Innowacyjne metody zmniejszania emisji i wpływu smażenia na zdrowie
Opary oleju kuchennego (COF) są znaczącym źródłem PM2,5 w słabo wentylowanych pomieszczeniach i na miejskich ulicach w pobliżu restauracji lub nocnych targowisk. Nowoczesna chińska kuchnia wytwarza wysokie stężenie COF, zwłaszcza z potraw smażonych w głębokim tłuszczu i smażenia z mieszaniem. Emisja ze smażenia w wysokiej temperaturze została sklasyfikowana przez IARC jako czynnik rakotwórczy grupy 2A. Kucharze są narażeni na wysokie ryzyko narażenia na toksyczne związki z oparów kuchennych. Jednak więcej badań związanych z COF koncentrowało się na kuchni domowej, a mniej na problemach w restauracjach. Badanie zagrożeń dla zdrowia i biomarkerów kucharzy może zapewnić możliwość zrozumienia mechanizmów biologicznych oraz poszukiwania i testowania skuteczności środków przeciwdziałających takim zagrożeniom.
Badacze zrekrutują 80 kucharzy, którzy na co dzień zajmują się smażeniem w głębokim tłuszczu i mieszaniem. 80 kucharzy zostanie losowo przydzielonych do 4 grup: (1) grupa kontrolna, (2) grupa ekstraktów warzywnych i owocowych (V&F), (3) grupa zajmująca się olejem rybim oraz (4) grupa V&F-olej rybny zostaną dostarczone uczestnikom do 2 miesiące kapsułki V&F (co odpowiada 4 porcjom dziennie) i kapsułki z olejem rybim (1~1,5 porcji dziennie) oraz placebo o tym samym wyglądzie. Zmienność rytmu serca (HRV), funkcje płuc, biomarkery, oksylipiny i profil metabolomiczny będą mierzone jako wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Haur Hsieh, MS
- Numer telefonu: 886-2-27899121
- E-mail: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Numer telefonu: 886-2-27899121
- E-mail: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Ostre choroby w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Przyjmowanie suplementów przeciwutleniających w ciągu ostatniego miesiąca
- Przyjmowanie sterydowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak aspiryna i panadol) w ciągu ostatniego tygodnia
- W ramach hormonalnej terapii zastępczej
- Rak i inne ciężkie choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Olej sojowy + Prażona mąka pszenna
Przypisz kapsułkę oleju sojowego i prażoną mąkę pszenną.
|
Przypisz kapsułkę oleju sojowego i prażoną mąkę pszenną
|
|
Eksperymentalny: Olej rybny + Prażona mąka pszenna
Przypisz kapsułkę oleju rybiego i prażoną mąkę pszenną.
|
Przypisz olej rybny i prażoną mąkę pszenną
|
|
Eksperymentalny: Olej sojowy + Ekstrakty warzywne i owocowe
Przypisz kapsułkę oleju sojowego oraz ekstrakty warzywne i owocowe.
|
Przypisz olej sojowy oraz ekstrakty warzywne i owocowe
|
|
Eksperymentalny: Olej rybny + Ekstrakty warzywne i owocowe
Przypisz kapsułkę oleju rybiego oraz ekstrakty warzywne i owocowe.
|
Przypisz olej rybny oraz ekstrakty warzywne i owocowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HRV
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności płuc (TLC)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana w TLC w L
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności płuc (FVC)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana FVC w L
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności płuc (FEV1)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana FEV1 w L
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności płuc (PEF)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana PEF w l/s
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności płuc (FEF)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana FEF w l/s
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana markera stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana 8-OHdG w moczu pod kątem uszkodzeń DNA
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężeń markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Markery stanu zapalnego obejmują IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ , CXCL1, CXCL9 i CXCL10 (IP-10) we krwi
|
początku i 2 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby krwinek
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Liczbę krwinek mierzy się za pomocą pełnego testu morfologii krwi
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana markerów cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Markery cholesterolu we krwi obejmują HDL w mg/dL, LDL w mg/dL, TG w mg/dL i całkowity cholesterol w mg/dL
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana poziomu cukru we krwi (HbA1C)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana HbA1C w %
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana stężenia cukru we krwi (glukozy)
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Zmiana stężenia glukozy w mg/dL
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Markery funkcji wątroby to GOT w U/L i GPT w U/L
|
początku i 2 miesiące później
|
|
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: początku i 2 miesiące później
|
Markery funkcji nerek to kreatynina w mg/dl, kwas moczowy w mg/dl, BUN w mg/dl, mikroalbumina w mg/dl
|
początku i 2 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS-IRB01-21006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .