Mesurer l'effet de l'utilisation du programme d'exercices arabe Otago sur les chutes et les résultats liés aux chutes chez les personnes âgées
Les chutes sont fréquentes chez les personnes âgées et peuvent entraîner une invalidité ou même la mort. Par conséquent, les programmes d'exercices axés sur la prévention des chutes en améliorant la force et l'équilibre sont importants à étudier chez les personnes âgées. L'un des programmes d'exercices à domicile qui s'est avéré efficace pour réduire le risque de chute et le taux de chutes subséquentes chez les personnes âgées est le programme d'exercices Otago (OEP). L'OEP est un programme de rééducation individualisé à domicile qui travaille principalement sur l'équilibre et la force des membres inférieurs à travers plusieurs exercices de résistance progressive.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité de ce programme sur la prévention des chutes et les résultats liés aux chutes à l'aide d'un essai contrôlé randomisé auprès d'un échantillon d'adultes âgés jordaniens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
❖ Éthique de la recherche : Cette étude a obtenu l'approbation éthique de l'IRB du Jordan University Hospital de l'Université de Jordanie. Un formulaire de consentement contenant les procédures de l'étude sera préparé et signé par tous les participants. Pour assurer la confidentialité des participants, chaque personne âgée se verra attribuer un numéro d'identification de l'étude. Tous les résultats seront stockés dans une armoire/ordinateur verrouillé uniquement accessible aux chercheurs.
❖ Participants : Des données seront recueillies de manière prospective auprès d'adultes âgés en Jordanie. Les adultes plus âgés seront approchés pour compléter le programme par l'intermédiaire de l'hôpital universitaire de Jordanie, des organisations communautaires (par ex. Help-Age International Jordan) et des plateformes de médias sociaux telles que Facebook et WhatsApp.
❖ Conception :
● Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec 2 groupes : un groupe de traitement qui recevra l'OEP plus des vidéos de sensibilisation à la santé toutes les 2 semaines et un groupe témoin qui recevra les mêmes vidéos de sensibilisation à la santé uniquement toutes les 2 semaines.
- Les personnes âgées éligibles seront recrutées pour l'ECR.
- L'évaluation de base sera effectuée par un évaluateur à l'aveugle.
- Le participant sera randomisé à l'aide d'un outil de randomisation informatisé dans le groupe de traitement (OEP) ou le groupe témoin (vidéos de sensibilisation). Le groupe de traitement recevra l'OEP pendant 8 semaines ainsi que des vidéos de sensibilisation à la santé. Le groupe témoin recevra les mêmes vidéos de sensibilisation à la santé toutes les 2 semaines pendant 8 semaines. Le groupe de traitement sera formé par un chercheur différent de celui qui effectue les évaluations.
Les sujets suivants seront abordés dans les vidéos de sensibilisation à la santé :
- Soyez physiquement actif.
- Maintenir la santé des os, des articulations et des muscles.
- Combattre la dépression.
- Sommeil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer A Muhaidat, PhD
- E-mail: j.muhaidat@ju.edu.jo
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alia A. Alghwiri, PhD
- Numéro de téléphone: 0798525162
- E-mail: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- Recrutement
- University of Jordan
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Contact:
- Alia A. Alghwiri
- Numéro de téléphone: 0798525162
- E-mail: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
-
Amman, Jordan, 11942
- Recrutement
- Alia Alghwiri
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Contact:
- Alia Alghwiri, PhD
- E-mail: alia.alghwiri@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 60 ans et plus.
- Qui sait lire et écrire en langue arabe.
- Qui sont capables de marcher à l'extérieur sans plus de soutien qu'une canne à un seul point.
Critère d'exclusion:
- Qui ont une affection orthopédique grave (par exemple, chirurgie récente d'un membre inférieur, arthrite sévère d'un membre inférieur) ou un trouble neurologique majeur (par exemple, accident vasculaire cérébral avec parésie unilatérale ou bilatérale, maladie de Parkinson ou sclérose en plaques) pouvant restreindre la mobilité fonctionnelle.
- Qui sont incapables de comprendre les informations sur l'étude et les processus de consentement en raison d'une maladie, y compris la démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices Otago
Les personnes âgées recevront le programme d'exercices Otago pendant 8 semaines ainsi que des vidéos de sensibilisation à la santé.
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Un programme d'exercices à domicile pour améliorer la force et l'équilibre et prévenir les chutes.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes âgées ne recevront que des vidéos de sensibilisation à la santé toutes les 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des chutes
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur l'incidence des chutes.
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2 mois après l'intervention.
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Incidence des chutes
Délai: 6 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur l'incidence des chutes.
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6 mois après l'intervention.
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Incidence des chutes
Délai: 12 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur l'incidence des chutes.
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12 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité (en utilisant Timed-Up and go)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la mobilité.
Cette évaluation de la mobilité est chronométrée à l'aide d'un chronomètre.
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2 mois après l'intervention.
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la gravité de l'anxiété et de la dépression (à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la sévérité de l'anxiété et de la dépression.
Le score total pour chaque sous-échelle de l'HADS varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une anxiété ou une dépression plus sévère (pire).
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2 mois après l'intervention.
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La qualité de vie (à l'aide du formulaire abrégé 12 de l'étude sur les résultats médicaux)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la qualité de vie.
Le score total varie entre 0 % et 100 %, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie (meilleure).
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2 mois après l'intervention.
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Capacité cognitive (à l'aide de l'Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la capacité cognitive.
Le score total varie de 0 à 30 points avec un score de 25 ou moins indiquant une déficience cognitive (pire).
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2 mois après l'intervention.
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Peur de tomber (à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la peur de tomber.
Le score total varie entre 16 et 64, un score plus élevé indiquant une plus grande peur de tomber (pire).
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2 mois après l'intervention.
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Équilibre (à l'aide du test d'équilibre de la chaise et de l'échelle d'équilibre à quatre tests)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur le bilan.
Le temps nécessaire pour effectuer ces tâches d'équilibre est chronométré à l'aide d'un chronomètre.
Plus le temps pris par le participant pour effectuer les tâches est long, plus l'équilibre est mauvais.
Il n'y a pas de notes minimales ou maximales pour ces tests.
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2 mois après l'intervention.
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Force musculaire (Prise de la main et force musculaire des quadriceps à l'aide d'un dynamomètre)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs.
La force de la poignée de la main et du muscle quadriceps sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre en kilogrammes.
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2 mois après l'intervention.
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La qualité du sommeil (à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la qualité du sommeil.
Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une mauvaise qualité de sommeil (pire).
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2 mois après l'intervention.
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Sarcopénie (en utilisant l'analyse de bio-impédance)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la masse musculaire.
La masse musculaire sera mesurée à l'aide d'un appareil d'analyse de bio-impédance (InBody).
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2 mois après l'intervention.
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Douleur (à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur la douleur.
Le score total de PRS varie entre 0 et 10, un score plus élevé indiquant plus de douleur et d'interférence avec l'inconfort (pire).
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2 mois après l'intervention.
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Activités de la vie quotidienne (en utilisant l'indice de Katz de la vie quotidienne)
Délai: 2 mois après l'intervention.
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L'effet de l'intervention sur l'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne.
Le score total varie entre 0 et 6, un score plus élevé indiquant une meilleure indépendance.
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2 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2021/9426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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