Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativa metoder för att minska utsläpp och hälsoeffekter av fritering

10 mars 2022 uppdaterad av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Matoljerök (COF) är en betydande källa till PM2,5 för dåligt ventilerade utrymmen inomhus och på stadsgator nära restauranger eller nattmarknader. Modern kinesisk matlagning producerar en hög koncentration av COF, särskilt från fritering av mat och omrörd fritering. Utsläpp från högtemperaturstekning har klassificerats av IARC som cancerframkallande grupp 2A. Kockar löper stor risk att utsättas för giftiga föreningar från matlagningsångor. Men fler av de COF-relaterade studierna fokuserade på hemköket och mindre på problemen på restaurangerna. Att studera hälsorisker och biomarkörer hos kockar kan ge möjligheter att förstå biologiska mekanismer och att söka och testa effektivitet för åtgärder för att vända sådana risker.

Utredarna kommer att rekrytera 80 kockar som dagligen hanterar fritering och wokning. De 80 kockarna kommer att randomiseras till fyra grupper: (1) kontroll, (2) grönsaks- och fruktextrakt (V&F), (3) fiskoljegrupp och (4) V&F-fiskoljegrupp kommer att tillhandahållas deltagarna för 2 månaders V&F-kapslar (motsvarande 4 portioner om dagen) och fiskoljekapslar (1~1,5 portioner om dagen) och placebo med samma utseende. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), lungfunktioner, biomarkörer, oxylipiner och metabolomikprofil kommer att mätas som utfall.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  1. Akuta sjukdomar under de senaste 2 veckorna
  2. Har tagit antioxidanttillskott den senaste månaden
  3. Har tagit steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (som Aspirin och Panadol) under den senaste veckan
  4. Under hormonbehandling
  5. Cancer och andra svåra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sojaolja + Rostat vetemjöl
Tilldela sojabönolja kapsel och rostat vetemjöl.
Tilldela sojabönolja kapsel och rostat vetemjöl
Experimentell: Fiskolja + Rostat vetemjöl
Tilldela fiskoljekapsel och rostat vetemjöl.
Tilldela fiskolja och rostat vetemjöl
Experimentell: Sojaolja + Grönsaks- och fruktextrakt
Tilldela sojabönolja kapsel och grönsaks- och fruktextrakt.
Tilldela sojabönolja och grönsaks- och fruktextrakt
Experimentell: Fiskolja + Grönsaks- och fruktextrakt
Tilldela fiskoljekapsel och grönsaks- och fruktextrakt.
Tilldela fiskolja och grönsaks- och fruktextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HRV
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
baseline och 2 månader senare
Förändring i lungfunktioner (TLC)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring i TLC i L
baseline och 2 månader senare
Förändring i lungfunktioner (FVC)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring i FVC i L
baseline och 2 månader senare
Förändring i lungfunktioner (FEV1)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring i FEV1 i L
baseline och 2 månader senare
Förändring i lungfunktioner (PEF)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Ändring av PEF i L/sek
baseline och 2 månader senare
Förändring i lungfunktioner (FEF)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Ändring av FEF i L/sek
baseline och 2 månader senare
Förändring i oxidativ stressmarkör
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring i urin 8-OHdG för DNA-skada
baseline och 2 månader senare
Förändring från baslinjen i koncentrationer av inflammatoriska markörer
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Inflammatoriska markörer inkluderar IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-a, IFN-y , CXCL1, CXCL9 och CXCL10 (IP-10) i blod
baseline och 2 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antalet blodkroppar
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Antalet blodkroppar mäts med Completed Blood Count Test
baseline och 2 månader senare
Förändring av kolesterolmarkörer i blodet
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Blodkolesterolmarkörer inkluderar HDL i mg/dL, LDL i mg/dL, TG i mg/dL och totalt kolesterol i mg/dL
baseline och 2 månader senare
Förändring i blodsocker (HbA1C)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring av HbA1C i %
baseline och 2 månader senare
Förändring i blodsocker (glukos)
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Förändring i glukos i mg/dL
baseline och 2 månader senare
Förändring i leverfunktionen
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Markörerna för leverfunktion inkluderar GOT i U/L och GPT i U/L
baseline och 2 månader senare
Förändring i njurfunktionen
Tidsram: baseline och 2 månader senare
Markörerna för njurfunktion inkluderar kreatinin i mg/dL, urinsyra i mg/dL, BUN i mg/dL, mikroalbumin i mg/dL
baseline och 2 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS-IRB01-21006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera