Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afslanken Myokines, kanker, voedings- en psychologische ondersteuning

3 maart 2022 bijgewerkt door: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Onderzoek naar de afslankende myokines als potentieel voor biomarkers voor sommige gastro-intestinale (GIS) en urinewegstelsel (VS) kankers en naar de effecten van voeding en psychologie van bezorgde patiënten

Met het project dat de onderzoekers voorstellen, proberen de onderzoekers antwoorden te vinden op de volgende vragen: het feit dat irisine en atropine de eiwitten afslanken die een toename van het gewichtsverlies veroorzaken, en de overmatige verspilling (cachexie) bij sommige soorten kanker doet ons afvragen of deze factoren kunnen cachectische factoren zijn voor sommige GIS- en Amerikaanse kankers? Het is bedoeld om de relatie tussen irisine, atropine, sommige cachectische factoren (PIF, ZAG) en cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) op weefsel- en plasmaniveaus bij deze soorten kanker te bepalen. Zal bovendien psycho- en voedingsvoorlichting bij patiënten effect hebben op cachexie? Experimentele benaderingen die gebruikt kunnen worden om antwoorden op dergelijke vragen te vinden, maken dit project uniek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de buitensporige en ongecontroleerde proliferatie van een groep cellen in het lichaam. Problemen bij kankers (cachectische kankers) waarvan bekend is dat ze meer ondergewicht hebben dan andere soorten kanker; voedingstekorten, toenemende spier- en vetweefselatrofie en psychologische problemen die gepaard gaan met cachexie. Gewichtsverlies is ongeveer 60-80% bij sommige GIS- en Amerikaanse kankers. Hoewel het mechanisme van gewichtsverlies bij kanker niet volledig is opgehelderd, is het belang van pro-inflammatoire cytokines (tumornecrose faktör-α (TNF-α), interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 ​​(IL-6) factoren boven - gesynthetiseerd door het lichaam en factoren die spier- en vetatrofie veroorzaken (proteolyse-inducerende factoren (PIF) en zink-α-2-glycoproteïne (ZAG) dat vrijkomt uit tumorcellen, is bekend, maar nieuwe en preciezere middelen voor de behandeling van cachexie zijn in ontwikkeling. onderzoek.

Met het project dat de onderzoekers voorstellen, proberen de onderzoekers antwoorden te vinden op de volgende vragen: Het feit dat irisin en adropin de eiwitten afslanken die een toename van gewichtsverlies veroorzaken, en de overmatige verspilling (cachexie) bij sommige soorten kanker doet ons afvragen of deze factoren kunnen cachectische factoren zijn voor sommige GIS- en Amerikaanse kankers? Het is bedoeld om de relatie tussen irisine, atropine, sommige cachectische factoren (PIF, ZAG) en cytokines (TNF-α, IL-1, IL-6) op weefsel- en plasmaniveaus bij deze soorten kanker te bepalen. Zal bovendien psycho-educatie en voedingsvoorlichting bij patiënten effect hebben op cachexie? Experimentele benaderingen die gebruikt kunnen worden om antwoorden op dergelijke vragen te vinden, maken dit project uniek.

In dit project zullen allereerst irisine en atropine worden vergeleken met een combinatie van cachectische factoren en cytokines vanwege, of het effect van irisine en atropine op de vorming van kankercachexie op gen- en eiwitniveau in weefsel- en plasmamonsters genomen van 240 patiënten met de diagnose GIS- (maag-, colon-) en UC- (blaas-, nier)kanker. Er zal op regelmatige tijdstippen voedings- en psychologische voorlichting worden gegeven en de parameters van de patiënt zullen opnieuw worden gemeten op de plasmaspiegels. Bovendien zullen tijdens deze periode body mass index-monitoring en routinematige biochemische tests van alle patiënten worden uitgevoerd. Statistisch gezien zal Student-t worden gebruikt in binaire vergelijkingen en zullen ANOVA-tests worden gebruikt in drievoudige vergelijkingen.

Als onze hypothese wordt gerealiseerd, nieuwe cachectische factoren zijn geïdentificeerd, specifieke markers zijn geïdentificeerd voor GIS- en UC-kankers, zal het effect van psychologische en voedingseducatie op cachexie binnen de reikwijdte van dit project worden beantwoord.

In overeenstemming met de gegevens die uit dit project moeten worden verkregen op het gebied van loopbaanplanning, kunnen atrofie en cachexie worden vertraagd door injectie van irisine en atropine bij dieren met cachectische kankermodellen in toekomstige projecten en kan worden gepland om kankertypes met hoge verzwakking. Bij kankerpatiënten, wier naam angst oproept in de samenleving, mensen zowel fysiologisch als psychologisch treft en mensen naar de bodem leidt in de verzwakkende coëxistentie, proberen onderzoekers psychologische verbetering te voorkomen, evenals voedingstekorten te voorkomen en de levensverwachting te verhogen in een leven lang. Dit multicenter en interdisciplinaire project dat onderzoekers voor ogen hadden, zal ons in staat stellen te laten zien dat onderzoekers klaar zijn voor internationale projecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet ouder zijn dan 18 jaar, Klinische diagnose van pancreas-, colon-, nier-, blaaskanker en geen andere chronische ziekte hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige gastro-intestinale aandoeningen, chronisch nierfalen, ongecontroleerde diabetes en HIV
  • lichaamsmassa-index>30kg/m2,
  • patiënten die medicamenteuze therapie krijgen die het metabolisme of het gewicht diep moduleert,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: psychologische ondersteuning
De experimentele groep krijgt psychologische ondersteuning.
Ander: psychologische ondersteuning
psychologische ondersteuning zal worden gegeven aan de patiënten in de experimentele groep.
Andere namen:
  • experimentele groep.
Ander: voedingseducatie
Aan de experimentele groep wordt voedingsvoorlichting gegeven.
Ander: voedingseducatie
voedingsvoorlichting zal worden gegeven aan de patiënten in de experimentele groep.
Andere namen:
  • experimentele groep.
Ander: psychologische ondersteuning en voedingsvoorlichting
psychologische ondersteuning en voedingsvoorlichting zullen worden gegeven aan de experimentele groep.
Ander: psychologische ondersteuning en voedingsvoorlichting
psychologische ondersteuning en voedingsvoorlichting zullen worden gegeven aan de patiënten in de experimentele groep.
Andere namen:
  • experimentele groep.
Ander: geen tussenkomst
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
Ander: geen tussenkomst
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis-angstschaal
Tijdsspanne: 12 weken
De schaal wordt toegepast op patiënten met een lichamelijke ziekte en patiënten die zich aanmelden voor eerstelijnsgezondheidszorg. De schaal bestaat in totaal uit 14 vragen. Zeven daarvan (oneven getallen) meten angst en de andere zeven (even getallen) meten depressie. Scoren; Elk item wordt anders gescoord. Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 en 13 tonen afnemende ernst en de score is 3,2,1, 0. Aan de andere kant, de 2e, 4e, 7e, 9e, 12e en 14e items worden gescoord als 0,1,2,3. De totaalscores van de subschalen worden verkregen door deze itemscores op te tellen. Bij het verzamelen van de 1e, 3e, 5e, 7e, 9e, 11e en 13e items voor de subschaal angst; voor de subschaal depressie; De scores van het 2e, 4e, 6e, 8e, 10e, 12e en 14e item worden bij elkaar opgeteld. Interpretatie; Als resultaat van het in Turkije uitgevoerde onderzoek bleek de afkapscore voor de subschaal angst 10/11 en 7/8 voor de subschaal depressie te zijn. Dienovereenkomstig worden degenen boven deze scores als risicovol beschouwd.
12 weken
Holistische welzijnsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 2019 uitgevoerd bij kankerpatiënten. De schaal is een 10-punts Likert-schaal die holistisch welzijn meet met 30 items en 7 dimensies en is gerangschikt van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (10). Subdimensies van de schaal: niet-gehechtheid (18, 12, 24, 5, 25), verontrustende emotie (6, 21, 1, 28, 3), verontrustende perceptie (17, 8, 7, 29, 30), spirituele achteruitgang (20, 26, 2, 4), cognitief bewustzijn (22, 13, 19, 11), algemene stemming (15, 10, 14, 23), spirituele zelfzorg (9, 16, 27). Het 4e item in de schaal is omgekeerd gecodeerd. Er is geen afkappunt in de schaal. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 300 en de laagste score is 30. Cronbach's alfa-waarde varieerde van 0,670 tot 0,892.
12 weken
Bepaling van afslankende myokines, cachectische factoren, cytokines-eiwitniveaus met behulp van de ELISA-methode
Tijdsspanne: 12 weken
Nadat een voldoende aantal patiënten is bereikt, worden myokines, cachectische factoren en cytokines-eiwitniveaus gemeten met de in de handel verkrijgbare ELISA-methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). De ELISA-techniek is de gouden standaard voor het kwantificeren van oplosbare eiwitten en zorgt voor een snelle en consistente resultaten die gemakkelijk te analyseren zijn.
12 weken
Hemoglobinemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Hemoglobine (Hgb(g/dL); gram hemoglobine per deciliter.
12 weken
Body Mass Index Meting
Tijdsspanne: 12 weken
Vooral de body mass indexen van alle patiënten, gewicht en lengte zullen worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 weer te geven aan het begin van het onderzoek en na de voedings- en psychologische training.
12 weken
Meting van C-reactief proteïne in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
C-reactief proteïne (CRP(mg/L) milligram CRP per liter. Het is mogelijk om te zeggen dat hoge CRP-waarden duiden op een acute ontstekingsreactie of een infectie in het lichaam, en een afname van CRP-waarden geeft aan dat de ontstekingsreactie of infectie is begonnen af ​​te nemen
12 weken
Aspartaattransaminasemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Aspartaattransaminase (AST(U/L) eenheden van AST per liter. Plasma AST-spiegel (aspartaattransaminase) wordt gewoonlijk klinisch gemeten als een biomarker voor levergezondheid. De test maakt deel uit van bloedpanels.
12 weken
Alaninetransaminasemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Alaninetransaminase (ALT (U/L) eenheden van ALT per liter. Plasma-ALT-niveau wordt gewoonlijk klinisch gemeten als een biomarker voor de gezondheid van de lever. De test maakt deel uit van bloedpanels.
12 weken
Ureummeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Ureum (mg/dL) milligram ureum per deciliter. Bloedureumstikstof (BUN) is een medische test die de hoeveelheid ureumstikstof in het bloed meet. De lever produceert ureum in de ureumcyclus als afvalproduct van de vertering van eiwitten. Normaal menselijk volwassen bloed zou 6 tot 20 mg/dl (2,1 tot 7,1 mmol/l) ureumstikstof moeten bevatten.
12 weken
totale eiwitmeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Totaal eiwit (g/dL) gram totaal eiwit per deciliter. Een totaal eiwitonderzoek wordt aangevraagd als u een klacht heeft over uw voedingstoestand, zoals gewichtsverlies. In aanwezigheid van symptomen die wijzen op lever- of nieraandoeningen of in aanwezigheid van symptomen zoals vochtophoping (oedeem) in de weefsels, kan dit samen met andere tests worden aangevraagd.
12 weken
Creatininemeting in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Creatinine (mg/dL) milligram creatinine per deciliter. Normale creatininewaarden gemiddeld 0,6-1,3 mg/dL. Als deze waarde hoger is dan 2,0, wordt nierfalen overwogen. In sommige gevallen is echter waargenomen dat de creatininewaarde toeneemt door de snelle spierstofwisseling bij sporters die zwaar sporten.
12 weken
Meting van kankerantigeen 15-3 in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Kankerantigeen 15-3 (CA15-3) (E/ml) eenheden van CA 15-3 per milliliter. Kankerantigeen 15-3 is een eiwit dat wordt gemaakt door verschillende cellen, met name borstkankercellen. Het eiwit gaat naar het bloed, waar het kan worden gemeten. CA15-3-spiegels zijn hoger dan normaal bij de meeste vrouwen met borstkanker die is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam (gemetastaseerde borstkanker genoemd). Niet alle soorten borstkanker zullen ervoor zorgen dat de CA 15-3-waarden stijgen, omdat sommige soorten kankercellen het antigeen niet overmatig produceren.
12 weken
Meting van kankerantigeen 19-9 in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
Kankerantigeen 19-9 (E/ml) eenheden van CA 19-9 per milliliter. Deze test meet de hoeveelheid van een eiwit genaamd CA 19-9 (kankerantigeen 19-9) in het bloed. CA 19-9 is een type tumormarker. Tumormarkers zijn stoffen die worden gemaakt door kankercellen of door normale cellen als reactie op kanker in het lichaam.
12 weken
Meting van carcino-embryonaal antigeen (CEA) in plasmamonsters
Tijdsspanne: 12 weken
carcino-embryonaal antigeen (CEA) (ng/ml) nanogram carcino-embryonaal antigeen per milliliter. Carcino-embryonaal antigeen (CEA) is een eiwit dat normaal gesproken in zeer lage concentraties in het bloed van volwassenen wordt aangetroffen. De CEA-bloedspiegel kan verhoogd zijn bij bepaalde soorten kanker en niet-kankerachtige (goedaardige) aandoeningen. Een CEA-test wordt het meest gebruikt voor colorectale kanker.
12 weken
RNA-isolatie van weefselmonsters
Tijdsspanne: 12 weken

Alle weefselmonsters worden gelijktijdig bestudeerd door secties uit het FFPE-blok te nemen.

In onze studie zal Pure Link to FFPE Total RNA-isolatiekit van het merk Invitrogen worden gebruikt. De werkwijze in het kitprotocol wordt gevolgd. De spectrofotometrische methode zal worden gebruikt om de hoeveelheid en kwaliteit van RNA's te bepalen die vóór cDNA-extractie zijn verkregen.

1 μl van de verkregen RNA's zal in het BioSpec-Nano-apparaat (Shimadzu, Kyoto, Japan) worden geladen voor bepaling van verontreiniging en concentratie. De absorptieverhouding van 260/280 zou idealiter ongeveer 2 moeten zijn voor RNA-monsters. Monsters die te ver van deze waarde verwijderd zijn, betekenen dat er verontreiniging is en dat de RNA-isolatie herhaald wordt. RNA-concentraties worden verdund tot 100 μg/ml zodat de initiële RNA-hoeveelheden van alle monsters gelijk zijn vóór cDNA-translatie.
12 weken
cDNA-extractie
Tijdsspanne: 12 weken
ipsogen RT Kit (cDNA-synthesekit) wordt gebruikt om het verkregen Total RNA om te zetten in cDNA. De werkwijze in het protocol van de kit wordt gevolgd. De gemaakte mengsels worden blootgesteld aan 25°C gedurende 10 minuten, 50°C gedurende 60 minuten, 85°C gedurende 5 minuten en 4°C gedurende 5 minuten binnen het reverse transcriptie (RT) programma. cDNA's worden bewaard bij -20°C totdat real-time PCR wordt uitgevoerd. Indien nodig wordt het bewaard bij -80oC om de levensduur van cDNA's te verlengen.
12 weken
Expressieanalyse van afslankende myokines, cachectische factoren, cytokinegenen door real-time PCR
Tijdsspanne: 12 weken
Het is de bedoeling dat de meting van de afslankende myokines, cachectische factoren en cytokineparameters op genniveaus in de weefsels wordt gebruikt door het GeneaQ-apparaat. De werkwijze in het protocol van de kit wordt gevolgd.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ORDU551

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op psychologische ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren