- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278910
튀김의 배출과 건강에 미치는 영향을 줄이는 혁신적인 방법
식용유 연기(COF)는 환기가 잘 되지 않는 실내 공간과 식당이나 야시장 근처의 도시 거리에서 PM2.5의 중요한 원인입니다. 현대 중국 요리는 특히 튀김 음식과 볶음 요리에서 높은 농도의 COF를 생성합니다. 고온 튀김으로 인한 배출은 IARC에 의해 그룹 2A 발암 물질로 분류되었습니다. 요리사는 조리 연기로 인한 독성 화합물에 노출될 위험이 높습니다. 그러나 COF 관련 연구의 대부분은 가정용 주방에 초점을 맞추고 레스토랑의 문제를 덜 다루고 있습니다. 요리사의 건강 위험과 바이오마커를 연구하는 것은 생물학적 메커니즘을 이해하고 그러한 위험을 뒤집을 수 있는 조치를 찾고 효능을 테스트할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
수사관은 매일 튀김과 볶음 요리를 담당하는 요리사 80명을 모집할 예정이다. 80명의 요리사는 (1) 대조군, (2) 야채 및 과일 추출물(V&F) 그룹, (3) 어유 그룹, (4) V&F-어유 그룹의 4개 그룹으로 무작위 배정되어 2개월 V&F캡슐(1일 4회분에 해당)과 어유캡슐(1일 1~1.5회분)과 같은 모양의 위약. 심박 변이도(HRV), 폐 기능, 바이오 마커, 옥시리핀 및 대사체학 프로필이 결과로 측정됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shu-Haur Hsieh, MS
- 전화번호: 886-2-27899121
- 이메일: d83425@ibms.sinica.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Kuang-Mao Chiang, PhD
- 전화번호: 886-2-27899121
- 이메일: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
제외 기준:
- 지난 2주 동안의 급성 질환
- 지난달 항산화제 복용
- 지난주에 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제(예: 아스피린 및 파나돌) 복용
- 호르몬 대체 요법 중
- 암 및 기타 심각한 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 콩기름 + 볶은 밀가루
콩기름 캡슐과 볶은 밀가루를 지정하십시오.
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콩기름 캡슐과 볶은 밀가루 지정
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실험적: 생선 기름 + 볶은 밀가루
생선 기름 캡슐과 볶은 밀가루를 지정하십시오.
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생선 기름과 볶은 밀가루 할당
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실험적: 콩기름 + 야채 및 과일 추출물
콩기름 캡슐과 야채 및 과일 추출물을 지정하십시오.
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콩기름과 야채 및 과일 추출물 지정
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실험적: 어유 + 야채 및 과일 추출물
어유 캡슐과 야채 및 과일 추출물을 지정하십시오.
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생선 기름과 야채 및 과일 추출물 지정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRV의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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심박 변이도(HRV)의 변화
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기본 및 2개월 후
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폐 기능의 변화(TLC)
기간: 기본 및 2개월 후
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L의 TLC 변화
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기본 및 2개월 후
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폐 기능의 변화(FVC)
기간: 기본 및 2개월 후
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L의 FVC 변화
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기본 및 2개월 후
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폐 기능의 변화(FEV1)
기간: 기본 및 2개월 후
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L의 FEV1 변화
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기본 및 2개월 후
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폐 기능의 변화(PEF)
기간: 기본 및 2개월 후
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L/sec 단위의 PEF 변화
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기본 및 2개월 후
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폐 기능의 변화(FEF)
기간: 기본 및 2개월 후
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L/sec 단위의 FEF 변화
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기본 및 2개월 후
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산화 스트레스 마커의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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DNA 손상에 대한 소변 8-OHdG의 변화
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기본 및 2개월 후
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염증 마커 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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염증 마커에는 IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ가 포함됩니다. , 혈액 내 CXCL1, CXCL9 및 CXCL10(IP-10)
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기본 및 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈구 수의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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혈구 수는 Complete Blood Count Test로 측정합니다.
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기본 및 2개월 후
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혈중 콜레스테롤 마커의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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혈중 콜레스테롤 지표에는 HDL(mg/dL), LDL(mg/dL), TG(mg/dL) 및 총 콜레스테롤(mg/dL)이 포함됩니다.
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기본 및 2개월 후
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혈당의 변화(HbA1C)
기간: 기본 및 2개월 후
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%의 HbA1C 변화
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기본 및 2개월 후
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혈당(포도당)의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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Mg/dL 단위의 포도당 변화
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기본 및 2개월 후
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간 기능의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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간 기능의 마커에는 U/L의 GOT 및 U/L의 GPT가 포함됩니다.
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기본 및 2개월 후
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신장 기능의 변화
기간: 기본 및 2개월 후
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신장 기능의 지표에는 크레아티닌(mg/dL), 요산(mg/dL), BUN(mg/dL), 마이크로알부민(mg/dL)이 포함됩니다.
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기본 및 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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