Métodos innovadores para reducir las emisiones y los impactos en la salud de la fritura
El humo de aceite de cocina (COF) es una fuente importante de PM2.5 para espacios interiores mal ventilados y en calles urbanas cerca de restaurantes o mercados nocturnos. La cocina china moderna produce una alta concentración de COF, especialmente a partir de alimentos fritos y salteados. La emisión de frituras a alta temperatura ha sido clasificada por la IARC como carcinógeno del Grupo 2A. Los cocineros corren un alto riesgo de exposición a compuestos tóxicos de los humos de la cocina. Sin embargo, la mayoría de los estudios relacionados con COF se centraron en la cocina del hogar y menos abordaron los problemas en los restaurantes. El estudio de los peligros para la salud y los biomarcadores de los cocineros puede brindar oportunidades para comprender los mecanismos biológicos y buscar y probar la eficacia de las medidas para anular dichos riesgos.
Los investigadores reclutarán a 80 cocineros que se encargan de freír y freír a diario. Los 80 cocineros se distribuirán aleatoriamente en 4 grupos: (1) control, (2) grupo de extracto de frutas y verduras (V&F), (3) grupo de aceite de pescado y (4) grupo de aceite de pescado V&F. 2 meses Cápsulas de V&F (equivalentes a 4 raciones al día) y cápsulas de aceite de pescado (1~1,5 raciones al día) y placebos de la misma apariencia. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), las funciones pulmonares, los biomarcadores, las oxilipinas y el perfil metabolómico se medirán como resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shu-Haur Hsieh, MS
- Número de teléfono: 886-2-27899121
- Correo electrónico: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Número de teléfono: 886-2-27899121
- Correo electrónico: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Enfermedades agudas en las últimas 2 semanas
- Tomar suplementos antioxidantes en el último mes
- Tomar medicamentos antiinflamatorios esteroides o no esteroides (como aspirina y Panadol) en la última semana
- Bajo terapia de reemplazo hormonal
- Cáncer y otras enfermedades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Aceite de soja + Harina de trigo tostado
Asignar cápsula de aceite de soja y harina de trigo tostado.
|
Asignar cápsula de aceite de soja y harina de trigo tostada
|
|
Experimental: Aceite de pescado + Harina de trigo tostado
Asignar cápsula de aceite de pescado y harina de trigo tostado.
|
Asignar aceite de pescado y harina de trigo tostada.
|
|
Experimental: Aceite de soja + Extractos vegetales y de frutas
Asigne cápsulas de aceite de soja y extractos de frutas y verduras.
|
Asignar aceite de soja y extractos de frutas y verduras
|
|
Experimental: Aceite de pescado + Extractos vegetales y de frutas
Asigne cápsulas de aceite de pescado y extractos de frutas y verduras.
|
Asignar aceite de pescado y extractos de frutas y verduras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la VFC
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en las funciones pulmonares (TLC)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en TLC en L
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en las funciones pulmonares (FVC)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en FVC en L
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en las funciones pulmonares (FEV1)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en FEV1 en L
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en las funciones pulmonares (PEF)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en PEF en L/seg
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en las funciones pulmonares (FEF)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en FEF en L/seg
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en el marcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en 8-OHdG urinario por daño en el ADN
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio desde el inicio en las concentraciones de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Los marcadores inflamatorios incluyen IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 y CXCL10 (IP-10) en sangre
|
basal y 2 meses después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conteo de células sanguíneas
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
El conteo de células sanguíneas se mide mediante la prueba de conteo sanguíneo completo
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en los marcadores de colesterol en sangre
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Los marcadores de colesterol en sangre incluyen HDL en mg/dL, LDL en mg/dL, TG en mg/dL y colesterol total en mg/dL
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en el azúcar en la sangre (HbA1C)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en HbA1C en %
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en el azúcar en la sangre (glucosa)
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Cambio en glucosa en mg/dL
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en la función hepática
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Los marcadores de función hepática incluyen GOT en U/L y GPT en U/L
|
basal y 2 meses después
|
|
Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: basal y 2 meses después
|
Los marcadores de la función renal incluyen creatinina en mg/dL, ácido úrico en mg/dL, BUN en mg/dL, microalbúmina en mg/dL
|
basal y 2 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS-IRB01-21006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .