Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní metody ke snížení emisí a zdravotních dopadů fritování

10. března 2022 aktualizováno: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Výpary z kuchyňského oleje (COF) jsou významným zdrojem PM2,5 pro špatně větrané prostory uvnitř budov a v městských ulicích poblíž restaurací nebo nočních trhů. Moderní čínské vaření produkuje vysokou koncentraci COF zejména z fritování potravin a smažení za míchání. Emise z vysokoteplotního smažení byly IARC klasifikovány jako karcinogen skupiny 2A. Kuchaři jsou vystaveni vysokému riziku vystavení toxickým sloučeninám z výparů z vaření. Více studií souvisejících s COF se však zaměřilo na domácí kuchyni a méně se zabývalo problémy v restauracích. Studium zdravotních rizik a biomarkerů kuchařů může poskytnout příležitost porozumět biologickým mechanismům a hledat a testovat účinnost opatření k odvrácení takových rizik.

Vyšetřovatelé naberou 80 kuchařů, kteří se denně zabývají fritováním a mícháním. 80 kuchařů bude náhodně rozděleno do 4 skupin: (1) kontrola, (2) skupina s extraktem ze zeleniny a ovoce (V&F), (3) skupina s rybím olejem a (4) skupina s rybím olejem V&F bude účastníkům poskytnuta za 2měsíční kapsle V&F (ekvivalent 4 porcím denně) a kapsle s rybím olejem (1~1,5 porce denně) a placebo stejného vzhledu. Jako výstupy budou měřeny variabilita srdeční frekvence (HRV), plicní funkce, biomarkery, oxylipiny a metabolomický profil.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní onemocnění v posledních 2 týdnech
  2. Užívání antioxidačních doplňků v posledním měsíci
  3. Užívání steroidních nebo nesteroidních protizánětlivých léků (jako je Aspirin a Panadol) v posledním týdnu
  4. Pod hormonální substituční terapií
  5. Rakovina a další závažná onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Sojový olej + pražená pšeničná mouka
Přiřaďte kapsli se sójovým olejem a praženou pšeničnou mouku.
Jiný: Sojový olej + pražená pšeničná mouka
Přiřaďte kapsli se sójovým olejem a praženou pšeničnou mouku
Experimentální: Rybí tuk + pražená pšeničná mouka
Přiřaďte kapsli s rybím olejem a praženou pšeničnou mouku.
Doplněk stravy: Rybí tuk + pražená pšeničná mouka
Přidělte rybí tuk a praženou pšeničnou mouku
Experimentální: Sojový olej + rostlinné a ovocné extrakty
Přiřaďte kapsli sojového oleje a rostlinné a ovocné extrakty.
Doplněk stravy: Sojový olej + rostlinné a ovocné extrakty
Přiřaďte sójový olej a zeleninové a ovocné extrakty
Experimentální: Rybí tuk + rostlinné a ovocné extrakty
Přiřaďte kapsli s rybím olejem a zeleninové a ovocné extrakty.
Doplněk stravy: Rybí tuk + rostlinné a ovocné extrakty
Přiřaďte rybí tuk a zeleninové a ovocné extrakty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HRV
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
základní a o 2 měsíce později
Změna plicních funkcí (TLC)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna TLC v L
základní a o 2 měsíce později
Změna plicních funkcí (FVC)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna FVC v L
základní a o 2 měsíce později
Změna plicních funkcí (FEV1)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna FEV1 v L
základní a o 2 měsíce později
Změna plicních funkcí (PEF)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna PEF v L/sec
základní a o 2 měsíce později
Změna plicních funkcí (FEF)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna FEF v L/sec
základní a o 2 měsíce později
Změna markeru oxidačního stresu
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna 8-OHdG v moči pro poškození DNA
základní a o 2 měsíce později
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích zánětlivých markerů
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Zánětlivé markery zahrnují IL-1p, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 a CXCL10 (IP-10) v krvi
základní a o 2 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu krvinek
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Počet krvinek se měří pomocí Completed Blood Count Test
základní a o 2 měsíce později
Změna markerů cholesterolu v krvi
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Markery krevního cholesterolu zahrnují HDL v mg/dl, LDL v mg/dl, TG v mg/dl a celkový cholesterol v mg/dl
základní a o 2 měsíce později
Změna hladiny cukru v krvi (HbA1C)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna HbA1C v %
základní a o 2 měsíce později
Změna hladiny cukru v krvi (glukóza)
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Změna glukózy v mg/dl
základní a o 2 měsíce později
Změna funkce jater
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Mezi markery jaterních funkcí patří GOT v U/L a GPT v U/L
základní a o 2 měsíce později
Změna funkce ledvin
Časové okno: základní a o 2 měsíce později
Mezi markery funkce ledvin patří kreatinin v mg/dl, kyselina močová v mg/dl, BUN v mg/dl, mikroalbumin v mg/dl
základní a o 2 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academia Sinica, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS-IRB01-21006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit