Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabialaisen Otago-harjoitusohjelman käytön vaikutusten mittaaminen kaatumisiin ja kaatumisiin liittyviin tuloksiin vanhemmilla aikuisilla

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Kaatumiset ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla ja voivat johtaa vammaan tai jopa kuolemaan. Siksi harjoitusohjelmat, jotka keskittyvät kaatumisen ehkäisemiseen parantamalla voimaa ja tasapainoa, ovat tärkeitä tutkia vanhemmilla aikuisilla. Yksi kotiharjoitusohjelmista, jonka havaittiin vähentävän tehokkaasti kaatumisriskiä ja kaatumisten määrää vanhemmilla aikuisilla, on Otago-harjoitusohjelma (OEP). OEP on yksilöllinen kotipohjainen uudelleenkoulutusohjelma, joka kehittää pääasiassa tasapainoa ja alaraajojen voimaa useiden progressiivisten resistiivisten harjoitusten avulla.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän ohjelman tehokkuutta kaatumisten ehkäisyssä ja putoamiseen liittyvissä tuloksissa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta Jordanian iäkkäiden aikuisten otoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

❖ Tutkimusetiikka: Tämä tutkimus sai eettisen hyväksynnän Jordanian yliopiston Jordan University Hospitalin IRB:ltä. Kaikilta osallistujilta laaditaan ja allekirjoitetaan suostumuslomake, joka sisältää tutkimusmenettelyt. Osallistujien yksityisyyden turvaamiseksi jokaiselle iäkkäälle aikuiselle annetaan tutkimustunnus. Kaikki tulokset tallennetaan lukittuun kaappiin/tietokoneeseen, johon vain tutkijat pääsevät käsiksi.

❖ Osallistujat: Tietoja kerätään tulevaisuuteen Jordanian vanhemmilta aikuisilta. Ikääntyneitä aikuisia pyydetään suorittamaan ohjelma Jordan University Hospitalin, yhteisöpohjaisten organisaatioiden (esim. Help-Age International Jordan) ja sosiaalisen median alustat, kuten Facebook ja WhatsApp.

❖ Suunnittelu:

● Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jossa on kaksi ryhmää: hoitoryhmä, joka saa OEP:n plus terveystietovideot kahden viikon välein ja kontrolliryhmä, joka saa samat terveystietovideot vain kahden viikon välein.

  1. Tukikelpoiset vanhemmat aikuiset rekrytoidaan RCT: hen.
  2. Perustason arvioinnin suorittaa sokea arvioija.
  3. Osallistuja satunnaistetaan tietokonepohjaisella satunnaistustyökalulla joko hoitoon (OEP) tai kontrolliryhmään (tietoisuusvideot). Hoitoryhmä saa OEP:n 8 viikon ajan sekä terveystietovideoita. Kontrolliryhmä saa samat terveystietovideot 2 viikon välein 8 viikon ajan. Hoitoryhmän kouluttaa eri tutkija kuin arvioinnin suorittaja.

Seuraavia aiheita käsitellään terveystietovideoissa:

  • Ole fyysisesti aktiivinen.
  • Säilytä terveet luut, nivelet ja lihakset.
  • Taistele masennusta vastaan.
  • Nukkua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • Rekrytointi
        • University of Jordan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amman, Jordania, 11942

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Kuka osaa lukea ja kirjoittaa arabian kielellä.
  • Jotka pystyvät kävelemään ulkona ilman enempää tukea kuin yhden pisteen keppiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vakava ortopedinen sairaus (esim. äskettäin tehty alaraajan leikkaus, alaraajan vaikea niveltulehdus) tai vakava neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, johon liittyy toispuolinen tai molemminpuolinen pareesi, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi), jotka voivat rajoittaa toiminnallista liikkuvuutta.
  • Jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimustietoja ja suostumusprosesseja minkä tahansa sairauden, mukaan lukien dementian, vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otagon harjoitusohjelma
Vanhemmat aikuiset saavat Otago-harjoitusohjelman 8 viikon ajan sekä terveystietovideoita.
Muut: Otagon harjoitusohjelma
Kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka parantaa voimaa ja tasapainoa sekä ehkäisee kaatumista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vanhemmat aikuiset saavat vain terveystietovideoita kahden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus kaatumisten esiintyvyyteen.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus kaatumisten esiintyvyyteen.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kaatumisten esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus kaatumisten esiintyvyyteen.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus (Käyttäen Timed-Up and go -toimintoa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus liikkuvuuteen. Tämä liikkuvuuden arviointi aikakatkaistiin sekuntikellolla.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
ahdistuksen ja masennuksen vakavuus (käyttäen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus ahdistuksen ja masennuksen vakavuuteen. HADS:n kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistusta tai masennusta (huonompi).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Elämänlaatu (käyttäen Medical Outcomes Study Short Form 12 -lomaketta)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus elämänlaatuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (parempaa).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kognitiivinen kyky (käyttäen Montrealin kognitiivista arviointia)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus kognitiiviseen kykyyn. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30 pisteen välillä, ja pistemäärä 25 tai vähemmän osoittaa kognitiivista heikkenemistä (huonompi).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Putoamisen pelko (kansainvälistä Falls Efficacy Scale -asteikkoa käyttämällä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus kaatumisen pelkoon. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16 ja 64, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa (huonompi).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tasapaino (käyttäen tuolin tasapainotestiä ja neljän testin tasapainoasteikkoa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus tasapainoon. Näiden tasapainotehtävien suorittamiseen kuluva aika ajoitetaan sekuntikellolla. Mitä pidempään osallistujalla kuluu tehtävien suorittamiseen, sitä huonompi tasapaino on. Näillä testeillä ei ole vähimmäis- tai enimmäispisteitä.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lihasvoima (käden ote ja nelipäisen lihaksen voima dynamometrillä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus ylä- ja alaraajan lihasvoimaan. Käden otteen ja nelipäisen lihasten vahvuus mitataan dynamometrillä kilogrammoina.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Unen laatu (Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus unen laatuun. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua (huonompi).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Sarkopenia (käyttämällä bioimpedanssianalyysiä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus lihasmassaan. Lihasmassa mitataan bioimpedanssianalyysilaitteella (InBody).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Kipu (käyttäen kivun arviointiasteikkoa)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus kipuun. PRS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja epämukavuutta (huonompi).
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Päivittäisen elämän toiminnot (käyttäen Katzin päivittäisen elämän indeksiä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Intervention vaikutus itsenäisyyteen päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa riippumattomuutta.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jordan

Tutkijat

  • Päätutkija: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/2021/9426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa