- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05278910
Innovatiivisia menetelmiä friteerauspaistamisen päästöjen ja terveysvaikutusten vähentämiseen
Ruokaöljyhöyry (COF) on merkittävä PM2,5-hiukkasten lähde huonosti tuuletetuissa sisätiloissa ja kaupunkien kaduilla ravintoloiden tai yömarkkinoiden lähellä. Nykyaikainen kiinalainen ruoanlaitto tuottaa korkean COF-pitoisuuden erityisesti friteeratuista ruoista ja sekoitettuna paistamisesta. IARC on luokitellut korkeassa lämpötilassa paistamisesta aiheutuvat päästöt ryhmän 2A karsinogeeniksi. Kokeilla on suuri riski altistua myrkyllisille yhdisteille ruoanlaitossa. Suurin osa COF:iin liittyvistä tutkimuksista keskittyi kuitenkin kotikeittiöön ja vähemmän ravintoloiden ongelmiin. Kokkien terveyshaittojen ja biomarkkereiden tutkiminen voi tarjota mahdollisuuksia ymmärtää biologisia mekanismeja ja etsiä ja testata toimenpiteiden tehokkuutta tällaisten riskien kumoamiseksi.
Tutkijat rekrytoivat 80 kokkia, jotka käsittelevät friteeraus- ja sekoituspaistamista päivittäin. 80 kokkia satunnaistetaan 4 ryhmään: (1) kontrolli, (2) kasvi- ja hedelmäuuteryhmä (V&F), (3) kalaöljyryhmä ja (4) V&F-kalaöljyryhmä jaetaan osallistujille. 2 kuukauden V&F-kapselit (vastaa 4 annosta päivässä) ja kalaöljykapselit (1-1,5 annosta päivässä) ja samannäköiset lumelääkkeet. Tuloksina mitataan sykevaihtelua (HRV), keuhkojen toimintoja, biomarkkereita, oksilipiinejä ja metabolomiikkaprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu-Haur Hsieh, MS
- Puhelinnumero: 886-2-27899121
- Sähköposti: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-27899121
- Sähköposti: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sairaudet viimeisen 2 viikon aikana
- Antioksidanttilisäaineiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (kuten Aspiriinin ja Panadolin) ottaminen viimeisen viikon aikana
- Hormonikorvaushoidon alla
- Syöpä ja muut vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Soijaöljy + paahdettua vehnäjauhoa
Määritä soijaöljykapseli ja paahdetut vehnäjauhot.
|
Määritä soijaöljykapseli ja paahdetut vehnäjauhot
|
|
Kokeellinen: Kalaöljy + paahdettua vehnäjauhoa
Määritä kalaöljykapseli ja paahdetut vehnäjauhot.
|
Määritä kalaöljy ja paahdetut vehnäjauhot
|
|
Kokeellinen: Soijaöljy + kasvis- ja hedelmäuutteet
Määritä soijaöljykapseli ja kasvis- ja hedelmäuutteet.
|
Määritä soijaöljy sekä vihannes- ja hedelmäuutteet
|
|
Kokeellinen: Kalaöljy + vihannes- ja hedelmäuutteet
Määritä kalaöljykapseli ja vihannes- ja hedelmäuutteet.
|
Määritä kalaöljy sekä vihannes- ja hedelmäuutteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRV:n muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Keuhkojen toimintojen muutos (TLC)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Muutos TLC:ssä L
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos keuhkojen toiminnoissa (FVC)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Muutos FVC:ssä L
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutokset keuhkojen toiminnassa (FEV1)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Muutos FEV1:ssä L:ssä
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos keuhkofunktioissa (PEF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
PEF:n muutos L/s
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos keuhkofunktioissa (FEF)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Muutos FEF:ssä L/s
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos oksidatiivisen stressin merkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Muutos virtsan 8-OHdG:ssä DNA-vaurion vuoksi
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksellisten merkkiaineiden pitoisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Tulehdusmarkkereita ovat IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-y , CXCL1, CXCL9 ja CXCL10 (IP-10) veressä
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisolujen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Verisolujen määrä mitataan Completed Blood Count Test -testillä
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos veren kolesterolimarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Veren kolesterolimarkkereita ovat HDL mg/dl, LDL mg/dl, TG mg/dl ja kokonaiskolesteroli mg/dl
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos verensokerissa (HbA1C)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
HbA1C:n muutos %
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos verensokerissa (glukoosi)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Glukoosin muutos mg/dl
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos maksan toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Maksan toiminnan markkereita ovat GOT U/L ja GPT U/L
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Munuaisten toiminnan markkereita ovat kreatiniini mg/dl, virtsahappo mg/dl, BUN mg/dl, mikroalbumiini mg/dl
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS-IRB01-21006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .