- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278312
노인의 낙상 및 낙상 관련 결과에 대한 아랍 오타고 운동 프로그램 사용의 효과 측정
낙상은 노인에게 흔하며 장애 또는 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 힘과 균형을 개선하여 낙상을 예방하는 데 중점을 둔 운동 프로그램은 노인을 조사하는 데 중요합니다. 노인의 낙상 위험과 후속 낙상 비율을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀진 가정 기반 운동 프로그램 중 하나는 OEP(Otago 운동 프로그램)입니다. OEP는 몇 가지 점진적인 저항 운동을 통해 주로 균형과 하지 근력에 작용하는 개별화된 가정 기반 재훈련 프로그램입니다.
따라서 이 연구는 요르단 노인 샘플에서 무작위 대조 시험을 사용하여 낙상 예방 및 낙상 관련 결과에 대한 이 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
❖ 연구 윤리: 이 연구는 요르단 대학의 요르단 대학 병원 IRB로부터 윤리 승인을 받았습니다. 연구 절차가 포함된 동의서가 모든 참가자로부터 준비되고 서명됩니다. 참가자의 프라이버시를 보장하기 위해 모든 노인에게 연구 식별 번호가 할당됩니다. 모든 결과는 연구자만 접근할 수 있는 잠긴 캐비닛/컴퓨터에 저장됩니다.
❖ 참가자: 데이터는 요르단의 노인들로부터 전향적으로 수집됩니다. 고령자는 Jordan University Hospital, 지역사회 기반 조직(예: Help-Age International Jordan) 및 Facebook 및 WhatsApp과 같은 소셜 미디어 플랫폼.
❖ 디자인:
● 이것은 2개 그룹으로 구성된 단일 맹검 무작위 통제 시험 연구입니다. 치료 그룹은 2주마다 OEP와 건강 인식 비디오를 받을 것이고 통제 그룹은 2주마다 동일한 건강 인식 비디오를 받을 것입니다.
- 적격한 노인이 RCT에 모집됩니다.
- 기준선 평가는 블라인드 평가자에 의해 수행됩니다.
- 참가자는 컴퓨터 기반 무작위화 도구를 사용하여 치료(OEP) 또는 대조군(인식 비디오)으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 8주 동안 OEP와 건강 인식 비디오를 받게 됩니다. 대조군은 8주 동안 2주마다 동일한 건강 인식 비디오를 받게 됩니다. 치료 그룹은 평가를 수행하는 연구원이 아닌 다른 연구원에 의해 교육을 받게 됩니다.
다음 주제는 건강 인식 비디오에서 다룹니다.
- 신체 활동을 하십시오.
- 건강한 뼈, 관절 및 근육을 유지하십시오.
- 우울증과 싸우십시오.
- 잠.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer A Muhaidat, PhD
- 이메일: j.muhaidat@ju.edu.jo
연구 연락처 백업
- 이름: Alia A. Alghwiri, PhD
- 전화번호: 0798525162
- 이메일: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- 모병
- University of Jordan
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연락하다:
- Alia A. Alghwiri
- 전화번호: 0798525162
- 이메일: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
-
Amman, 요르단, 11942
- 모병
- Alia Alghwiri
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연락하다:
- Alia Alghwiri, PhD
- 이메일: alia.alghwiri@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 성인.
- 아랍어로 읽고 쓸 수 있는 사람.
- 단일 지점 지팡이보다 더 이상 지원 없이 야외에서 걸을 수 있는 사람.
제외 기준:
- 기능적 이동성을 제한할 수 있는 심각한 정형외과적 상태(예: 최근 하지 수술, 하지의 심한 관절염) 또는 주요 신경 장애(예: 편측 또는 양측 마비를 동반한 뇌졸중, 파킨슨병 또는 다발성 경화증)가 있는 사람.
- 치매를 포함한 질병으로 연구 정보 및 동의 절차를 이해할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오타고 운동 프로그램
고령자는 8주 동안 Otago 운동 프로그램과 건강 인식 비디오를 받게 됩니다.
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근력과 균형을 개선하고 낙상을 예방하기 위한 가정 기반 운동 프로그램.
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간섭 없음: 대조군
고령자는 2주마다 건강 인식 비디오만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 발생률
기간: 개입 후 2개월.
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낙상의 발생률에 대한 중재의 효과.
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개입 후 2개월.
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낙상 발생률
기간: 개입 후 6개월.
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낙상의 발생률에 대한 중재의 효과.
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개입 후 6개월.
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낙상 발생률
기간: 개입 후 12개월.
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낙상의 발생률에 대한 중재의 효과.
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개입 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동성(Timed-Up and go 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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이동성에 대한 개입의 효과.
이 이동성 평가는 스톱워치를 사용하여 시간 초과됩니다.
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개입 후 2개월.
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불안 및 우울증의 중증도(병원 불안 및 우울증 척도 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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불안과 우울증의 중증도에 대한 개입의 효과.
HADS의 각 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 또는 우울증(더 나쁜)을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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삶의 질(Medical Outcomes Study Short Form 12 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 삶의 질에 미치는 영향.
총 점수 범위는 0%에서 100% 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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인지 능력(몬트리올 인지 평가 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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인지 능력에 대한 개입의 효과.
총 점수 범위는 0~30점이며 25점 이하는 인지 장애(더 나쁨)를 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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낙상에 대한 두려움(낙상 효능 척도-International 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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낙상 공포에 대한 개입의 효과.
총점 범위는 16~64점으로 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰(더 나쁜) 것을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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균형(의자 균형 테스트 및 4가지 테스트 균형 척도 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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개입이 균형에 미치는 영향.
이러한 균형 작업을 수행하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다.
참가자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 길수록 균형이 나빠집니다.
이 테스트에는 최소 또는 최대 점수가 없습니다.
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개입 후 2개월.
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근력(동력계를 이용한 악력 및 대퇴사두근 근력)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 상지 및 하지 근력에 미치는 영향.
핸드 그립과 대퇴사두근의 강도는 킬로그램 단위의 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 2개월.
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수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 수면의 질에 미치는 영향.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음(더 나쁨)을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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근감소증(생체 임피던스 분석 이용)
기간: 개입 후 2개월.
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개입이 근육량에 미치는 영향.
생체 임피던스 분석기(인바디)를 이용하여 근육량을 측정합니다.
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개입 후 2개월.
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통증(통증 등급 척도 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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통증에 대한 개입의 효과.
PRS의 총 점수 범위는 0에서 10 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 통증과 불편감 방해(더 나쁨)를 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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일상생활 활동(Katz 일상생활지수 활용)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 일상생활 활동의 독립성에 미치는 영향.
총 점수 범위는 0에서 6 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 독립성을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10/2021/9426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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