Innovatieve methoden om de uitstoot en gezondheidseffecten van frituren te verminderen
Kookoliedamp (COF) is een belangrijke bron van PM2.5 voor slecht geventileerde ruimten binnenshuis en in stedelijke straten in de buurt van restaurants of avondmarkten. De moderne Chinese keuken produceert een hoge concentratie COF, vooral bij frituren en roerbakken. Emissie van frituren op hoge temperatuur is door de IARC geclassificeerd als Groep 2A kankerverwekkend. Koks lopen een hoog risico op blootstelling aan giftige stoffen uit kookdampen. Meer van de COF-gerelateerde onderzoeken waren echter gericht op de thuiskeuken en minder op de problemen in de restaurants. Het bestuderen van gezondheidsrisico's en biomarkers van koks kan kansen bieden om biologische mechanismen te begrijpen en om de werkzaamheid te zoeken en te testen voor maatregelen om dergelijke risico's teniet te doen.
De rechercheurs rekruteren 80 koks die zich dagelijks bezighouden met frituren en roerbakken. De 80 koks worden gerandomiseerd in 4 groepen: (1) controlegroep, (2) groente- en fruitextractgroep (V&F), (3) visoliegroep en (4) V&F-visoliegroep worden aan de deelnemers verstrekt voor 2 maanden V&F-capsules (overeenkomend met 4 porties per dag) en visoliecapsules (1~1,5 portie per dag) en placebo's met hetzelfde uiterlijk. Hartslagvariabiliteit (HRV), longfuncties, biomarkers, oxylipines en metabolomicsprofiel zullen als uitkomsten worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shu-Haur Hsieh, MS
- Telefoonnummer: 886-2-27899121
- E-mail: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-27899121
- E-mail: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekten in de afgelopen 2 weken
- Inname van antioxidantensupplementen in de afgelopen maand
- Gebruik van steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (zoals aspirine en panadol) in de afgelopen week
- Onder hormoonvervangende therapie
- Kanker en andere ernstige ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Sojaolie + Geroosterd Tarwemeel
Wijs sojaoliecapsule en geroosterd tarwemeel toe.
|
Wijs sojaoliecapsule en geroosterd tarwemeel toe
|
|
Experimenteel: Visolie + Geroosterd Tarwemeel
Wijs visoliecapsule en geroosterd tarwemeel toe.
|
Wijs visolie en geroosterd tarwemeel toe
|
|
Experimenteel: Sojaolie + Groente- en fruitextracten
Wijs sojaoliecapsule en groente- en fruitextracten toe.
|
Wijs sojaolie en groente- en fruitextracten toe
|
|
Experimenteel: Visolie + Groente- en fruitextracten
Wijs visoliecapsule en Groente- en fruitextracten toe.
|
Wijs visolie en groente- en fruitextracten toe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HRV
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in longfuncties (TLC)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in TLC in L
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in longfuncties (FVC)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in FVC in L
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in longfuncties (FEV1)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in FEV1 in L
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in longfuncties (PEF)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in PEF in l/sec
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in longfuncties (FEF)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in FEF in L/sec
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in marker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in urinaire 8-OHdG voor DNA-schade
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in concentraties van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Ontstekingsmarkers omvatten IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 en CXCL10 (IP-10) in bloed
|
basislijn en 2 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Het aantal bloedcellen wordt gemeten met de voltooide bloedtellingstest
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in cholesterolmarkers in het bloed
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Bloedcholesterolmarkers omvatten HDL in mg/dL, LDL in mg/dL, TG in mg/dL en totaal cholesterol in mg/dL
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in bloedsuikerspiegel (HbA1C)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in HbA1C in %
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in bloedsuiker (glucose)
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
Verandering in glucose in mg/dL
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in leverfunctie
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
De markers van de leverfunctie omvatten GOT in U/L en GPT in U/L
|
basislijn en 2 maanden later
|
|
Verandering in nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden later
|
De markers van de nierfunctie omvatten creatinine in mg/dL, urinezuur in mg/dL, BUN in mg/dL, microalbumine in mg/dL
|
basislijn en 2 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS-IRB01-21006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .