Измерение влияния использования арабской программы упражнений Отаго на падения и исходы, связанные с падениями, у пожилых людей
Падения распространены среди пожилых людей и могут привести к инвалидности или даже смерти. Таким образом, программы упражнений, направленные на предотвращение падений за счет улучшения силы и равновесия, важны для изучения пожилых людей. Одной из домашних программ упражнений, которая оказалась эффективной в снижении риска падений и частоты последующих падений у пожилых людей, является программа упражнений Отаго (OEP). OEP — это индивидуальная домашняя программа переподготовки, которая в основном работает над балансом и силой нижних конечностей с помощью нескольких прогрессивных упражнений на сопротивление.
Таким образом, это исследование направлено на оценку эффективности этой программы по предотвращению падений и последствиям, связанным с падениями, с использованием рандомизированного контролируемого исследования на выборке пожилых людей в Иордании.
Обзор исследования
Подробное описание
❖ Этика исследования. Это исследование получило одобрение этического комитета IRB в больнице Иорданского университета при Иорданском университете. Форма согласия, содержащая процедуры исследования, будет подготовлена и подписана всеми участниками. Для обеспечения конфиденциальности участников каждому пожилому взрослому будет присвоен идентификационный номер исследования. Все результаты будут храниться в запертом шкафу/компьютере, доступном только исследователям.
❖ Участники: данные будут собираться проспективно у пожилых людей в Иордании. Пожилым людям будет предложено пройти программу через больницу Иорданского университета, общественные организации (например, Help-Age International Jordan) и платформы социальных сетей, такие как Facebook и WhatsApp.
❖ Дизайн:
● Это будет одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с 2 группами: лечебная группа, которая будет получать OEP плюс видеоролики о здоровье каждые 2 недели, и контрольная группа, которая будет получать те же видеоролики о здоровье только каждые 2 недели.
- Для участия в RCT будут набраны подходящие пожилые люди.
- Базовая оценка будет проводиться слепым оценщиком.
- Участник будет рандомизирован с помощью компьютерного инструмента рандомизации либо в группу лечения (OEP), либо в контрольную группу (информационные видеоролики). Группа лечения получит OEP на 8 недель, а также видеоролики о здоровье. Контрольная группа будет получать одни и те же видеоролики о здоровье каждые 2 недели в течение 8 недель. Лечебную группу будет обучать исследователь, отличный от того, кто проводит оценку.
В видеороликах о здоровье будут освещены следующие темы:
- Будьте физически активны.
- Поддерживайте здоровье костей, суставов и мышц.
- Борьба с депрессией.
- Спать.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer A Muhaidat, PhD
- Электронная почта: j.muhaidat@ju.edu.jo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alia A. Alghwiri, PhD
- Номер телефона: 0798525162
- Электронная почта: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Рекрутинг
- University of Jordan
-
Контакт:
- Alia A. Alghwiri
- Номер телефона: 0798525162
- Электронная почта: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
-
Amman, Иордания, 11942
- Рекрутинг
- Alia Alghwiri
-
Контакт:
- Alia Alghwiri, PhD
- Электронная почта: alia.alghwiri@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
- Кто умеет читать и писать на арабском языке.
- Которые могут ходить на открытом воздухе с опорой не больше, чем с одной тростью.
Критерий исключения:
- У которых есть серьезные ортопедические заболевания (например, недавняя операция на нижних конечностях, тяжелый артрит нижних конечностей) или серьезное неврологическое расстройство (например, инсульт с односторонним или двусторонним парезом, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз), которые могут ограничивать функциональную подвижность.
- Кто не может понять информацию об исследовании и процессы получения согласия из-за какого-либо заболевания, включая деменцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений Отаго
Пожилые люди получат программу упражнений Otago на 8 недель, а также видеоролики о здоровье.
|
Программа домашних упражнений для улучшения силы и равновесия и предотвращения падений.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пожилые люди будут получать только видеоролики о здоровье каждые 2 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падений
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на частоту падений.
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Частота падений
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на частоту падений.
|
6 месяцев после вмешательства.
|
|
Частота падений
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на частоту падений.
|
12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность (с использованием Timed-Up and go)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на мобильность.
Эта оценка подвижности замеряется с помощью секундомера.
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
тяжесть тревоги и депрессии (с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на тяжесть тревоги и депрессии.
Общий балл по каждой подшкале HADS колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более тяжелую тревогу или депрессию (хуже).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Качество жизни (используя краткую форму 12 исследования медицинских результатов)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на качество жизни.
Общий балл колеблется от 0% до 100%, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни (лучше).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Когнитивные способности (с использованием Монреальского когнитивного теста)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на когнитивные способности.
Общая оценка колеблется от 0 до 30 баллов, при этом оценка 25 или менее указывает на когнитивные нарушения (хуже).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Страх перед падением (с использованием Международной шкалы эффективности падений)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на страх падения.
Общий балл колеблется от 16 до 64, при этом более высокий балл указывает на больший страх падения (хуже).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Баланс (с использованием теста баланса стула и четырех тестовых весов баланса)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на баланс.
Время, необходимое для выполнения этих задач баланса, измеряется с помощью секундомера.
Чем дольше участник выполняет задания, тем хуже баланс.
Для этих тестов нет минимального или максимального количества баллов.
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Мышечная сила (ручной захват и сила четырехглавой мышцы с использованием динамометра)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на силу мышц верхних и нижних конечностей.
Сила хвата рук и четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью динамометра в килограммах.
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Качество сна (с использованием Питтсбургского индекса качества сна)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на качество сна.
Суммарный балл колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на плохое качество сна (хуже).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Саркопения (с использованием биоимпедансного анализа)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на мышечную массу.
Мышечная масса будет измеряться с помощью устройства для анализа биоимпеданса (InBody).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Боль (по шкале оценки боли)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на боль.
Общий балл PRS колеблется от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на большую боль и дискомфорт (хуже).
|
2 месяца после вмешательства.
|
|
Повседневная деятельность (с использованием индекса повседневной жизни Каца)
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства.
|
Влияние вмешательства на независимость в выполнении повседневной деятельности.
Общий балл колеблется от 0 до 6, где более высокий балл указывает на лучшую независимость.
|
2 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2021/9426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .