Student-t będzie używany w porównaniach binarnych, a testy ANOVA będą używane w potrójnych porównaniach.

Jeśli nasza hipoteza zostanie zrealizowana, zostaną zidentyfikowane nowe czynniki wyniszczenia, zostaną zidentyfikowane specyficzne markery nowotworów GIS i WZJG, to w ramach tego projektu zostanie udzielona odpowiedź na temat wpływu edukacji psychologicznej i żywieniowej na kacheksję.

Zgodnie z danymi uzyskanymi z tego projektu w zakresie planowania kariery, atrofię i wyniszczenie można spowolnić poprzez wstrzykiwanie iryzyny i atropiny zwierzętom z kachektycznymi modelami raka w przyszłych projektach i można zaplanować leczenie typów nowotworów o wysokim osłabienie. U pacjentów z chorobą nowotworową, której nazwisko budzi strach w społeczeństwie, wpływa na ludzi zarówno fizjologicznie, jak i psychicznie oraz prowadzi do dna w osłabiającym się współistnieniu, badacze dążą do niedopuszczenia do poprawy psychicznej oraz zapobiegania niedoborom żywieniowym i wydłużenia życia w czas życia. Ten wieloośrodkowy i interdyscyplinarny projekt, który przewidzieli badacze, pozwoli nam pokazać, że badacze są gotowi do projektów międzynarodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Musi mieć ukończone 18 lat, kliniczną diagnozę raka trzustki, jelita grubego, nerek, pęcherza moczowego i nie mieć żadnych innych chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • poważne choroby żołądkowo-jelitowe, przewlekła niewydolność nerek, niekontrolowana cukrzyca i HIV
  • wskaźnik masy ciała >30kg/m2,
  • pacjenci otrzymujący terapię lekową głęboko modulującą metabolizm lub wagę,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wsparcie psychologiczne
Grupa eksperymentalna zostanie objęta wsparciem psychologicznym.
Inny: wsparcie psychologiczne
pacjentom z grupy eksperymentalnej udzielone zostanie wsparcie psychologiczne.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna.
Inny: edukacja żywieniowa
Edukacja żywieniowa zostanie przeprowadzona w grupie eksperymentalnej.
Inny: edukacja żywieniowa
pacjentom z grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzona edukacja żywieniowa.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna.
Inny: wsparcie psychologiczne i edukację żywieniową
grupie eksperymentalnej zostanie udzielone wsparcie psychologiczne i edukacja żywieniowa.
Inny: wsparcie psychologiczne i edukację żywieniową
pacjentom z grupy eksperymentalnej zostanie udzielone wsparcie psychologiczne i edukacja żywieniowa.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna.
Inny: bez interwencji
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
Inny: bez interwencji
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Szpitalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala ma zastosowanie do pacjentów z chorobami somatycznymi oraz zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej. Skala składa się łącznie z 14 pytań. Siedem z nich (liczby nieparzyste) mierzy lęk, a pozostałych siedem (liczby parzyste) mierzy depresję. Punktacja; Każdy element jest inaczej oceniany. Pozycje 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 wykazują malejącą dotkliwość, a punktacja wynosi 3,2,1, 0. Z drugiej strony, 2., 4., 7., 9., 12. i 14. pozycje są punktowane jako 0,1,2,3. Całkowite wyniki podskal uzyskuje się przez zsumowanie wyników tych pozycji. Podczas zbierania pozycji 1., 3., 5., 7., 9., 11. i 13. dla podskali lęku; dla podskali depresji; Punkty z 2., 4., 6., 8., 10., 12. i 14. pozycji są sumowane. Interpretacja; W wyniku badania przeprowadzonego w Turcji punkt odcięcia dla podskali lęku ustalono na 10/11, a dla podskali depresji 7/8. W związku z tym osoby powyżej tych wyników są uważane za zagrożone.
12 tygodni
Holistyczna skala dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Trafność i rzetelność turecką przeprowadzono w 2019 roku u pacjentów z rakiem. Skala jest 10-punktową skalą typu Likerta, która mierzy holistyczne samopoczucie za pomocą 30 pozycji i 7 wymiarów i jest oceniana od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (10). Podwymiary skali: brak przywiązania (18, 12, 24, 5, 25), przygnębiająca emocja (6, 21, 1, 28, 3), przygnębiająca percepcja (17, 8, 7, 29, 30), duchowe pogorszenie (20, 26, 2, 4), świadomość poznawcza (22, 13, 19, 11), ogólny nastrój (15, 10, 14, 23), duchowa troska o siebie (9, 16, 27). Czwarta pozycja na skali jest kodowana odwrotnie. W skali nie ma punktu odcięcia. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 300, a najniższy 30. Wartość alfa Cronbacha wahała się od 0,670 do 0,892.
12 tygodni
Oznaczanie miokin odchudzających, czynników kachektycznych, białek cytokin metodą ELISA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po osiągnięciu odpowiedniej liczby pacjentów poziom białek miokin odchudzających, czynników kachektycznych, cytokin zostanie zmierzony za pomocą komercyjnych zestawów ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). łatwe do analizy wyniki.
12 tygodni
Pomiar hemoglobiny w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Hemoglobina (Hgb( g/dL); gramy hemoglobiny na decylitr.
12 tygodni
Pomiar wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szczególnie wskaźniki masy ciała wszystkich pacjentów, waga i wzrost, zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2, który zostanie ponownie zmierzony na początku badania i po odżywianiu i treningu psychologicznym.
12 tygodni
Pomiar białka C-reaktywnego w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP (mg/L) miligramy CRP na litr. Można powiedzieć, że wysoki poziom CRP wskazuje na ostrą reakcję zapalną lub infekcję w organizmie, a spadek poziomu CRP wskazuje, że reakcja zapalna lub infekcja zaczęła się zmniejszać
12 tygodni
Pomiar transaminazy asparaginianowej w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Transaminaza asparaginianowa (jednostki AST (U/L) AST na litr. Poziom AST (transaminazy asparaginianowej) w osoczu jest powszechnie mierzony klinicznie jako biomarker zdrowia wątroby. Test jest częścią paneli krwi.
12 tygodni
Pomiar transaminazy alaninowej w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Transaminaza alaninowa (ALT (U/L) jednostki ALT na litr. Poziom ALT w osoczu jest powszechnie mierzony klinicznie jako biomarker zdrowia wątroby. Test jest częścią paneli krwi.
12 tygodni
Pomiar mocznika w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mocznik (mg/dL) miligramy mocznika na decylitr. Azot mocznikowy we krwi (BUN) to test medyczny, który mierzy ilość azotu mocznikowego znajdującego się we krwi. Wątroba wytwarza mocznik w cyklu mocznikowym jako produkt uboczny trawienia białka. Normalna krew dorosłego człowieka powinna zawierać od 6 do 20 mg/dl (2,1 do 7,1 mmol/l) azotu mocznikowego.
12 tygodni
pomiar białka całkowitego w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Białko całkowite (g/dL) gramy białka całkowitego na decylitr. Badanie białka całkowitego jest wymagane w przypadku skarg dotyczących stanu odżywienia, takich jak utrata masy ciała. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących choroby wątroby lub nerek lub w przypadku wystąpienia objawów, takich jak gromadzenie się płynu (obrzęk) w tkankach, można je zlecić razem z innymi badaniami.
12 tygodni
Pomiar kreatyniny w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kreatynina (mg/dL) miligramy kreatyniny na decylitr. Normalne wartości kreatyniny średnio 0,6-1,3 mg/dl. Jeśli wartość ta przekracza 2,0, rozważa się niewydolność nerek. Jednak w niektórych przypadkach zaobserwowano, że wartość kreatyniny wzrasta z powodu szybkiego metabolizmu mięśni u sportowców uprawiających ciężkie sporty.
12 tygodni
Pomiar antygenu nowotworowego 15-3 w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Antygen nowotworowy 15-3 (CA15-3) (U/ml) jednostek CA 15-3 na mililitr. Antygen nowotworowy 15-3 jest białkiem wytwarzanym przez różne komórki, zwłaszcza komórki raka piersi. Białko przenika do krwi, gdzie można je zmierzyć. Stężenia CA15-3 są wyższe niż normalnie u większości kobiet z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się do innych części ciała (zwanym rakiem piersi z przerzutami). Nie wszystkie rodzaje raka piersi powodują wzrost poziomu CA 15-3, ponieważ niektóre typy komórek rakowych nie wytwarzają nadmiernej ilości antygenu.
12 tygodni
Pomiar antygenu nowotworowego 19-9 w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Antygen nowotworowy 19-9 (U/ml) jednostek CA 19-9 na mililitr. Ten test mierzy ilość białka zwanego CA 19-9 (antygen nowotworowy 19-9) we krwi. CA 19-9 jest rodzajem markera nowotworowego. Markery nowotworowe to substancje wytwarzane przez komórki rakowe lub normalne komórki w odpowiedzi na raka w organizmie.
12 tygodni
Pomiar antygenu rakowo-płodowego (CEA) w próbkach osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
antygen rakowo-płodowy (CEA) (ng/ml) nanogramy antygenu rakowo-płodowego na mililitr. Antygen rakowo-płodowy (CEA) jest białkiem, które normalnie występuje w bardzo małych ilościach we krwi dorosłych. Poziom CEA we krwi może być podwyższony w niektórych typach raka i stanach nienowotworowych (łagodnych). Test CEA jest najczęściej stosowany w przypadku raka jelita grubego.
12 tygodni
Izolacja RNA z próbek tkanek
Ramy czasowe: 12 tygodni

Wszystkie próbki tkanek będą badane jednocześnie, pobierając skrawki z bloku FFPE.

W naszym badaniu zostanie użyty zestaw do izolacji Pure Link to FFPE Total RNA marki Invitrogen. Postępowana będzie procedura operacyjna w protokole zestawu. Metoda spektrofotometryczna zostanie wykorzystana do określenia ilości i jakości RNA otrzymanych przed ekstrakcją cDNA.

1 μl otrzymanego RNA zostanie załadowany do urządzenia BioSpec-Nano (Shimadzu, Kioto, Japonia) w celu określenia zanieczyszczenia i stężenia. Stosunek absorbancji 260/280 powinien idealnie wynosić około 2 dla próbek RNA. Próbki, które są zbyt daleko od tej wartości, oznaczają zanieczyszczenie i izolacja RNA zostanie powtórzona. Stężenia RNA zostaną rozcieńczone do 100 μg/ml, tak aby początkowe ilości RNA we wszystkich próbkach były równe przed translacją cDNA.
12 tygodni
ekstrakcja cDNA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zestaw ipsogen RT (zestaw do syntezy cDNA) zostanie użyty do przekształcenia otrzymanego całkowitego RNA w cDNA. Postępowana będzie procedura operacyjna w protokole zestawu. Utworzone mieszaniny zostaną poddane działaniu 25°C przez 10 minut, 50°C przez 60 minut, 85°C przez 5 minut i 4°C przez 5 minut w ramach programu odwrotnej transkrypcji (RT). cDNA będą przechowywane w temperaturze -20°C do czasu wykonania PCR w czasie rzeczywistym. W razie potrzeby będzie przechowywany w temperaturze -80oC, aby przedłużyć żywotność cDNA.
12 tygodni
Analiza ekspresji genów miokin odchudzających, czynników kachektycznych, cytokin metodą Real-Time PCR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru miokin odchudzających, czynników kachektycznych, parametrów cytokin na poziomie genów w tkankach planowane będzie wykorzystanie urządzenia GeneaQ. Postępowana będzie procedura operacyjna w protokole zestawu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORDU551

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na wsparcie psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj