Métodos inovadores para reduzir as emissões e os impactos da fritura na saúde
A fumaça do óleo de cozinha (COF) é uma fonte significativa de PM2,5 para espaços fechados mal ventilados e em ruas urbanas próximas a restaurantes ou mercados noturnos. A culinária chinesa moderna produz alta concentração de COF, especialmente de alimentos fritos e fritos. A emissão da fritura em alta temperatura foi classificada pela IARC como cancerígena do Grupo 2A. Os cozinheiros correm alto risco de exposição a compostos tóxicos dos vapores de cozinha. No entanto, mais estudos relacionados ao COF se concentraram na cozinha doméstica e menos abordaram os problemas nos restaurantes. Estudar os riscos à saúde e os biomarcadores dos cozinheiros pode fornecer oportunidades para entender os mecanismos biológicos e pesquisar e testar a eficácia de medidas para reverter esses riscos.
Os investigadores recrutarão 80 cozinheiros que lidam com frituras e frituras diariamente. Os 80 cozinheiros serão randomizados em 4 grupos: (1) grupo controle, (2) grupo extrato de vegetais e frutas (V&F), (3) grupo óleo de peixe e (4) grupo V&F-óleo de peixe será fornecido aos participantes para Cápsulas V&F de 2 meses (equivalente a 4 porções por dia) e cápsulas de óleo de peixe (1 a 1,5 porções por dia) e placebos da mesma aparência. Variabilidade da frequência cardíaca (VFC), funções pulmonares, biomarcadores, oxilipinas e perfil metabolômico serão medidos como desfechos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shu-Haur Hsieh, MS
- Número de telefone: 886-2-27899121
- E-mail: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Número de telefone: 886-2-27899121
- E-mail: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Doenças agudas nas últimas 2 semanas
- Tomar suplementos antioxidantes no último mês
- Tomando medicamentos anti-inflamatórios esteróides ou não esteróides (como aspirina e Panadol) na última semana
- Em terapia de reposição hormonal
- Câncer e outras doenças graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Óleo de soja + Farinha de trigo torrada
Atribuir cápsula de óleo de soja e farinha de trigo torrada.
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Atribuir cápsula de óleo de soja e farinha de trigo torrada
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Experimental: Óleo de peixe + Farinha de trigo torrada
Atribuir cápsula de óleo de peixe e farinha de trigo torrada.
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Atribuir óleo de peixe e farinha de trigo torrada
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Experimental: Óleo de soja + Extratos vegetais e de frutas
Atribuir cápsula de óleo de soja e extratos vegetais e de frutas.
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Atribua óleo de soja e extratos vegetais e de frutas
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Experimental: Óleo de peixe + Extratos vegetais e de frutas
Atribuir cápsula de óleo de peixe e extratos vegetais e de frutas.
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Atribua óleo de peixe e extratos vegetais e de frutas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na VFC
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração nas funções pulmonares (CPT)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Mudança no TLC em L
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linha de base e 2 meses depois
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Alterações nas funções pulmonares (CVF)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Mudança na CVF em L
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração nas funções pulmonares (VEF1)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Mudança no VEF1 em L
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração nas funções pulmonares (PFE)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Alteração no PFE em L/s
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linha de base e 2 meses depois
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Alterações nas funções pulmonares (FEF)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Alteração no FEF em L/s
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linha de base e 2 meses depois
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Mudança no marcador de estresse oxidativo
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Alteração no 8-OHdG urinário por danos no DNA
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linha de base e 2 meses depois
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Mudança da linha de base nas concentrações de marcadores inflamatórios
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Marcadores inflamatórios incluem IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 e CXCL10 (IP-10) no sangue
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linha de base e 2 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na contagem de células sanguíneas
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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A contagem de células sanguíneas é medida pelo teste de contagem sanguínea completa
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração nos marcadores de colesterol no sangue
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Os marcadores de colesterol no sangue incluem HDL em mg/dL, LDL em mg/dL, TG em mg/dL e colesterol total em mg/dL
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração no açúcar no sangue (HbA1C)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Alteração na HbA1C em %
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração no açúcar no sangue (glicose)
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Mudança na glicose em mg/dL
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração na função hepática
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Os marcadores da função hepática incluem GOT em U/L e GPT em U/L
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linha de base e 2 meses depois
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Alteração na função renal
Prazo: linha de base e 2 meses depois
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Os marcadores da função renal incluem creatinina em mg/dL, ácido úrico em mg/dL, BUN em mg/dL, microalbumina em mg/dL
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linha de base e 2 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS-IRB01-21006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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