测量使用阿拉伯奥塔哥锻炼计划对老年人跌倒和跌倒相关结果的影响
2023年7月7日 更新者：Alia A. Alghwiri、University of Jordan
跌倒在老年人中很常见，可能导致残疾甚至死亡。 因此，侧重于通过提高力量和平衡来防止跌倒的锻炼计划对于研究老年人很重要。 Otago 锻炼计划 (OEP) 是一项在家锻炼计划，被发现可有效降低老年人跌倒的风险和随后的跌倒率。 OEP 是一项以家庭为基础的个性化再训练计划，主要通过多种渐进式阻力练习来增强平衡和下肢力量。
因此，本研究旨在通过对约旦老年人样本进行随机对照试验来评估该计划对预防跌倒和跌倒相关结果的有效性。
研究概览
详细说明
❖ 研究伦理：本研究获得约旦大学约旦大学医院 IRB 的伦理批准。 所有参与者都将准备并签署一份包含研究程序的同意书。 为确保参与者的隐私，每位老年人都将获得一个研究识别号。 所有结果都将存储在只有研究人员可以访问的上锁柜子/计算机中。
❖ 参与者：数据将从约旦的老年人中前瞻性地收集。 将通过约旦大学医院、社区组织（例如 Help-Age International Jordan）和社交媒体平台，例如 Facebook 和 WhatsApp。
❖ 设计：
● 这将是一项分为两组的单盲随机对照试验研究：治疗组将每 2 周接收一次 OEP 和健康意识视频，而对照组将每 2 周接收一次相同的健康意识视频。
- 将招募符合条件的老年人参加随机对照试验。
- 基线评估将由盲人评估员进行。
- 参与者将使用基于计算机的随机化工具随机分配到治疗组 (OEP) 或对照组（宣传视频）。 治疗组将接受为期 8 周的 OEP 以及健康意识视频。 对照组将每 2 周收到一次相同的健康意识视频，持续 8 周。 治疗组将由与进行评估的研究人员不同的研究人员进行培训。
健康意识视频将涵盖以下主题：
- 多运动。
- 维持健康的骨骼、关节和肌肉。
- 对抗抑郁症。
- 睡觉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer A Muhaidat, PhD
- 邮箱：j.muhaidat@ju.edu.jo
研究联系人备份
- 姓名：Alia A. Alghwiri, PhD
- 电话号码：0798525162
- 邮箱：ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
学习地点
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Amman、约旦、11942
- 招聘中
- University of Jordan
-
接触：
- Alia A. Alghwiri
- 电话号码：0798525162
- 邮箱：ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
-
Amman、约旦、11942
- 招聘中
- Alia Alghwiri
-
接触：
- Alia Alghwiri, PhD
- 邮箱：alia.alghwiri@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60 岁及以上的成年人。
- 谁可以用阿拉伯语读写。
- 谁能够在没有比单点拐杖更多的支持的情况下在户外行走。
排除标准：
- 患有严重的骨科疾病（例如，最近的下肢手术、严重的下肢关节炎）或严重的神经系统疾病（例如，单侧或双侧麻痹的中风、帕金森病或多发性硬化症）可能会限制功能活动。
- 由于任何疾病（包括痴呆症）而无法理解研究信息和同意流程的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奥塔哥运动计划
老年人将接受为期 8 周的奥塔哥锻炼计划以及健康意识视频。
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以家庭为基础的锻炼计划，以提高力量和平衡并防止跌倒。
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无干预：控制组
老年人每 2 周只会收到一次健康意识视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒发生率
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对跌倒发生率的影响。
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干预后 2 个月。
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跌倒发生率
大体时间：干预后 6 个月。
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干预对跌倒发生率的影响。
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干预后 6 个月。
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跌倒发生率
大体时间：干预后 12 个月。
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干预对跌倒发生率的影响。
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干预后 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动性（使用 Timed-Up and go）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对流动性的影响。
这种流动性评估使用秒表超时。
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干预后 2 个月。
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焦虑和抑郁的严重程度（使用医院焦虑和抑郁量表）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对焦虑和抑郁严重程度的影响。
HADS 每个分量表的总分范围为 0 到 21，分数越高表示焦虑或抑郁越严重（更糟）。
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干预后 2 个月。
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生活质量（使用医疗结果研究简表 12）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对生活质量的影响。
总分介于 0% 到 100% 之间，分数越高表示生活质量越好（更好）。
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干预后 2 个月。
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认知能力（使用蒙特利尔认知评估）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对认知能力的影响。
总分范围为 0 至 30 分，25 分或以下表示认知障碍（更差）。
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干预后 2 个月。
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害怕跌倒（使用国际跌倒疗效量表）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对跌倒恐惧的影响。
总分介于 16 和 64 之间，分数越高表示对跌倒的恐惧越大（更糟）。
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干预后 2 个月。
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天平（使用椅子天平测试和四测天平秤）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对平衡的影响。
执行这些平衡任务所花费的时间是使用秒表计时的。
参与者执行任务所花费的时间越长，平衡就越差。
这些测试没有最低或最高分数。
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干预后 2 个月。
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肌肉力量（使用测力计的握力和股四头肌力量）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对上下肢肌肉力量的影响。
将使用以千克为单位的测力计评估手的握力和股四头肌的力量。
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干预后 2 个月。
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睡眠质量（使用匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对睡眠质量的影响。
总分范围从 0 到 21，得分越高表明睡眠质量差（更差）。
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干预后 2 个月。
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肌肉减少症（使用生物阻抗分析）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对肌肉质量的影响。
将使用生物阻抗分析设备 (InBody) 测量肌肉质量。
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干预后 2 个月。
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疼痛（使用疼痛等级量表）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对疼痛的影响。
PRS 的总分范围在 0 到 10 之间，分数越高表明疼痛越多，并伴有不适（更差）。
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干预后 2 个月。
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日常生活活动（使用卡茨日常生活指数）
大体时间：干预后 2 个月。
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干预对进行日常生活活动的独立性的影响。
总分介于 0 到 6 之间，得分越高表明独立性越好。
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干预后 2 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alia A. Alghwiri, PhD、University of Jordan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月3日
首次发布 (实际的)
2022年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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