인슐린 저항성이 있는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 불임 치료를 위한 줄기세포 및 분비체.
2026년 2월 23일 업데이트: PT. Prodia Stem Cell Indonesia
인슐린 저항성을 가진 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 불임 치료를 위한 제대 중간엽 줄기세포 및 분비물의 잠재적 사용.
본 연구의 목적은 다낭성난소증후군(PCOS) 환자에서 제대중간엽줄기세포(UC-MSCs)와 분비물이 인슐린 저항성에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
이 연구에는 UC-MSCs 치료, secretomes 치료, UC-MSCs 및 secretomes 치료 및 제어의 4가지 부문이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 UC-MSC와 세크레톰의 조합이 주어진 인슐린 저항성을 가진 PCOS 환자가 그들의 임상 및 검사실 인슐린 저항성, 하드 배란 주기 및 생식력을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
모든 그룹은 주입 후 1, 3, 6개월마다 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아
- PT Prodia StemCell Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Rotterdam Consensus 기준, 즉 월경 장애(핍지 월경/무월경)에 기반한 인슐린 저항성이 있는 PCOS 환자
- 환자는 고안드로겐혈증 임상 및 실험실 증거가 있어야 합니다(Ferriman Gallwey 점수 >8).
- 자유 안드로겐 지수(FAI) >4 및 USG transvaginal의 난소 다낭성 환자
- 항상성(HOMA) IR 점수 ≥ 1.7인 환자
제외 기준:
- WJ-MSC 또는 Secretome 성분에 알레르기가 있는 환자.
- 현재 다른 저항성 치료제의 호르몬 치료를 받고 있지 않은 환자.
- 연구 과정의 일부/전체 참여를 거부하거나 참여하지 않습니다.
- A형, B형, C형 간염, HIV 양성 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: WJ-MSC
환자에게 30일 동안 1회 정제(위약), 30일 동안 IV 0.3백만 kg/bb UC-MSC를 1회, 점비액 0.5 ml/일(성장 배지)을 투여합니다.
|
정제(위약)로 30일 동안 1회, IV 0.3백만 kg/bb UC-MSC로 1회, 비강 점적액 0.5 ml/일(성장 배지)로 30일 동안 치료.
|
|
실험적: 분비물
환자는 30일 동안 1회 정제(위약), IV 위약(NaCl 0.9%) 1회, 점비액 0.5ml/일(Secretomes)을 30일 동안 투여받게 됩니다.
|
30일 동안 1회 정제(위약), 1회 위약(NaCl 0.9%) 정맥 주사 및 30일 동안 0.5ml/일 점비액(Secretomes)으로 치료.
|
|
실험적: WJ-MSC 및 Secretome
환자는 30일 동안 1회 정제(위약), IV 0.3백만 kg/bb UC-MSC를 1회, 점비액 0.5ml/일(Secretomes)을 30일 동안 투여받게 됩니다.
|
30일 동안 1회 정제(위약), IV 0.3백만 kg/bb UC-MSCs 1회 및 30일 동안 비강 점적액 0.5ml/일(Secretomes)로 치료.
|
|
위약 비교기: 제어
환자는 메트포르민을 30일 동안 1회, IV 위약(NaCl 0.9%)을 1회, 점비액 0.5ml/일(성장 배지)을 30일 동안 투여합니다.
|
Metformin 1회 30일, IV 위약(NaCl 0.9%) 1회, 비강 점적 0.5ml/일(성장 배지)로 30일 동안 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 샘플
기간: 10-12일째의 여포기
|
피험자의 혈청 샘플링은 10-12일의 난포기 동안 수행될 것입니다.
|
10-12일째의 여포기
|
|
자유 안드로겐 지수(FAI)
기간: 10-12일째의 여포기
|
자유 안드로겐 지수(FAI)는 총 테스토스테론 x100/SHBG로 계산됩니다.
|
10-12일째의 여포기
|
|
인슐린, 포도당 혈장 및 인슐린 저항성
기간: 10-12일째의 여포기
|
인슐린 저항성은 HOMA: HOMA-IR = (인슐린 x 포도당) / 22.5 및 HOMA-ß = (20 x 인슐린) / 포도당 - 3.5 방법으로 계산됩니다.
|
10-12일째의 여포기
|
|
성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 및 항뮬러관 호르몬(AMH)
기간: 10-12일째의 난포기, 줄기세포 후 1,3,6개월
|
사이토카인/아디포카인/호르몬 프로필 테스트의 매개변수
|
10-12일째의 난포기, 줄기세포 후 1,3,6개월
|
|
렙틴 및 아디포넥틴 프로필
기간: 줄기세포 1,3,6개월 후
|
사이토카인/아디포카인/호르몬 프로필 테스트의 매개변수
|
줄기세포 1,3,6개월 후
|
|
TNFα, IL-1β, IL-6, IL-10 프로파일
기간: 줄기세포 1,3,6개월 후
|
사이토카인/아디포카인/호르몬 프로필 테스트의 매개변수
|
줄기세포 1,3,6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rima Haifa, B.Sc, Prodia Stem Cell Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT/PCOS/PSI/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .