Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laihdutusmyokiinit, syövät, ravitsemus- ja psykologinen tuki

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: diler us altay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Laihduttavien myokiinien biomarkkereiden tutkiminen joidenkin maha-suolikanavan (GIS) ja virtsatiejärjestelmän (USA) syöpien sekä huolestuneiden potilaiden ravitsemuksen ja psykologian vaikutuksista

Hankkeen tutkijoiden ehdotuksella tutkijat pyrkivät löytämään vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Se, että irisiini ja atropiini laihduttavat proteiineja, jotka lisäävät painonpudotusta, ja liiallinen kuihtuminen (kakeksia) joissakin syöpätyypeissä saa meidät miettimään, onko nämä tekijät voivat olla kakektisia tekijöitä joissakin GIS- ja US-syövissä? Sen tarkoituksena on määrittää irisiinin, atropiinin, joidenkin kakektisten tekijöiden (PIF, ZAG) ja sytokiinien (TNF-α, IL-1, IL-6) välinen suhde kudos- ja plasmatasoilla tämäntyyppisissä syövissä. Lisäksi, vaikuttaako potilaisiin sovellettava psyko- ja ravitsemusvalistus kakeksiaan? Kokeelliset lähestymistavat, joita käytetään löytämään vastauksia tällaisiin kysymyksiin, tekevät tästä projektista ainutlaatuisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on soluryhmän liiallista ja hallitsematonta lisääntymistä kehossa. Syövissä (kakektiset syövät) koetut ongelmat, joiden tiedetään olevan muita syöpiä alipainoisempia; ravitsemukselliset puutteet, lisääntyvä lihasten ja rasvakudosten surkastuminen ja kakeksiaan liittyvät psyykkiset ongelmat. Painonpudotus on noin 60-80 % joissakin GIS- ja USA:n syövissä. Vaikka syövän painonpudotuksen mekanismia ei ole täysin selvitetty, proinflammatoristen sytokiinien (Tumornekroositekijä-α (TNF-α), Interleukiini-1 (IL-1), Interleukiini-6 (IL-6) merkitys ylittää. -kehon syntetisoima ja lihas- ja rasva-atrofiaa aiheuttavat tekijät (Proteolyysiä indusoivat tekijät (PIF) ja kasvainsoluista vapautuva sinkki-α-2-glykoproteiini (ZAG) tunnetaan, mutta uusia ja tarkempia aineita kakeksian hoitoon on tiedossa tutkinta.

Hankkeen tutkijoiden ehdotuksen mukaisesti tutkijat pyrkivät löytämään vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Irisiinin ja adropiinin laihtuminen painonpudotusta lisääviä proteiineja ja liiallinen kuihtuminen (kakeksia) joissakin syöpätyypeissä saa meidät miettimään, onko nämä tekijät voivat olla kakektisia tekijöitä joissakin GIS- ja US-syövissä? Sen tarkoituksena on määrittää irisiinin, atropiinin, joidenkin kakektisten tekijöiden (PIF, ZAG) ja sytokiinien (TNF-α, IL-1, IL-6) välinen suhde kudos- ja plasmatasoilla tämäntyyppisissä syövissä. Lisäksi, vaikuttaako potilaisiin sovellettava psyko- ja ravitsemuskasvatus kakeksiaan? Kokeelliset lähestymistavat, joita käytetään löytämään vastauksia tällaisiin kysymyksiin, tekevät tästä projektista ainutlaatuisen.

Tässä projektissa irisiinia ja atropiinia verrataan ensinnäkin kakektisten tekijöiden ja sytokiinien yhdistelmään siitä syystä, onko irisiinin ja atropiinin vaikutus syöpäkakeksian muodostumiseen geeni- ja proteiinitasolla kudos- ja plasmanäytteissä. otettu 240 potilaalta, joilla on diagnosoitu GIS (maha-, paksusuolen) ja UC (virtsarakon, munuaisten) syöpä. Ravitsemus- ja psykologista koulutusta annetaan säännöllisin väliajoin ja potilasparametrit mitataan uudelleen plasmatasoilla. Lisäksi kaikille potilaille tehdään tänä aikana painoindeksin seuranta ja rutiinibiokemialliset testit. Tilastollisesti Student-t:tä käytetään binäärivertailuissa ja ANOVA-testejä kolmoisvertailuissa.

Jos hypoteesimme toteutuu, uusia kakektisia tekijöitä on tunnistettu, GIS- ja UC-syöpiin on tunnistettu spesifisiä markkereita, psykologisen ja ravitsemuskasvatuksen vaikutus kakeksiaan vastataan tämän projektin puitteissa.

Tästä hankkeesta saatavien urasuunnittelutietojen mukaisesti atrofiaa ja kakeksiaa voidaan hidastaa tulevissa projekteissa injektoimalla irisiinia ja atropiinia eläimiin, joilla on kakektinen syöpämalli, ja voidaan suunnitella syöpätyyppien hoitoa korkealla. vaimennus. Syöpäpotilailla, joiden nimi aiheuttaa pelkoa yhteiskunnassa, vaikuttaa ihmisiin sekä fysiologisesti että psyykkisesti ja johtaa ihmiset heikkenevän rinnakkaiselon pohjaan, tutkijat pyrkivät ehkäisemään psyykkistä paranemista sekä ehkäisemään ravitsemuksellisia puutteita ja pidentämään eliniän odotetta. eliniän. Tämä tutkijoiden suunnittelema monikeskus- ja poikkitieteellinen projekti antaa meille mahdollisuuden osoittaa, että tutkijat ovat valmiita kansainvälisiin projekteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On oltava yli 18-vuotias, kliininen diagnoosi haima-, paksusuolen-, munuais-, virtsarakon syöpä, eikä hänellä ole muita kroonisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava maha-suolikanavan sairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hallitsematon diabetes ja HIV
  • painoindeksi > 30 kg/m2,
  • potilaat, jotka saavat lääkehoitoa, joka moduloi aineenvaihduntaa tai painoa syvästi,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: psykologinen tuki
Koeryhmälle annetaan psykologista tukea.
Muut: psykologinen tuki
koeryhmän potilaille annetaan psykologista tukea.
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä.
Muut: ravitsemuskasvatus
Koeryhmälle annetaan ravitsemuskoulutusta.
Muut: ravitsemuskasvatus
koeryhmän potilaille annetaan ravitsemuskasvatusta.
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä.
Muut: psykologinen tuki ja ravitsemuskasvatus
koeryhmälle annetaan psykologista tukea ja ravitsemuskasvatusta.
Muut: psykologinen tuki ja ravitsemuskasvatus
Koeryhmän potilaille annetaan psykologista tukea ja ravitsemuskasvatusta.
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä.
Muut: ei väliintuloa
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita
Muut: ei väliintuloa
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala-ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asteikkoa sovelletaan fyysisesti sairaisiin potilaisiin ja perusterveydenhuoltoon hakeutuviin. Asteikko koostuu yhteensä 14 kysymyksestä. Seitsemän niistä (parittomat luvut) mittaavat ahdistusta ja muut seitsemän (parilliset luvut) mittaavat masennusta. Pisteytys; Jokainen kohde pisteytetään eri tavalla. Kohteet 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 osoittavat alenevaa vakavuutta ja pisteet ovat 3,2,1, 0. Toisaalta 2., 4., 7., 9., 12. ja 14. kohteet arvostetaan 0,1,2,3. Ala-asteikkojen kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen nämä pisteet. Kun kerätään 1., 3., 5., 7., 9., 11. ja 13. kohtaa ahdistusalaskaalalle; masennuksen ala-asteikko; Kohdan 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 pisteet lasketaan yhteen. Tulkinta; Turkissa tehdyn tutkimuksen tuloksena ahdistuneisuuden ala-asteikon rajapisteiksi todettiin 10/11 ja masennuksen ala-asteikon 7/8. Näin ollen nämä pisteet ylittävät katsotaan riskiryhmiksi.
12 viikkoa
Kokonaisvaltainen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Turkkilainen validiteetti ja luotettavuus suoritettiin vuonna 2019 syöpäpotilailla. Asteikko on 10 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa kokonaisvaltaista hyvinvointia 30 pisteellä ja 7 ulottuvuudella ja on arvosteltu täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (10). Asteikon alamitat: Kiintymättömyys (18, 12, 24, 5, 25), ahdistava tunne (6, 21, 1, 28, 3), ahdistava havainto (17, 8, 7, 29, 30), henkinen rappeutuminen (20, 26, 2, 4), kognitiivinen tietoisuus (22, 13, 19, 11), yleinen mieliala (15, 10, 14, 23), henkinen itsehoito (9, 16, 27). Asteikon 4. kohta on käänteinen koodattu. Asteikolla ei ole raja-arvoa. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 300 ja alin pistemäärä 30. Cronbachin alfa-arvo vaihteli välillä 0,670-0,892.
12 viikkoa
Laihtuvien myokiinien, kakektisten tekijöiden, sytokiinien proteiinitasojen määritys ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kun riittävä määrä potilaita on saavutettu, laihtuvien myokiinien, kakektisten tekijöiden ja sytokiinien proteiinitasot mitataan kaupallisella ELISA-menetelmällä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). tulokset, jotka on helppo analysoida.
12 viikkoa
Hemoglobiinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hemoglobiini (Hgb (g/dl); grammaa hemoglobiinia desilitrassa.
12 viikkoa
Painoindeksin mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erityisesti kaikkien potilaiden paino- ja pituuspainoindeksit yhdistetään raportoimaan BMI kg/m^2:na mitataan uudelleen tutkimuksen alussa sekä ravitsemus- ja psykologisen harjoittelun jälkeen.
12 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP(mg/L) milligrammaa CRP:tä litrassa. Voidaan sanoa, että korkeat CRP-tasot viittaavat akuuttiin tulehdusreaktioon tai elimistössä olevaan infektioon ja CRP-tason lasku viittaa siihen, että tulehdusreaktio tai infektio on alkanut vähentyä.
12 viikkoa
Aspartaattitransaminaasien mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aspartaattitransaminaasi (AST(U/L) ASAT-yksikköä litrassa). Plasman AST-taso (aspartaattitransaminaasi) mitataan yleisesti kliinisesti maksan terveyden biomarkkerina. Testi on osa veripaneeleja.
12 viikkoa
Alaniinitransaminaasien mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alaniinitransaminaasi (ALT (U/L)) ALT-yksikköä litrassa. Plasman ALT-taso mitataan tavallisesti kliinisesti maksan terveyden biomarkkerina. Testi on osa veripaneeleja.
12 viikkoa
Urean mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Urea (mg/dL) milligrammaa ureaa desilitrassa. Veren ureatyppi (BUN) on lääketieteellinen testi, joka mittaa veressä olevan ureatypen määrää. Maksa tuottaa ureaa ureakierrossa proteiinin pilkkomisen jätetuotteena. Normaalin aikuisen ihmisen veren tulee sisältää 6–20 mg/dl (2,1–7,1 mmol/l) ureatyppeä.
12 viikkoa
kokonaisproteiinin mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaisproteiini (g/dL) grammoina kokonaisproteiinia desilitraa kohti. Kokonaisproteiinitestiä pyydetään, jos sinulla on valittamista ravitsemuksestasi, kuten laihtumisesta. Maksa- tai munuaissairauksiin viittaavien oireiden esiintyessä tai kudoksissa esiintyvien oireiden, kuten nesteen kerääntymisen (turvotuksen) esiintyessä, sitä voidaan pyytää yhdessä muiden testien kanssa.
12 viikkoa
Kreatiniinin mittaus plasmanäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kreatiniini (mg/dl) milligrammaa kreatiniinia desilitraa kohti. Normaalit kreatiniiniarvot ovat keskimäärin 0,6-1,3 mg/dl. Jos tämä arvo on yli 2,0, harkitaan munuaisten vajaatoimintaa. Joissakin tapauksissa on kuitenkin havaittu, että kreatiniiniarvo nousee raskasta urheilua harrastavien urheilijoiden nopean lihasaineenvaihdunnan vuoksi.
12 viikkoa
Syöpäantigeenin 15-3 mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syöpäantigeeni 15-3 (CA15-3) (U/ml) CA 15-3 yksikköä millilitrassa. Syöpäantigeeni 15-3 on useiden solujen, erityisesti rintasyöpäsolujen, tuottama proteiini. Proteiini siirtyy vereen, jossa se voidaan mitata. CA15-3-tasot ovat normaalia korkeammat useimmilla naisilla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (kutsutaan metastaattiseksi rintasyöpäksi). Kaikki rintasyövän tyypit eivät nosta CA 15-3 -tasoja, koska tietyt syöpäsolut eivät tuota antigeeniä liikaa.
12 viikkoa
Syöpäantigeenin 19-9 mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Syöpäantigeeni 19-9 (U/ml) CA 19-9 yksikköä millilitrassa. Tämä testi mittaa CA 19-9 -nimisen proteiinin (syöpäantigeeni 19-9) määrän veressä. CA 19-9 on eräänlainen kasvainmerkki. Kasvainmarkkerit ovat aineita, joita syöpäsolut tai normaalit solut tuottavat vastauksena syöpään kehossa.
12 viikkoa
Karsinoembryonisen antigeenin (CEA) mittaus plasmanäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
karsinoembryonaalinen antigeeni (CEA) (ng/mL) nanogrammaa karsinoembryonista antigeeniä millilitrassa. Karsinoembryoninen antigeeni (CEA) on proteiini, jota tavallisesti esiintyy aikuisten veressä hyvin vähän. CEA-pitoisuus veressä voi nousta tietyntyyppisissä syöpätyypeissä ja muissa kuin syövissä (hyvänlaatuisissa) tiloissa. CEA-testiä käytetään yleisimmin paksusuolensyövän hoidossa.
12 viikkoa
RNA:n eristäminen kudosnäytteistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kaikkia kudosnäytteitä tutkitaan samanaikaisesti ottamalla leikkeitä FFPE-lohkosta.

Tutkimuksessamme käytetään Invitrogen-tuotemerkin Pure Link to FFPE Total RNA -eristyspakkausta. Sarjaprotokollan toimintaohjeita noudatetaan. Spektrofotometristä menetelmää käytetään ennen cDNA:n uuttamista saatujen RNA:iden määrän ja laadun määrittämiseen.

1 μl saaduista RNA:ista ladataan BioSpec-Nano-laitteeseen (Shimadzu, Kioto, Japani) kontaminaatio- ja konsentraatiomääritystä varten. RNA-näytteiden absorbanssisuhteen 260/280 tulisi ihanteellisesti olla noin 2. Näytteet, jotka ovat liian kaukana tästä arvosta, tarkoittavat kontaminaatiota ja RNA:n eristäminen toistetaan. RNA-pitoisuudet laimennetaan arvoon 100 μg/ml niin, että kaikkien näytteiden alkuperäiset RNA-määrät ovat yhtä suuret ennen cDNA-translaatiota.
12 viikkoa
cDNA:n uuttaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ipsogen RT -kittiä (cDNA-synteesipakkaus) käytetään saadun kokonais-RNA:n muuntamiseen cDNA:ksi. Noudatetaan sarjan protokollan toimintaohjeita. Luodut seokset altistetaan 25 °C:seen 10 minuutiksi, 50 °C:seen 60 minuutiksi, 85 °C:seen 5 minuutiksi ja 4 °C:seen 5 minuutiksi käänteistranskriptio-ohjelmassa (RT). cDNA:ita säilytetään -20 °C:ssa, kunnes suoritetaan reaaliaikainen PCR. Tarvittaessa se säilytetään -80 oC:ssa cDNA:iden eliniän pidentämiseksi.
12 viikkoa
Laihtuvien myokiinien, kakektisten tekijöiden, sytokiinigeenien ilmentymisanalyysi reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laihtuvien myokiinien, kakektisten tekijöiden, sytokiiniparametrien mittausta kudosten geenitasoilla suunnitellaan mitattavan GeneaQ-laitteella. Noudatetaan sarjan protokollan toimintaohjeita.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORDU551

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset psykologinen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa