Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative metoder for å redusere utslipp og helseeffekter av frityrsteking

10. mars 2022 oppdatert av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Matoljerøyk (COF) er en betydelig kilde til PM2,5 for dårlig ventilerte rom innendørs og i urbane gater nær restauranter eller nattmarkeder. Moderne kinesisk matlaging produserer høy konsentrasjon av COF, spesielt fra frityrsteking og rørt steking. Utslipp fra høytemperatursteking har blitt klassifisert av IARC som gruppe 2A kreftfremkallende. Kokker har høy risiko for eksponering for giftige forbindelser fra matlagingsdamp. Imidlertid fokuserte flere av de COF-relaterte studiene på hjemmekjøkkenet og mindre om problemene i restaurantene. Å studere helsefarer og biomarkører til kokker kan gi muligheter til å forstå biologiske mekanismer og til å søke og teste effektivitet for tiltak for å snu slik risiko.

Etterforskerne skal rekruttere 80 kokker som daglig håndterer frityr- og rørsteking. De 80 kokkene vil bli randomisert til 4 grupper: (1) kontroll, (2) grønnsaks- og fruktekstrakt (V&F), (3) fiskeoljegruppe, og (4) V&F-fiskeoljegruppe vil bli gitt til deltakerne for 2 måneders V&F-kapsler (tilsvarer 4 porsjoner om dagen) og fiskeoljekapsler (1~1,5 porsjoner om dagen) og placebo med samme utseende. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), lungefunksjoner, biomarkører, oksylipiner og metabolomikkprofil vil bli målt som utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutte sykdommer de siste 2 ukene
  2. Har tatt antioksidanttilskudd den siste måneden
  3. Tar steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (som Aspirin og Panadol) den siste uken
  4. Under hormonbehandling
  5. Kreft og andre alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Soyaolje + Brent hvetemel
Tildel soyaoljekapsel og stekt hvetemel.
Annen: Soyaolje + Brent hvetemel
Tildel soyaoljekapsel og stekt hvetemel
Eksperimentell: Fiskeolje + Stekt hvetemel
Tildel fiskeoljekapsel og stekt hvetemel.
Kosttilskudd: Fiskeolje + Stekt hvetemel
Tildel fiskeolje og stekt hvetemel
Eksperimentell: Soyaolje + grønnsaks- og fruktekstrakter
Tildel soyaoljekapsel og grønnsaks- og fruktekstrakter.
Kosttilskudd: Soyaolje + grønnsaks- og fruktekstrakter
Tilordne soyaolje og grønnsaks- og fruktekstrakter
Eksperimentell: Fiskeolje + grønnsaks- og fruktekstrakter
Tilordne fiskeoljekapsel og grønnsaks- og fruktekstrakter.
Kosttilskudd: Fiskeolje + grønnsaks- og fruktekstrakter
Tilordne fiskeolje og grønnsaks- og fruktekstrakter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HRV
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
baseline og 2 måneder senere
Endring i lungefunksjoner (TLC)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i TLC i L
baseline og 2 måneder senere
Endring i lungefunksjoner (FVC)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i FVC i L
baseline og 2 måneder senere
Endring i lungefunksjoner (FEV1)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i FEV1 i L
baseline og 2 måneder senere
Endring i lungefunksjoner (PEF)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i PEF i L/sek
baseline og 2 måneder senere
Endring i lungefunksjoner (FEF)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i FEF i L/sek
baseline og 2 måneder senere
Endring i oksidativt stressmarkør
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i urin 8-OHdG for DNA-skade
baseline og 2 måneder senere
Endring fra baseline i konsentrasjoner av inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Inflammatoriske markører inkluderer IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-a, IFN-y , CXCL1, CXCL9 og CXCL10 (IP-10) i blod
baseline og 2 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall blodceller
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Blodcelletallet måles ved fullført blodtellingstest
baseline og 2 måneder senere
Endring i blodkolesterolmarkører
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Blodkolesterolmarkører inkluderer HDL i mg/dL, LDL i mg/dL, TG i mg/dL og totalkolesterol i mg/dL
baseline og 2 måneder senere
Endring i blodsukker (HbA1C)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i HbA1C i %
baseline og 2 måneder senere
Endring i blodsukker (glukose)
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Endring i glukose i mg/dL
baseline og 2 måneder senere
Endring i leverfunksjon
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Markørene for leverfunksjon inkluderer GOT i U/L og GPT i U/L
baseline og 2 måneder senere
Endring i nyrefunksjon
Tidsramme: baseline og 2 måneder senere
Markørene for nyrefunksjon inkluderer kreatinin i mg/dL, urinsyre i mg/dL, BUN i mg/dL, mikroalbumin i mg/dL
baseline og 2 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academia Sinica, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

14. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS-IRB01-21006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere