Medición del efecto del uso del programa de ejercicios Arabic Otago en las caídas y los resultados relacionados con las caídas en adultos mayores
Las caídas son comunes en los adultos mayores y pueden causar discapacidad o incluso la muerte. Por lo tanto, los programas de ejercicio que se enfocan en la prevención de caídas al mejorar la fuerza y el equilibrio son importantes para investigar en adultos mayores. Uno de los programas de ejercicios en el hogar que resultó efectivo para reducir el riesgo de caídas y la tasa de caídas posteriores en adultos mayores es el programa de ejercicios Otago (OEP). El OEP es un programa de reentrenamiento individualizado basado en el hogar que trabaja principalmente en el equilibrio y la fuerza de las extremidades inferiores a través de varios ejercicios de resistencia progresivos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de este programa en la prevención de caídas y los resultados relacionados con las caídas mediante un ensayo controlado aleatorio en una muestra de adultos mayores jordanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
❖ Ética de la investigación: este estudio obtuvo la aprobación ética del IRB en el Jordan University Hospital de la Universidad de Jordan. Se preparará y firmará un formulario de consentimiento de todos los participantes que contenga los procedimientos del estudio. Para asegurar la privacidad de los participantes, a cada adulto mayor se le asignará un número de identificación del estudio. Todos los resultados se almacenarán en un gabinete/computadora cerrado con llave a la que solo podrán acceder los investigadores.
❖ Participantes: Los datos se recolectarán prospectivamente de adultos mayores en Jordania. Se contactará a los adultos mayores para que completen el programa a través del Jordan University Hospital, organizaciones comunitarias (p. Help-Age International Jordan) y plataformas de redes sociales como Facebook y WhatsApp.
❖ Diseño:
● Este será un estudio de ensayo controlado aleatorio simple ciego con 2 grupos: el grupo de tratamiento que recibirá el OEP más videos de concientización sobre la salud cada 2 semanas y un grupo de control que recibirá los mismos videos de concientización sobre la salud solo cada 2 semanas.
- Los adultos mayores elegibles serán reclutados para el RCT.
- La evaluación inicial será realizada por un evaluador ciego.
- El participante será aleatorizado utilizando una herramienta de aleatorización basada en computadora en el tratamiento (OEP) o el grupo de control (videos de concientización). El grupo de tratamiento recibirá el OEP durante 8 semanas más videos de concientización sobre la salud. El grupo de control recibirá los mismos videos de concientización sobre la salud cada 2 semanas durante 8 semanas. El grupo de tratamiento será capacitado por un investigador diferente al que realiza las evaluaciones.
Los siguientes temas se tratarán en los videos de concientización sobre la salud:
- Sea físicamente activo.
- Mantener huesos, articulaciones y músculos sanos.
- Combate la depresión.
- Dormir.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer A Muhaidat, PhD
- Correo electrónico: j.muhaidat@ju.edu.jo
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alia A. Alghwiri, PhD
- Número de teléfono: 0798525162
- Correo electrónico: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 11942
- Reclutamiento
- University of Jordan
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Contacto:
- Alia A. Alghwiri
- Número de teléfono: 0798525162
- Correo electrónico: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
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Amman, Jordán, 11942
- Reclutamiento
- Alia Alghwiri
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Contacto:
- Alia Alghwiri, PhD
- Correo electrónico: alia.alghwiri@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años.
- Quién puede leer y escribir en idioma árabe.
- Que sean capaces de caminar al aire libre sin más apoyo que un bastón de una sola punta.
Criterio de exclusión:
- Que tengan una afección ortopédica grave (p. ej., cirugía reciente de un miembro inferior, artritis grave de un miembro inferior) o un trastorno neurológico importante (p. ej., accidente cerebrovascular con paresia unilateral o bilateral, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple) que podría restringir la movilidad funcional.
- Que no pueden comprender la información del estudio y los procesos de consentimiento debido a alguna enfermedad, incluida la demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicios de Otago
Los adultos mayores recibirán el Programa de ejercicios de Otago durante 8 semanas más videos de concientización sobre la salud.
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Un programa de ejercicios en el hogar para mejorar la fuerza y el equilibrio y prevenir caídas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los adultos mayores recibirán solo videos de concientización sobre la salud cada 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la incidencia de caídas.
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2 meses post intervención.
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la incidencia de caídas.
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6 meses post intervención.
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Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 12 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la incidencia de caídas.
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12 meses post intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad (usando Timed-Up and go)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la movilidad.
Esta evaluación de la movilidad se cronometra utilizando un cronómetro.
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2 meses post intervención.
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la gravedad de la ansiedad y la depresión (usando la escala de ansiedad y depresión hospitalaria)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la gravedad de la Ansiedad y la Depresión.
La puntuación total para cada subescala de la HADS varía de 0 a 21, y la puntuación más alta indica ansiedad o depresión más graves (peor).
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2 meses post intervención.
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La calidad de vida (utilizando el formulario abreviado 12 del estudio de resultados médicos)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención en la Calidad de Vida.
La puntuación total oscila entre 0% y 100%; una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida (mejor).
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2 meses post intervención.
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Habilidad cognitiva (usando la Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la capacidad cognitiva.
El puntaje total varía de 0 a 30 puntos con un puntaje de 25 o menos que indica deterioro cognitivo (peor).
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2 meses post intervención.
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Miedo a caer (usando la Falls Efficacy Scale-International)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre el miedo a caer.
La puntuación total oscila entre 16 y 64, a mayor puntuación indica mayor miedo a caer (peor).
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2 meses post intervención.
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Equilibrio (utilizando la prueba de equilibrio de la silla y la balanza de equilibrio de cuatro pruebas)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre el equilibrio.
El tiempo necesario para realizar estas tareas de equilibrio se mide con un cronómetro.
Cuanto más tiempo tarda el participante en realizar las tareas, peor es el equilibrio.
No hay puntajes mínimos o máximos para estas pruebas.
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2 meses post intervención.
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Fuerza muscular (Agarre manual y Fuerza muscular cuádriceps mediante dinamómetro)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores.
La fuerza de agarre de la mano y el músculo cuádriceps se evaluarán utilizando un dinamómetro en kilogramos.
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2 meses post intervención.
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La calidad del sueño (utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la Calidad del sueño.
La puntuación total varía de 0 a 21 y una puntuación más alta indica una mala calidad del sueño (peor).
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2 meses post intervención.
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Sarcopenia (utilizando el análisis de bioimpedancia)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la masa muscular.
La masa muscular se medirá utilizando un dispositivo de análisis de bioimpedancia (InBody).
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2 meses post intervención.
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Dolor (usando la escala de calificación del dolor)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre el dolor.
La puntuación total de PRS oscila entre 0 y 10; una puntuación más alta indica más dolor e interferencia con la incomodidad (peor).
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2 meses post intervención.
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Actividades de la vida diaria (utilizando el índice de Katz de la vida diaria)
Periodo de tiempo: 2 meses post intervención.
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El efecto de la intervención sobre la independencia en la realización de las actividades de la vida diaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 6; una puntuación más alta indica una mejor independencia.
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2 meses post intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 10/2021/9426
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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