Innovative metoder til at reducere emissioner og sundhedspåvirkninger af friture
Madolierøg (COF) er en væsentlig kilde til PM2,5 til dårligt ventilerede rum indendørs og i bygader nær restauranter eller natmarkeder. Moderne kinesisk madlavning producerer høj koncentration af COF, især fra friturestegning og rørt stegning. Emission fra højtemperaturstegning er blevet klassificeret af IARC som gruppe 2A kræftfremkaldende. Kokke er i høj risiko for at blive udsat for giftige forbindelser fra madlavningsdampe. Men flere af de COF-relaterede undersøgelser fokuserede på hjemmekøkkenet og i mindre grad adresserede problemerne i restauranterne. Undersøgelse af sundhedsfarer og biomarkører for kokke kan give muligheder for at forstå biologiske mekanismer og for at søge og teste effektiviteten af foranstaltninger til at omstøde sådanne risici.
Efterforskerne vil rekruttere 80 kokke, der dagligt håndterer friture- og rørstegning. De 80 kokke vil blive randomiseret til 4 grupper: (1) kontrol, (2) grøntsags- og frugtekstrakt (V&F) gruppe, (3) fiskeoliegruppe og (4) V&F-fiskeoliegruppe vil blive givet til deltagerne for 2 måneders V&F-kapsler (svarende til 4 portioner om dagen) og fiskeoliekapsler (1~1,5 portioner om dagen) og placebo med samme udseende. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), lungefunktioner, biomarkører, oxylipiner og metabolomisk profil vil blive målt som resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shu-Haur Hsieh, MS
- Telefonnummer: 886-2-27899121
- E-mail: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Telefonnummer: 886-2-27899121
- E-mail: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Akutte sygdomme inden for de seneste 2 uger
- Har taget antioxidanttilskud inden for den seneste måned
- Tager steroid eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (såsom aspirin og Panadol) i den seneste uge
- Under hormonbehandling
- Kræft og andre alvorlige sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sojaolie + Brændt hvedemel
Tildel sojaoliekapsel og ristet hvedemel.
|
Tildel sojaoliekapsel og ristet hvedemel
|
|
Eksperimentel: Fiskeolie + Brændt hvedemel
Tildel fiskeoliekapsel og ristet hvedemel.
|
Tildel fiskeolie og ristet hvedemel
|
|
Eksperimentel: Sojaolie + Grøntsags- og frugtekstrakter
Tildel sojaoliekapsel og grøntsags- og frugtekstrakter.
|
Tildel sojaolie og grøntsags- og frugtekstrakter
|
|
Eksperimentel: Fiskeolie + Grøntsags- og frugtekstrakter
Tildel fiskeoliekapsel og grøntsags- og frugtekstrakter.
|
Tildel fiskeolie og grøntsags- og frugtekstrakter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HRV
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i lungefunktioner (TLC)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i TLC i L
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i lungefunktioner (FVC)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i FVC i L
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i lungefunktioner (FEV1)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i FEV1 i L
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i lungefunktioner (PEF)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i PEF i L/sek
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i lungefunktioner (FEF)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i FEF i L/sek
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i oxidativ stressmarkør
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i urin 8-OHdG for DNA-skade
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring fra baseline i koncentrationer af inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Inflammatoriske markører inkluderer IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-a, IFN-y , CXCL1, CXCL9 og CXCL10 (IP-10) i blod
|
baseline og 2 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af blodlegemer
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Blodcelletallet måles ved Completed Blood Count Test
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i blodkolesterolmarkører
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Blodkolesterolmarkører inkluderer HDL i mg/dL, LDL i mg/dL, TG i mg/dL og total kolesterol i mg/dL
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i blodsukker (HbA1C)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i HbA1C i %
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i blodsukker (glukose)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Ændring i glukose i mg/dL
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i leverfunktionen
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Markørerne for leverfunktion inkluderer GOT i U/L og GPT i U/L
|
baseline og 2 måneder senere
|
|
Ændring i nyrefunktionen
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
|
Markørerne for nyrefunktion omfatter kreatinin i mg/dL, urinsyre i mg/dL, BUN i mg/dL, mikroalbumin i mg/dL
|
baseline og 2 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS-IRB01-21006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .