Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mäta effekten av att använda det arabiska träningsprogrammet Otago på fall och fallrelaterade resultat hos äldre vuxna

7 juli 2023 uppdaterad av: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Fall är vanliga hos äldre vuxna och kan leda till funktionshinder eller till och med dödsfall. Därför är träningsprogram som fokuserar på att förebygga fall genom att förbättra styrka och balans viktiga att undersöka hos äldre vuxna. Ett av de hembaserade träningsprogrammen som visade sig vara effektiva för att minska risken för att falla och frekvensen av efterföljande fall hos äldre vuxna är träningsprogrammet Otago (OEP). OEP är ett individualiserat hembaserat omträningsprogram som huvudsakligen arbetar med balans och styrka i nedre extremiteter genom flera progressiva resistiva övningar.

Därför syftar denna studie till att bedöma effektiviteten av detta program på fallförebyggande och fallrelaterade resultat med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie i ett urval av jordanska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

❖ Forskningsetik: Denna studie fick etikgodkännande från IRB vid Jordan University Hospital vid University of Jordan. Ett samtyckesformulär som innehåller studieprocedurerna kommer att utarbetas och undertecknas av alla deltagare. För att säkerställa deltagarnas integritet kommer varje äldre vuxen att tilldelas ett studieidentifikationsnummer. Alla resultat kommer att lagras i ett låst skåp/dator som endast är tillgänglig för forskarna.

❖ Deltagare: Data kommer att samlas in prospektivt från äldre vuxna i Jordanien. Äldre vuxna kommer att kontaktas för att slutföra programmet via Jordan University Hospital, samhällsbaserade organisationer (t.ex. Help-Age International Jordan) och sociala medieplattformar som Facebook och WhatsApp.

❖ Design:

● Detta kommer att vara en enda blindad randomiserad kontrollerad studie med 2 grupper: behandlingsgrupp som kommer att få OEP plus hälsomedvetandevideor varannan vecka och en kontrollgrupp som kommer att få samma hälsomedvetandevideor endast varannan vecka.

  1. Berättigade äldre vuxna kommer att rekryteras till RCT.
  2. Baslinjebedömning kommer att utföras av en blind bedömare.
  3. Deltagaren kommer att randomiseras med hjälp av ett datorbaserat randomiseringsverktyg till antingen behandlingen (OEP) eller kontrollgruppen (medvetenhetsvideor). Behandlingsgruppen kommer att få OEP i 8 veckor plus hälsomedvetandevideor. Kontrollgruppen kommer att få samma hälsomedvetandevideor varannan vecka i 8 veckor. Behandlingsgruppen kommer att utbildas av en annan forskare än den som gör bedömningarna.

Följande ämnen kommer att behandlas i videorna om hälsomedvetenhet:

  • Var fysiskt aktiv.
  • Behåll friska ben, leder och muskler.
  • Bekämpa depression.
  • Sömn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som är 60 år och äldre.
  • Vem kan läsa och skriva på arabiska.
  • Som kan gå utomhus utan mer stöd än en enda käpp.

Exklusions kriterier:

  • Som har ett allvarligt ortopediskt tillstånd (t.ex. nyligen ingrepp i nedre extremiteterna, svår artrit i en nedre extremitet) eller allvarlig neurologisk störning (t.ex. stroke med unilateral eller bilateral pares, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros) som kan begränsa funktionell rörlighet.
  • Som inte kan förstå studieinformation och samtyckesprocesser på grund av någon sjukdom inklusive demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Otago träningsprogram
Äldre vuxna kommer att få Otagos träningsprogram i 8 veckor plus videor för hälsomedvetenhet.
Övrig: Otago träningsprogram
Ett hemmabaserat träningsprogram för att förbättra styrka och balans och förhindra fall.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Äldre vuxna får endast hälsomedvetandevideor varannan vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallförekomst
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av ingreppet på fallförekomsten.
2 månader efter intervention.
Fallförekomst
Tidsram: 6 månader efter intervention.
Effekten av ingreppet på fallförekomsten.
6 månader efter intervention.
Fallförekomst
Tidsram: 12 månader efter intervention.
Effekten av ingreppet på fallförekomsten.
12 månader efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilitet (med Timed-Up and go)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av interventionen på rörligheten. Denna bedömning av rörligheten tidsgränsas med hjälp av ett stoppur.
2 månader efter intervention.
svårighetsgraden av ångest och depression (med hjälp av skala för ångest och depression på sjukhus)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av interventionen på svårighetsgraden av ångest och depression. Den totala poängen för varje underskala av HADS varierar från 0 till 21 med högre poäng indikerar svårare ångest eller depression (värre).
2 månader efter intervention.
Livskvaliteten (med hjälp av Medical Outcomes Study Short Form 12)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Insatsens effekt på livskvalitet. Den totala poängen varierar mellan 0% till 100% med högre poäng indikerar en bättre livskvalitet (bättre).
2 månader efter intervention.
Kognitiv förmåga (med Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Insatsens effekt på kognitiv förmåga. Den totala poängen varierar från 0 till 30 poäng med en poäng på 25 eller mindre vilket tyder på kognitiv funktionsnedsättning (värre).
2 månader efter intervention.
Fear of Falling (med Falls Efficacy Scale-International)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av ingreppet på rädsla för att falla. Den totala poängen varierar mellan 16 och 64 med en högre poäng indikerar större rädsla för att falla (värre).
2 månader efter intervention.
Balans (med stolbalanstest och fyra testbalansskala)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Insatsens effekt på balansen. Tiden det tar att utföra dessa balansuppgifter tidsbestäms med ett stoppur. Ju längre tid det tar för deltagaren att utföra uppgifterna, desto sämre är balansen. Det finns inga lägsta eller högsta poäng för dessa test.
2 månader efter intervention.
Muskelstyrka (handgrepp och Quadriceps muskelstyrka med en dynamometer)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av interventionen på muskelstyrka i övre och nedre extremiteter. Styrkan i handgrepp och Quadriceps-muskel kommer att bedömas med hjälp av en dynamometer i kilogram.
2 månader efter intervention.
Sömnkvaliteten (med Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av interventionen på sömnkvaliteten. Den totala poängen varierar från 0 till 21 med en högre poäng indikerar dålig sömnkvalitet (sämre).
2 månader efter intervention.
Sarkopeni (med hjälp av bioimpedansanalys)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av interventionen på muskelmassa. Muskelmassa kommer att mätas med hjälp av en bioimpedansanalysanordning (InBody).
2 månader efter intervention.
Smärta (med hjälp av smärtskala)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av ingreppet på smärta. Den totala poängen för PRS varierar mellan 0 och 10 med högre poäng indikerar mer smärta och störning av obehag (värre).
2 månader efter intervention.
Aktiviteter i det dagliga livet (med hjälp av Katz index över det dagliga livet)
Tidsram: 2 månader efter intervention.
Effekten av interventionen på självständighet i att utföra aktiviteter i det dagliga livet. Den totala poängen varierar mellan 0 och 6 med högre poäng indikerar ett bättre oberoende.
2 månader efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Utredare

  • Huvudutredare: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2021/9426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera