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건강한 체중 및 스트레스 관리 연구

2023년 2월 1일 업데이트: Arizona State University
중년(35-64세) 미국인 10명 중 약 1명은 이동 장애가 있습니다. 이동 장애가 있는 사람은 세계 보건 기구 기준: 이동 장애가 있는 지역 사회 생활 성인(예: 절단, 척수 손상)을 사용하여 정의됩니다. 이동 장애가 있는 여성은 종종 스트레스, 복부 지방(허리 둘레로 측정), 근육 조직 부족(손잡이 강도로 측정) 및 높은 심장 대사 위험으로 어려움을 겪습니다. 이 연구는 이동 장애가 있는 중년 여성의 스트레스 감소, 건강 습관 개선, 복부 지방 감소 및 근육 조직 증가를 위한 두 가지 전략의 유용성, 수용성 및 효과를 조사합니다. 이러한 전략에는 부드러운 스트레칭 및 강화 운동 또는 유익한 비디오 시청이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

중년(35-64세) 미국인 10명 중 약 1명은 이동 장애가 있으며 의료 및 기술 혁신으로 인해 꾸준히 증가하고 있습니다. 이동 장애(PMI)가 있는 사람은 세계 보건 기구 기준을 사용하여 이동 장애(예: 절단, 척수 손상)가 있는 지역 사회 생활 성인으로 정의됩니다. 중년은 사람들이 정서적 건강을 개선하고 신체 활동(PA)을 증가시켜 현재 기능을 개선하고 건강한 노화를 촉진하는 중요한 시기입니다. 리뷰에 따르면 PA는 PMI에서 정서적 및 신체적 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다. PMI는 PA 지침을 충족하는 데 고유한 문제가 있습니다. 최적의 건강과 노화를 위한 정서적, 신체적 이점을 달성하려면 혁신적인 전략이 필요합니다.

중년의 PMI가 겪는 일상적인 스트레스의 높은 유병률은 조기 사망으로 이어질 수 있는 정서적 건강 및 복부 지방(심장 대사 질환 위험)과 관련이 있습니다. 이것은 과도한 체지방의 유병률이 높고 심장 대사 위험이 높으며 PA와 관련된 대부분의 중재에 적합하지 않은 이동 장애(WMI)가 있는 여성에게 특히 그렇습니다. PA 개입은 또한 근육량을 증가시켜 심장 대사 상태를 예방하는 데 도움이 됩니다. 격렬한 PA가 WMI에 적합하지 않을 수 있지만 태극권, 기공 및 요가(명상적 움직임이라고도 함)와 같은 가벼운 강도의 PA는 앉아서 연습하는 데 적합합니다.

태극권과 기공은 장애가 없는 인구에서 테스트되었습니다. 우리의 작업은 심신 수련에서 이 두 가지 형태의 낮음에서 중간 정도의 PA 명상 운동인 태극권과 기공(TCQ)을 결합합니다. 우리의 연구 및 기타 연구에 따르면 TCQ는 여성의 우울 증상, 불안, 감정적 식사 및 수면의 질에서 지속적으로 강력한 개선을 보여줍니다. 모두 과도한 복부 지방(허리 둘레로 측정), 개선된 근육 조직(손잡이 강도로 측정)에 기여합니다. ) 심장 대사 위험과 강하게 연관되어 있습니다. 기존의 건강 평가 전략이 항상 PMI에 적합한 것은 아닙니다. 최근의 혁신으로 확장 가능하고 접촉이 적은 평가가 가능해졌습니다. 우리는 소셜 미디어, 비디오 공유 및 게임 플랫폼을 통해 강력한 채용, 신뢰할 수 있는 설문지 관리 및 강력한 개입 구현 전문성을 입증했습니다.

목표 1: T1에서 T2까지 대조군과 비교하여 허리 둘레를 줄이고 악력을 증가시키는 TCQ의 잠재적 효능을 평가하고 대조군과 비교할 때 T3 및 T4로 이러한 변화를 유지합니다.

목표 2: 대조군과 비교할 때 복부 지방과 근력에 영향을 미치는 스트레스 관련 행동(우울증, 불안, 감정적 식사 및 수면)을 줄이기 위한 TCQ의 잠재적 효능을 평가합니다.

목표 3: 이동 장애가 있는 여성에게 온라인으로 제공되는 TCQ 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 커뮤니티 주거.
  • 여성.
  • 35-64세.
  • 허리 둘레 >83cm(~35인치).
  • 만성(>1년)으로 인해 스스로 보고한 이동 장애가 있습니다.
  • 신체 장애 상태(보조 장치를 정기적으로 사용).
  • 이메일 주소 및 작동하는 전화, 모바일 장치 또는 고속 인터넷 연결이 있는 개인용 컴퓨터 또는 장치에 대한 액세스.
  • 구어체 및 문어체 영어를 이해하고 기꺼이 무작위화됩니다.
  • 12주 동안 중재에 참여하고 T1, T2, T3 및 T4(1주차, 4주차, 8주차 및 12주차)에서 데이터 수집을 위해 두 번의 Zoom 통화에 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 완전한 이동성을 가진 사람들.
  • 요가, 태극권 또는 기공을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 형태의 명상 운동을 정기적으로 수행한 사람(예: 지난 6개월 동안 한 달에 2회 이상).
  • 임신, 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획인 경우,
  • 연령대 외 참여자는 참여에서 제외됩니다.
  • 동의할 수 없는 성인과 수감자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌식 태극권
참가자는 비디오를 배포하고 완료된 세션을 기록하기 위해 매일 문자 메시지와 이메일을 받게 됩니다. 참가자는 10분, 20분 또는 30분 TCQ 실습에 참여할 수 있습니다. 주당 총 연습 시간은 주당 50-150분(대부분의 날에 ~10-30분/일)이 권장됩니다. 기존 TCQ 비디오 라이브러리가 사용됩니다. 모든 비디오는 다양한 유형의 이동성 제한을 수용하는 방법에 대한 토론과 함께 착석 연습을 시연합니다.
참가자는 앉아있는 태극권 비디오를 받게됩니다.
위약 비교기: 제어
컨트롤 암은 개입 그룹과 동일한 시간 동안 건강 정보 비디오 링크가 포함된 문자 메시지와 이메일을 수신합니다. 기존 비디오 콘텐츠를 검토하고 결과 변수에 영향을 줄 수 있는 주제를 피하도록 조정합니다.
참가자는 건강 정보 비디오를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
줄자를 측정하여 측정한 허리 둘레
기간: 기준선
줄자를 측정하여 측정한 허리 둘레
기준선
줄자를 측정하여 측정한 허리 둘레
기간: 4주차
줄자로 측정한 허리둘레(cm)
4주차
줄자로 측정한 허리둘레
기간: 8주차
줄자로 측정한 허리둘레(cm)
8주차
줄자로 측정한 허리둘레
기간: 12주차
줄자로 측정한 허리둘레(cm)
12주차
Isokinetic handgrip dynamometry로 측정한 handgrip 강도
기간: 기준선
손잡이 동력계로 측정한 저항 중량(kg)
기준선
Isokinetic handgrip dynamometry로 측정한 handgrip 강도
기간: 4주차
손잡이 동력계로 측정한 저항 중량(kg)
4주차
Isokinetic handgrip dynamometry로 측정한 handgrip 강도
기간: 8주차
손잡이 동력계로 측정한 저항 중량(kg)
8주차
Isokinetic handgrip dynamometry로 측정한 handgrip 강도
기간: 12주차
손잡이 동력계로 측정한 저항 중량(kg)
12주차
역학 연구 센터 우울증 척도에서 평가한 우울 증상
기간: 기준선
Center for Epidemiologic Studies 우울증 점수 범위는 0-3이며 점수가 낮을수록 더 바람직한 결과를 나타냅니다.
기준선
역학 연구 센터 우울증 척도에서 평가한 우울 증상
기간: 12주차
Center for Epidemiologic Studies 우울증 점수 범위는 0-3이며 점수가 낮을수록 더 바람직한 결과를 나타냅니다.
12주차
범불안장애 7항목 척도에 의해 평가되는 불안
기간: 기준선
범불안장애 7항목 척도 점수 범위는 0-21이며 점수가 낮을수록 더 바람직한 결과를 나타냅니다.
기준선
범불안장애 7항목 척도에 의해 평가되는 불안
기간: 12주차
범불안장애 7항목 척도 점수 범위는 0-21이며 점수가 낮을수록 더 바람직한 결과를 나타냅니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor로 평가한 감정적 식사
기간: 기준선
마음챙김 식생활 설문지 - 1-4점 척도로 점수를 매긴 5가지 요소 점수, 점수가 높을수록 더 마음챙김 식사를 의미함
기준선
Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor로 평가한 감정적 식사
기간: 12주차
마음챙김 식생활 설문지 - 1-4점 척도로 점수를 매긴 5가지 요소 점수, 점수가 높을수록 더 마음챙김 식사를 의미함
12주차
Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질
기간: 기준선
Pittsburgh Sleep Quality Index 점수, 0-21점 척도, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄
기준선
Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질
기간: 4주차
Pittsburgh Sleep Quality Index 점수, 0-21점 척도, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄
4주차
Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질
기간: 8주차
Pittsburgh Sleep Quality Index 점수, 0-21점 척도, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄
8주차
Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질
기간: 12주차
Pittsburgh Sleep Quality Index 점수, 0-21점 척도, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄
12주차
식이 스크리너 설문지로 평가한 식품 소비 빈도
기간: 기준선
식이 스크리너 식품 소비 빈도를 측정하는 설문 응답
기준선
식이 스크리너 설문지로 평가한 식품 소비 빈도
기간: 12주차
식이 스크리너 식품 소비 빈도를 측정하는 설문 응답
12주차
약식 건강 설문조사로 평가한 신체 기능
기간: 기준선
Short-Form Health Survey 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
기준선
The Short-Form Health Survey로 평가한 신체 기능
기간: 12주차
Short-Form Health Survey 점수는 0~100점이며, 점수가 높을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
12주차
약식 건강 설문조사로 평가한 웰빙
기간: 기준선
Short-Form Health Survey 점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
약식 건강 설문조사로 평가한 웰빙
기간: 12주차
Short-Form Health Survey 점수는 0~100점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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