Innovative Methoden zur Reduzierung von Emissionen und gesundheitlichen Auswirkungen des Frittierens
Speiseöldämpfe (COF) sind eine bedeutende PM2,5-Quelle für schlecht belüftete Innenräume und städtische Straßen in der Nähe von Restaurants oder Nachtmärkten. Die moderne chinesische Küche erzeugt eine hohe COF-Konzentration, insbesondere beim Frittieren und Rühren von Speisen. Die Emission beim Braten bei hohen Temperaturen wurde von der IARC als Karzinogen der Gruppe 2A eingestuft. Köche sind einem hohen Risiko ausgesetzt, giftigen Verbindungen aus Kochdämpfen ausgesetzt zu sein. Allerdings konzentrierten sich die COF-bezogenen Studien mehr auf die heimische Küche und befassten sich weniger mit den Problemen in den Restaurants. Die Untersuchung von Gesundheitsrisiken und Biomarkern von Köchen könnte Möglichkeiten bieten, biologische Mechanismen zu verstehen und die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Beseitigung dieser Risiken zu suchen und zu testen.
Die Ermittler werden 80 Köche rekrutieren, die sich täglich mit Frittieren und Rührbraten befassen. Die 80 Köche werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt: (1) Kontrollgruppe, (2) Gruppe mit Gemüse- und Fruchtextrakten (V&F), (3) Fischölgruppe und (4) V&F-Fischölgruppe werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt 2 Monate V&F-Kapseln (entspricht 4 Portionen pro Tag) und Fischölkapseln (1–1,5 Portionen pro Tag) und Placebos mit dem gleichen Aussehen. Als Ergebnisse werden Herzfrequenzvariabilität (HRV), Lungenfunktionen, Biomarker, Oxylipine und das Metabolomics-Profil gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shu-Haur Hsieh, MS
- Telefonnummer: 886-2-27899121
- E-Mail: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Telefonnummer: 886-2-27899121
- E-Mail: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankungen in den letzten 2 Wochen
- Einnahme von Antioxidantienpräparaten im letzten Monat
- Einnahme von steroidalen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (wie Aspirin und Panadol) in der letzten Woche
- Unter Hormonersatztherapie
- Krebs und andere schwere Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Sojaöl + geröstetes Weizenmehl
Sojaölkapsel und geröstetes Weizenmehl zuweisen.
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Sojaölkapsel und geröstetes Weizenmehl zuweisen
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Experimental: Fischöl + geröstetes Weizenmehl
Weisen Sie eine Fischölkapsel und geröstetes Weizenmehl zu.
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Fischöl und geröstetes Weizenmehl hinzufügen
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Experimental: Sojaöl + Gemüse- und Fruchtextrakte
Weisen Sie Sojaölkapseln sowie Gemüse- und Fruchtextrakte zu.
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Weisen Sie Sojaöl sowie Gemüse- und Fruchtextrakte zu
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Experimental: Fischöl + Pflanzen- und Fruchtextrakte
Weisen Sie Fischölkapseln sowie Gemüse- und Fruchtextrakte zu.
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Weisen Sie Fischöl sowie Gemüse- und Fruchtextrakte zu
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der HRV
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Lungenfunktionen (TLC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Änderung der TLC in L
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Lungenfunktionen (FVC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Änderung des FVC in L
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Ausgangswert und 2 Monate später
|
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Veränderung der Lungenfunktionen (FEV1)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Änderung des FEV1 in L
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Ausgangswert und 2 Monate später
|
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Veränderung der Lungenfunktionen (PEF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Änderung des PEF in L/Sek
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Lungenfunktionen (FEF)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
|
Änderung der FEF in L/Sek
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung des Markers für oxidativen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung des 8-OHdG im Urin bei DNA-Schäden
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Änderung der Konzentrationen von Entzündungsmarkern gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Zu den Entzündungsmarkern gehören IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 und CXCL10 (IP-10) im Blut
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Blutzellzahl
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Die Blutzellzahl wird durch einen vollständigen Blutbildtest gemessen
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Cholesterinmarker im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Zu den Blutcholesterinmarkern gehören HDL in mg/dl, LDL in mg/dl, TG in mg/dl und Gesamtcholesterin in mg/dl
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung des Blutzuckers (HbA1C)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung des HbA1C in %
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung des Blutzuckers (Glukose)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Änderung der Glukose in mg/dL
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Leberfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Zu den Markern der Leberfunktion gehören GOT in U/L und GPT in U/L
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Veränderung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate später
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Zu den Markern der Nierenfunktion gehören Kreatinin in mg/dl, Harnsäure in mg/dl, Harnstoff in mg/dl und Mikroalbumin in mg/dl
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Ausgangswert und 2 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS-IRB01-21006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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