Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af effekten af ​​at bruge det arabiske Otago træningsprogram på fald og fald-relaterede resultater hos ældre voksne

7. juli 2023 opdateret af: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Fald er almindelige hos ældre voksne og kan føre til invaliditet eller endda død. Derfor er træningsprogrammer, der fokuserer på at forebygge fald ved at forbedre styrke og balance, vigtige at undersøge hos ældre voksne. Et af de hjemmebaserede træningsprogrammer, der blev fundet effektive til at reducere risikoen for at falde og frekvensen af ​​efterfølgende fald hos ældre voksne, er Otago træningsprogrammet (OEP). OEP er et individualiseret hjemmebaseret genoptræningsprogram, der hovedsageligt arbejder på balance og underekstremitetsstyrke gennem adskillige progressive modstandsøvelser.

Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere effektiviteten af ​​dette program på faldforebyggelse og fald-relaterede resultater ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg i en stikprøve af jordanske ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

❖ Forskningsetik: Denne undersøgelse fik den etiske godkendelse fra IRB på Jordan University Hospital ved University of Jordan. En samtykkeerklæring, der indeholder undersøgelsesprocedurerne, vil blive udarbejdet og underskrevet af alle deltagere. For at sikre deltagernes privatliv vil hver ældre voksen blive tildelt et undersøgelses identifikationsnummer. Alle resultater vil blive opbevaret i et aflåst skab/computer, som kun er tilgængelig for forskerne.

❖ Deltagere: Data vil blive indsamlet prospektivt fra ældre voksne i Jordan. Ældre voksne vil blive kontaktet for at fuldføre programmet via Jordan University Hospital, samfundsbaserede organisationer (f. Help-Age International Jordan) og sociale medieplatforme såsom Facebook og WhatsApp.

❖ Design:

● Dette vil være en enkelt blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse med 2 grupper: Behandlingsgruppe, der vil modtage OEP plus sundhedsbevidsthedsvideoer hver anden uge og en kontrolgruppe, som kun vil modtage de samme sundhedsbevidsthedsvideoer hver anden uge.

  1. Støtteberettigede ældre voksne vil blive rekrutteret til RCT.
  2. Baseline-vurdering vil blive udført af en blind bedømmer.
  3. Deltageren vil blive randomiseret ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsværktøj til enten behandlingen (OEP) eller kontrolgruppen (opmærksomhedsvideoer). Behandlingsgruppen modtager OEP i 8 uger plus sundhedsbevidsthedsvideoer. Kontrolgruppen vil modtage de samme sundhedsbevidsthedsvideoer hver anden uge i 8 uger. Behandlingsgruppen vil blive trænet af en anden forsker end den, der udfører vurderingerne.

Følgende emner vil blive dækket i sundhedsbevidsthedsvideoerne:

  • Vær fysisk aktiv.
  • Oprethold sunde knogler, led og muskler.
  • Bekæmp depression.
  • Søvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der er 60 år og ældre.
  • Hvem kan læse og skrive på arabisk.
  • Som er i stand til at gå udendørs uden mere støtte end en enkelt stok.

Ekskluderingskriterier:

  • Som har en alvorlig ortopædisk tilstand (f.eks. nylig operation i underekstremiteterne, alvorlig gigt i underekstremiteterne) eller større neurologisk lidelse (f.eks. slagtilfælde med ensidig eller bilateral parese, Parkinsons sygdom eller dissemineret sklerose), som kan begrænse funktionel mobilitet.
  • Som ikke er i stand til at forstå undersøgelsesoplysninger og samtykkeprocesser på grund af nogen sygdom, herunder demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago træningsprogram
Ældre voksne vil modtage Otagos træningsprogram i 8 uger plus sundhedsbevidsthedsvideoer.
Andet: Otago træningsprogram
Et hjemmebaseret træningsprogram for at forbedre styrke og balance og forhindre fald.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ældre voksne modtager kun sundhedsbevidsthedsvideoer hver anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fald
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på forekomsten af ​​fald.
2 måneder efter intervention.
Forekomst af fald
Tidsramme: 6 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på forekomsten af ​​fald.
6 måneder efter intervention.
Forekomst af fald
Tidsramme: 12 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på forekomsten af ​​fald.
12 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet (ved hjælp af Timed-Up and go)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Effekten af ​​interventionen på mobilitet. Denne vurdering af mobilitet er timeout ved hjælp af et stopur.
2 måneder efter intervention.
sværhedsgraden af ​​angst og depression (ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Effekten af ​​interventionen på sværhedsgraden af ​​angst og depression. Den samlede score for hver underskala af HADS varierer fra 0 til 21 med højere score indikerer mere alvorlig angst eller depression (værre).
2 måneder efter intervention.
Livskvaliteten (ved hjælp af Medical Outcomes Study Short Form 12)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Indsatsens effekt på livskvalitet. Den samlede score spænder mellem 0% til 100% med højere score indikerer en bedre livskvalitet (bedre).
2 måneder efter intervention.
Kognitiv evne (ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Effekten af ​​interventionen på kognitiv evne. Den samlede score varierer fra 0 til 30 point med en score på 25 eller mindre, hvilket indikerer kognitiv svækkelse (værre).
2 måneder efter intervention.
Frygt for at falde (ved at bruge Falls Efficacy Scale-International)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på frygt for at falde. Den samlede score ligger mellem 16 og 64 med en højere score indikerer større frygt for at falde (værre).
2 måneder efter intervention.
Balance (ved hjælp af stolebalancetest og fire test balanceskala)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på balancen. Den tid, det tager at udføre disse balanceopgaver, er timet ved hjælp af et stopur. Jo længere tid det tager deltageren at udføre opgaverne, jo dårligere balance. Der er ingen minimums- eller maksimumscore for disse tests.
2 måneder efter intervention.
Muskelstyrke (håndgreb og Quadriceps muskelstyrke ved hjælp af et dynamometer)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Effekten af ​​interventionen på muskelstyrken i øvre og nedre ekstremiteter. Styrken af ​​håndgreb og Quadriceps-muskler vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer i kilogram.
2 måneder efter intervention.
Kvaliteten af ​​søvn (ved brug af Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Effekten af ​​interventionen på søvnkvaliteten. Den samlede score går fra 0 til 21 med en højere score indikerer dårlig søvnkvalitet (værre).
2 måneder efter intervention.
Sarkopeni (ved hjælp af bioimpedansanalysen)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på muskelmasse. Muskelmasse vil blive målt ved hjælp af en bioimpedansanalyseanordning (InBody).
2 måneder efter intervention.
Smerter (ved hjælp af smertevurderingsskala)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Indgrebets effekt på smerte. Den samlede score for PRS ligger mellem 0 og 10 med højere score indikerer mere smerte og interferens med ubehag (værre).
2 måneder efter intervention.
Dagliglivets aktiviteter (ved hjælp af Katz indeks over dagliglivet)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention.
Interventionens effekt på uafhængighed i udførelsen af ​​daglige aktiviteter. Den samlede score spænder mellem 0 og 6 med højere score indikerer en bedre uafhængighed.
2 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2021/9426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Otago træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner