Medindo o efeito do uso do programa de exercícios árabe Otago em quedas e resultados relacionados a quedas em adultos mais velhos
As quedas são comuns em idosos e podem levar à incapacidade ou até à morte. Portanto, é importante investigar programas de exercícios que se concentram na prevenção de quedas, melhorando a força e o equilíbrio em adultos mais velhos. Um dos programas de exercícios domiciliares que se mostrou eficaz na redução do risco de quedas e na taxa de quedas subsequentes em adultos mais velhos é o programa de exercícios Otago (OEP). O OEP é um programa de retreinamento domiciliar individualizado que trabalha principalmente o equilíbrio e a força dos membros inferiores por meio de vários exercícios resistidos progressivos.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia deste programa na prevenção de quedas e resultados relacionados a quedas usando um ensaio controlado randomizado em uma amostra de idosos jordanianos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
❖ Ética em pesquisa: Este estudo obteve a aprovação ética do IRB no Jordan University Hospital na University of Jordan. Um formulário de consentimento que contém os procedimentos do estudo será preparado e assinado por todos os participantes. Para garantir a privacidade dos participantes, cada idoso receberá um número de identificação do estudo. Todos os resultados serão armazenados em um armário/computador trancado, acessível apenas pelos pesquisadores.
❖ Participantes: Os dados serão coletados prospectivamente de adultos mais velhos na Jordânia. Os adultos mais velhos serão abordados para concluir o programa por meio do Jordan University Hospital, organizações comunitárias (por exemplo, Help-Age International Jordan) e plataformas de mídia social como Facebook e WhatsApp.
❖ Desenho:
● Este será um único estudo randomizado controlado cego com 2 grupos: grupo de tratamento que receberá OEP mais vídeos de conscientização de saúde a cada 2 semanas e um grupo de controle que receberá os mesmos vídeos de conscientização de saúde apenas a cada 2 semanas.
- Idosos elegíveis serão recrutados para o RCT.
- A avaliação inicial será conduzida por um avaliador cego.
- O participante será randomizado usando uma ferramenta de randomização baseada em computador para tratamento (OEP) ou grupo de controle (vídeos de conscientização). O grupo de tratamento receberá o OEP por 8 semanas, além de vídeos de conscientização sobre saúde. O grupo de controle receberá os mesmos vídeos de conscientização sobre saúde a cada 2 semanas durante 8 semanas. O grupo de tratamento será treinado por um pesquisador diferente daquele que conduz as avaliações.
Os seguintes tópicos serão abordados nos vídeos de conscientização sobre saúde:
- Seja fisicamente ativo.
- Manter ossos, articulações e músculos saudáveis.
- Combate a depressão.
- Dorme.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer A Muhaidat, PhD
- E-mail: j.muhaidat@ju.edu.jo
Estude backup de contato
- Nome: Alia A. Alghwiri, PhD
- Número de telefone: 0798525162
- E-mail: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- Recrutamento
- University of Jordan
-
Contato:
- Alia A. Alghwiri
- Número de telefone: 0798525162
- E-mail: ALIA.ALGHWIRI@GMAIL.COM
-
Amman, Jordânia, 11942
- Recrutamento
- Alia Alghwiri
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Contato:
- Alia Alghwiri, PhD
- E-mail: alia.alghwiri@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais.
- Quem pode ler e escrever em língua árabe.
- Que são capazes de caminhar ao ar livre sem mais apoio do que uma bengala de ponta única.
Critério de exclusão:
- Quem tem uma condição ortopédica grave (por exemplo, cirurgia recente nos membros inferiores, artrite grave de um membro inferior) ou distúrbio neurológico importante (por exemplo, acidente vascular cerebral com paresia unilateral ou bilateral, doença de Parkinson ou esclerose múltipla) que pode restringir a mobilidade funcional.
- Que são incapazes de compreender as informações do estudo e os processos de consentimento devido a qualquer doença, incluindo demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Exercícios Otago
Os adultos mais velhos receberão o programa de exercícios Otago por 8 semanas, além de vídeos de conscientização sobre saúde.
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Um programa de exercícios em casa para melhorar a força e o equilíbrio e prevenir quedas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os adultos mais velhos receberão apenas vídeos de conscientização sobre saúde a cada 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de quedas
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na incidência de quedas.
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2 meses pós-intervenção.
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Incidência de quedas
Prazo: 6 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na incidência de quedas.
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6 meses pós-intervenção.
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Incidência de quedas
Prazo: 12 meses após a intervenção.
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O efeito da intervenção na incidência de quedas.
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12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade (usando Timed-Up and go)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na mobilidade.
Esta avaliação de mobilidade é cronometrada usando um cronômetro.
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2 meses pós-intervenção.
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a gravidade da Ansiedade e Depressão (usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na gravidade da ansiedade e depressão.
A pontuação total para cada subescala da HADS varia de 0 a 21, sendo que a pontuação mais alta indica ansiedade ou depressão mais grave (pior).
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2 meses pós-intervenção.
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A Qualidade de Vida (usando o Formulário Curto 12 do Estudo de Resultados Médicos)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na Qualidade de Vida.
A pontuação total varia entre 0% a 100%, sendo que a pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida (melhor).
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2 meses pós-intervenção.
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Capacidade cognitiva (usando Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na capacidade cognitiva.
A pontuação total varia de 0 a 30 pontos, sendo que uma pontuação de 25 ou menos indica comprometimento cognitivo (pior).
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2 meses pós-intervenção.
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Medo de cair (usando a Falls Efficacy Scale-International)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção sobre o medo de cair.
A pontuação total varia entre 16 e 64, sendo que uma pontuação mais alta indica maior medo de cair (pior).
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2 meses pós-intervenção.
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Equilíbrio (usando o teste de equilíbrio da cadeira e a escala de quatro testes de equilíbrio)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção no equilíbrio.
O tempo necessário para realizar essas tarefas de equilíbrio é cronometrado usando um cronômetro.
Quanto maior o tempo que o participante leva para realizar as tarefas, pior o equilíbrio.
Não há pontuação mínima ou máxima para esses testes.
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2 meses pós-intervenção.
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Força muscular (aperto de mão e força muscular do quadríceps usando um dinamômetro)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na força muscular dos membros superiores e inferiores.
A força de preensão manual e do músculo quadríceps será avaliada por meio de um dinamômetro em quilogramas.
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2 meses pós-intervenção.
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A qualidade do sono (usando o índice de qualidade do sono de Pittsburgh)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na qualidade do sono.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica má qualidade do sono (pior).
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2 meses pós-intervenção.
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Sarcopenia (usando a análise de bioimpedância)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na massa muscular.
A massa muscular será medida usando um dispositivo de análise de bioimpedância (InBody).
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2 meses pós-intervenção.
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Dor (usando a escala de avaliação da dor)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na dor.
A pontuação total do PRS varia entre 0 a 10, sendo que maior pontuação indica mais dor e interferência com desconforto (pior).
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2 meses pós-intervenção.
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Atividades da vida diária (usando o índice de Katz da vida diária)
Prazo: 2 meses pós-intervenção.
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O efeito da intervenção na independência na realização das atividades da vida diária.
A pontuação total varia entre 0 a 6, sendo que a pontuação mais alta indica uma melhor independência.
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2 meses pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alia A. Alghwiri, PhD, University of Jordan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10/2021/9426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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