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揚げ物の排出と健康への影響を軽減する革新的な方法

2022年3月10日 更新者:Wen-Harn Pan、Academia Sinica, Taiwan

食用油ヒューム (COF) は、屋内の換気の悪い空間や、レストランやナイト マーケット近くの都市部の路上では、PM2.5 の重大な発生源となります。 現代の中華料理では、特に揚げ物や炒め物から高濃度のCOFが生成されます。 高温の揚げ物からの放出は、IARC によってグループ 2A 発がん性物質として分類されています。 調理人は、調理時の煙から発生する有毒化合物にさらされるリスクが高くなります。 しかし、COF 関連の研究の多くは家庭のキッチンに焦点を当てており、レストランの問題にはあまり取り組んでいません。 調理者の健康被害とバイオマーカーを研究することは、生物学的メカニズムを理解し、そのようなリスクを克服するための対策の有効性を探索およびテストする機会を提供する可能性があります。

調査団は日常的に揚げ物や炒め物を扱う調理師80人を募集する。 80 人の調理人はランダムに 4 つのグループに分けられます: (1) 対照、(2) 野菜および果物の抽出物 (V&F) グループ、(3) 魚油グループ、(4) V&F 魚油グループが参加者に提供されます。 2か月分のV&Fカプセル(1日4回分に相当)と魚油カプセル(1日1〜1.5回分)、および同じ外観のプラセボ。 心拍数変動 (HRV)、肺機能、バイオマーカー、オキシリピン、メタボロミクス プロファイルが結果として測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

除外基準:

  1. 過去 2 週間以内の急性疾患
  2. 過去 1 か月間抗酸化サプリメントを摂取している
  3. 過去 1 週間以内にステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬 (アスピリンやパナドールなど) を服用している
  4. ホルモン補充療法中
  5. がんやその他の重篤な病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:大豆油+焙煎小麦粉
大豆油カプセルと焙煎小麦粉を割り当てます。
大豆油カプセルと焙煎小麦粉を割り当て
実験的:魚油+焙煎小麦粉
魚油カプセルと焙煎小麦粉を割り当てます。
魚油と焙煎小麦粉を割り当てます
実験的:大豆油+野菜・果実エキス
大豆油カプセルと野菜・果実エキスを配合。
大豆油と野菜・果実エキスを配合
実験的:魚油+野菜・果実エキス
魚油カプセルと野菜と果物のエキスを割り当てます。
魚油と野菜と果物の抽出物を割り当てます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRVの変化
時間枠:ベースラインと2か月後
心拍数変動 (HRV) の変化
ベースラインと2か月後
肺機能の変化 (TLC)
時間枠:ベースラインと2か月後
LのTLCの変化
ベースラインと2か月後
肺機能の変化 (FVC)
時間枠:ベースラインと2か月後
LのFVCの変化
ベースラインと2か月後
肺機能の変化 (FEV1)
時間枠:ベースラインと2か月後
LのFEV1の変化
ベースラインと2か月後
肺機能(PEF)の変化
時間枠:ベースラインと2か月後
PEF の変化 (L/秒)
ベースラインと2か月後
肺機能の変化 (FEF)
時間枠:ベースラインと2か月後
FEF の変化 (L/秒)
ベースラインと2か月後
酸化ストレスマーカーの変化
時間枠:ベースラインと2か月後
DNA損傷による尿中8-OHdGの変化
ベースラインと2か月後
炎症マーカー濃度のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと2か月後
炎症マーカーには、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12、IL-13、IL-17A、IL-23、IL-33、TNF-α、IFN-γが含まれます。 、血液中のCXCL1、CXCL9、およびCXCL10 (IP-10)
ベースラインと2か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血球数の変化
時間枠:ベースラインと2か月後
血球数は完了血球計算検査によって測定されます
ベースラインと2か月後
血中コレステロールマーカーの変化
時間枠:ベースラインと2か月後
血中コレステロール マーカーには、HDL (mg/dL)、LDL (mg/dL)、TG (mg/dL)、総コレステロール (mg/dL) が含まれます。
ベースラインと2か月後
血糖値(HbA1C)の変化
時間枠:ベースラインと2か月後
HbA1C の変化 (%)
ベースラインと2か月後
血糖値(グルコース)の変化
時間枠:ベースラインと2か月後
グルコースの変化 (mg/dL)
ベースラインと2か月後
肝機能の変化
時間枠:ベースラインと2か月後
肝機能のマーカーには、U/L の GOT および U/L の GPT が含まれます。
ベースラインと2か月後
腎機能の変化
時間枠:ベースラインと2か月後
腎機能のマーカーには、クレアチニン (mg/dL)、尿酸 (mg/dL)、BUN (mg/dL)、微量アルブミン (mg/dL) が含まれます。
ベースラインと2か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wen-Harn Pan, PhD、Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月14日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AS-IRB01-21006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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