Metodi innovativi per ridurre le emissioni e gli impatti sulla salute della frittura
I fumi di olio da cucina (COF) sono una fonte significativa di PM2,5 per gli spazi interni scarsamente ventilati e nelle strade urbane vicino a ristoranti o mercati notturni. La moderna cucina cinese produce un'alta concentrazione di COF soprattutto da cibi fritti e fritti in padella. Le emissioni derivanti dalla frittura ad alta temperatura sono state classificate dall'IARC come cancerogene di gruppo 2A. I cuochi sono ad alto rischio di esposizione a composti tossici dai fumi di cottura. Tuttavia, più studi relativi al COF si sono concentrati sulla cucina di casa e meno affrontano i problemi nei ristoranti. Lo studio dei rischi per la salute e dei biomarcatori dei cuochi può fornire opportunità per comprendere i meccanismi biologici e per cercare e testare l'efficacia delle misure per ribaltare tali rischi.
Gli investigatori recluteranno 80 cuochi che si occupano quotidianamente di fritture e fritture saltate in padella. Gli 80 cuochi saranno randomizzati in 4 gruppi: (1) controllo, (2) gruppo estratto di frutta e verdura (V&F), (3) gruppo olio di pesce e (4) gruppo V&F-olio di pesce saranno forniti ai partecipanti per Capsule V&F per 2 mesi (equivalenti a 4 porzioni al giorno) e capsule di olio di pesce (1~1,5 porzioni al giorno) e placebo dello stesso aspetto. Come risultati saranno misurati la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), le funzioni polmonari, i biomarcatori, le ossilipine e il profilo metabolomico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shu-Haur Hsieh, MS
- Numero di telefono: 886-2-27899121
- Email: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Numero di telefono: 886-2-27899121
- Email: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Malattie acute nelle ultime 2 settimane
- Assunzione di integratori antiossidanti nell'ultimo mese
- Assunzione di farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei (come Aspirina e Panadol) nell'ultima settimana
- Sotto terapia ormonale sostitutiva
- Cancro e altre gravi malattie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Olio di semi di soia + Farina di grano tostato
Assegna la capsula di olio di soia e la farina di grano tostato.
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Assegna la capsula di olio di soia e la farina di grano tostato
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Sperimentale: Olio di pesce + Farina di grano tostato
Assegna una capsula di olio di pesce e farina di grano tostato.
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Assegna olio di pesce e farina di grano tostato
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Sperimentale: Olio di semi di soia + Estratti vegetali e di frutta
Assegna capsula di olio di soia ed estratti di frutta e verdura.
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Assegna olio di soia ed estratti vegetali e di frutta
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Sperimentale: Olio di pesce + Estratti vegetali e di frutta
Assegna capsula di olio di pesce ed estratti di frutta e verdura.
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Assegna olio di pesce ed estratti vegetali e di frutta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'HRV
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
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basale e 2 mesi dopo
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Modifica delle funzioni polmonari (TLC)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione TLC in L
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basale e 2 mesi dopo
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Modifica delle funzioni polmonari (FVC)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione di FVC in L
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basale e 2 mesi dopo
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Modifica delle funzioni polmonari (FEV1)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione del FEV1 in L
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basale e 2 mesi dopo
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Modifica delle funzioni polmonari (PEF)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione del PEF in L/sec
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basale e 2 mesi dopo
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Modifica delle funzioni polmonari (FEF)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione del FEF in L/sec
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basale e 2 mesi dopo
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Cambiamento nel marcatore dello stress ossidativo
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione dell'8-OHdG urinario per danno al DNA
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basale e 2 mesi dopo
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di marcatori infiammatori
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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I marcatori infiammatori includono IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 e CXCL10 (IP-10) nel sangue
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basale e 2 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della conta delle cellule del sangue
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Il conteggio delle cellule del sangue viene misurato mediante il Completed Blood Count Test
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basale e 2 mesi dopo
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Alterazione dei marcatori del colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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I marcatori del colesterolo nel sangue includono HDL in mg/dL, LDL in mg/dL, TG in mg/dL e colesterolo totale in mg/dL
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basale e 2 mesi dopo
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Variazione della glicemia (HbA1C)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione di HbA1C in %
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basale e 2 mesi dopo
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Variazione della glicemia (glucosio)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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Variazione del glucosio in mg/dL
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basale e 2 mesi dopo
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Alterazione della funzionalità epatica
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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I marcatori della funzionalità epatica includono GOT in U/L e GPT in U/L
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basale e 2 mesi dopo
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Alterazione della funzionalità renale
Lasso di tempo: basale e 2 mesi dopo
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I marcatori della funzione renale includono la creatinina in mg/dL, l'acido urico in mg/dL, l'azotemia in mg/dL, la microalbumina in mg/dL
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basale e 2 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AS-IRB01-21006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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