Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vlivu používání arabského cvičebního programu Otago na pády a výsledky související s pády u starších dospělých

7. července 2023 aktualizováno: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Pády jsou běžné u starších dospělých a mohou vést k invaliditě nebo dokonce smrti. Proto je důležité u starších dospělých zkoumat cvičební programy, které se zaměřují na prevenci pádů zlepšením síly a rovnováhy. Jedním z domácích cvičebních programů, které byly shledány účinnými při snižování rizika pádu a míry následných pádů u starších dospělých, je cvičební program Otago (OEP). OEP je individuální domácí rekvalifikační program, který pracuje hlavně na rovnováze a síle dolních končetin prostřednictvím několika progresivních odporových cvičení.

Cílem této studie je proto posoudit účinnost tohoto programu na prevenci pádů a výsledky související s pády pomocí randomizované kontrolované studie na vzorku jordánských starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

❖ Etika výzkumu: Tato studie získala etické schválení od IRB v Jordánské univerzitní nemocnici na Jordánské univerzitě. Od všech účastníků bude připraven a podepsán formulář souhlasu, který obsahuje postupy studie. Aby bylo zajištěno soukromí účastníků, bude každému staršímu dospělému přiděleno studijní identifikační číslo. Všechny výsledky budou uloženy v uzamčené skříni/počítači přístupné pouze výzkumníkům.

❖ Účastníci: Údaje budou shromažďovány prospektivně od starších dospělých v Jordánsku. Starší dospělí budou osloveni, aby dokončili program prostřednictvím Jordan University Hospital, komunitních organizací (např. Help-Age International Jordan) a platformy sociálních médií, jako je Facebook a WhatsApp.

❖ Design:

● Bude se jednat o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii se 2 skupinami: léčebná skupina, která bude dostávat videa OEP plus zdravotní informovanost každé 2 týdny, a kontrolní skupina, která bude dostávat stejná videa se zdravotním povědomím pouze každé 2 týdny.

  1. Do RCT budou přijati způsobilí starší dospělí.
  2. Základní hodnocení bude provádět nevidomý hodnotitel.
  3. Účastník bude randomizován pomocí počítačového randomizačního nástroje buď do léčebné (OEP) nebo do kontrolní skupiny (videa pro zvýšení povědomí). Léčebná skupina obdrží OEP po dobu 8 týdnů plus videa s povědomím o zdraví. Kontrolní skupina bude dostávat stejná videa se zdravotním povědomím každé 2 týdny po dobu 8 týdnů. Léčebná skupina bude trénována výzkumníkem odlišným od toho, který provádí hodnocení.

Ve videích zaměřených na povědomí o zdraví se budou probírat následující témata:

  • Být fyzicky aktivní.
  • Udržujte zdravé kosti, klouby a svaly.
  • Bojovat s depresí.
  • Spát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 60 let a starší.
  • Kdo umí číst a psát v arabštině.
  • Kteří jsou schopni chodit venku bez větší podpory než s jednobodovou hůlkou.

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají závažné ortopedické onemocnění (např. nedávná operace dolních končetin, závažná artritida dolní končetiny) nebo závažné neurologické poruchy (např. mozková příhoda s jednostrannou nebo oboustrannou parézou, Parkinsonova nemoc nebo roztroušená skleróza), které by mohly omezit funkční pohyblivost.
  • kteří nejsou schopni porozumět studijním informacím a procesům souhlasu kvůli jakékoli nemoci včetně demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program Otago
Starší dospělí obdrží cvičební program Otago po dobu 8 týdnů plus videa o zdraví.
Jiný: Cvičební program Otago
Domácí cvičební program pro zlepšení síly a rovnováhy a předcházení pádům.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Starší dospělí budou dostávat pouze videa s informacemi o zdraví každé 2 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pádů
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na výskyt pádů.
2 měsíce po zásahu.
Výskyt pádů
Časové okno: 6 měsíců po intervenci.
Vliv intervence na výskyt pádů.
6 měsíců po intervenci.
Výskyt pádů
Časové okno: 12 měsíců po zásahu.
Vliv intervence na výskyt pádů.
12 měsíců po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita (pomocí Timed-Up and go)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na mobilitu. Toto hodnocení mobility se odpočítává pomocí stopek.
2 měsíce po zásahu.
závažnost úzkosti a deprese (pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na závažnost úzkosti a deprese. Celkové skóre pro každou subškálu HADS se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost nebo depresi (horší).
2 měsíce po zásahu.
Kvalita života (pomocí krátkého formuláře 12 studie lékařských výsledků)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na kvalitu života. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 % až 100 %, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života (lepší).
2 měsíce po zásahu.
Kognitivní schopnosti (pomocí Montrealského kognitivního hodnocení)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na kognitivní schopnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů se skóre 25 nebo méně, což naznačuje kognitivní poruchu (horší).
2 měsíce po zásahu.
Strach z pádu (pomocí Falls Efficacy Scale-International)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na strach z pádu. Celkové skóre se pohybuje mezi 16 a 64, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu (horší).
2 měsíce po zásahu.
Rovnováha (pomocí testu vyvážení židle a váhy pro čtyři testy)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv zásahu na rovnováhu. Čas potřebný k provedení těchto balančních úkolů se měří pomocí stopek. Čím delší čas trvá účastníkovi plnění úkolů, tím horší je bilance. U těchto testů není stanoveno žádné minimální ani maximální skóre.
2 měsíce po zásahu.
Svalová síla (úchop ruky a síla čtyřhlavého svalu pomocí dynamometru)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na svalovou sílu horních a dolních končetin. Síla úchopu ruky a čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí dynamometru v kilogramech.
2 měsíce po zásahu.
Kvalita spánku (pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na kvalitu spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená špatnou kvalitu spánku (horší).
2 měsíce po zásahu.
Sarkopenie (pomocí bioimpedanční analýzy)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv zásahu na svalovou hmotu. Svalová hmota bude měřena pomocí zařízení pro bioimpedanční analýzu (InBody).
2 měsíce po zásahu.
Bolest (pomocí stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na bolest. Celkové skóre PRS se pohybuje mezi 0 až 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest a interferenci s nepohodlím (horší).
2 měsíce po zásahu.
Činnosti každodenního života (pomocí Katzova indexu každodenního života)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu.
Vliv intervence na nezávislost při vykonávání činností každodenního života. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší nezávislost.
2 měsíce po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10/2021/9426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program Otago

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit