Инновационные методы снижения выбросов и воздействия на здоровье при жарке во фритюре
Дым от пищевого масла (COF) является значительным источником PM2,5 в плохо проветриваемых помещениях и на городских улицах рядом с ресторанами или ночными рынками. Современная китайская кулинария дает высокую концентрацию COF, особенно при жарке во фритюре и при перемешивании. Выбросы от высокотемпературного жарения были классифицированы IARC как канцероген группы 2A. Повара подвергаются высокому риску воздействия токсичных соединений от кухонных паров. Тем не менее, больше исследований, связанных с COF, было сосредоточено на домашней кухне и меньше касалось проблем в ресторанах. Изучение опасностей для здоровья и биомаркеров поваров может дать возможность понять биологические механизмы, а также найти и проверить эффективность мер по устранению таких рисков.
Следователи наберут 80 поваров, которые ежедневно занимаются жаркой во фритюре и жаркой с перемешиванием. 80 поваров будут рандомизированы на 4 группы: (1) контрольная, (2) группа овощных и фруктовых экстрактов (V&F), (3) группа рыбьего жира и (4) группа V&F-рыбий жир будут предоставлены участникам для Капсулы V&F на 2 месяца (эквивалентно 4 порциям в день) и капсулы с рыбьим жиром (1~1,5 порции в день) и плацебо того же вида. В качестве исходов будут измеряться вариабельность сердечного ритма (ВСР), легочные функции, биомаркеры, оксилипины и профиль метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shu-Haur Hsieh, MS
- Номер телефона: 886-2-27899121
- Электронная почта: d83425@ibms.sinica.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kuang-Mao Chiang, PhD
- Номер телефона: 886-2-27899121
- Электронная почта: kuangmao@ibms.sinica.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения:
- Острые заболевания за последние 2 недели
- Прием антиоксидантных добавок в течение последнего месяца
- Прием стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов (таких как аспирин и панадол) на прошлой неделе
- На фоне заместительной гормональной терапии
- Рак и другие тяжелые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Соевое масло + Обжаренная пшеничная мука
Назначают соевое масло в капсулах и обжаренную пшеничную муку.
|
Назначить капсулу соевого масла и обжаренную пшеничную муку
|
|
Экспериментальный: Рыбий жир + Обжаренная пшеничная мука
Назначают рыбий жир в капсулах и обжаренную пшеничную муку.
|
Назначить рыбий жир и обжаренную пшеничную муку
|
|
Экспериментальный: Соевое масло + экстракты овощей и фруктов
Назначают соевое масло в капсулах и экстракты овощей и фруктов.
|
Назначают соевое масло и растительно-фруктовые экстракты.
|
|
Экспериментальный: Рыбий жир + экстракты овощей и фруктов
Назначают рыбий жир в капсулах и экстракты овощей и фруктов.
|
Назначают рыбий жир и растительно-фруктовые экстракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ВСР
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение легочной функции (TLC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение TLC в л
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение легочной функции (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение ФЖЕЛ в L
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение легочной функции (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение ОФВ1 в л
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение легочной функции (PEF)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение ПСВ в л/с
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение легочной функции (FEF)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение FEF в л/с
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение маркера окислительного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение уровня 8-OHdG в моче при повреждении ДНК
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение концентрации маркеров воспаления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Маркеры воспаления включают IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, IL-13, IL-17A, IL-23, IL-33, TNF-α, IFN-γ. , CXCL1, CXCL9 и CXCL10 (IP-10) в крови
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества клеток крови
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Количество клеток крови измеряется с помощью завершенного анализа крови.
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение маркеров холестерина в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Маркеры холестерина в крови включают ЛПВП в мг/дл, ЛПНП в мг/дл, ТГ в мг/дл и общий холестерин в мг/дл.
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение уровня сахара в крови (HbA1C)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение HbA1C в %
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение уровня сахара в крови (глюкозы)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Изменение уровня глюкозы в мг/дл
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение функции печени
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Маркеры функции печени включают GOT в Е/л и GPT в Е/л.
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
|
Изменение функции почек
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
|
Маркеры функции почек включают креатинин в мг/дл, мочевую кислоту в мг/дл, азот мочевины в мг/дл, микроальбумин в мг/дл.
|
Исходный уровень и через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen-Harn Pan, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS-IRB01-21006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .