Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zvládání zdravé hmotnosti a stresu

1. února 2023 aktualizováno: Arizona State University
Přibližně 1 z 10 Američanů středního věku (ve věku 35–64 let) má postižení, které zhoršuje pohyblivost. Osoby s postižením pohyblivosti jsou definovány podle kritérií Světové zdravotnické organizace: dospělí žijící v komunitě s poruchou pohyblivosti (např. amputace, poranění míchy). Ženy s pohybovým postižením často bojují se stresem, břišním tukem (měřeno jako obvod pasu), nedostatkem svalové tkáně (měřeno jako síla stisku ruky) a vysokým kardiometabolickým rizikem. Tato studie zkoumá užitečnost, přijatelnost a účinnost dvou strategií ke snížení stresu, zlepšení zdravotních návyků, snížení břišního tuku a zvýšení svalové tkáně u žen ve středním věku s poruchou pohyblivosti. Tyto strategie zahrnují buď jemná protahovací a posilovací cvičení, nebo sledování informativních videí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 1 z 10 Američanů středního věku (35-64 let) má postižení zhoršující pohyblivost, které se neustále zvyšuje díky lékařským a technologickým inovacím. Lidé s postižením pohyblivosti (PMI) jsou definováni podle kritérií Světové zdravotnické organizace jako dospělí žijící v komunitě s poruchou pohyblivosti (např. amputace, poranění míchy). Střední věk je pro lidi kritickým obdobím pro zlepšení jejich současného fungování a posílení zdravého stárnutí zlepšením emocionálního zdraví a zvýšením fyzické aktivity (PA). Přehled ukázal, že PA zlepšuje emocionální a fyzické zdraví mezi PMI. PMI čelí jedinečným problémům při plnění pokynů PA; jsou zapotřebí inovativní strategie k dosažení emocionálních a fyzických přínosů pro optimální zdraví a stárnutí.

Vyšší prevalence každodenního stresu, s nímž se setkává PMI středního věku, souvisí s emočním zdravím a břišním tukem (riziko kardiometabolického onemocnění), které může vést k předčasné úmrtnosti. To platí zejména pro ženy s poruchou mobility (WMI), které mají vyšší prevalenci nadměrného tělesného tuku, vyšší kardiometabolické riziko a nejsou způsobilé pro většinu intervencí zahrnujících PA. Intervence PA také zvyšují svalovou hmotu, což pomáhá předcházet kardiometabolickým stavům. I když intenzivní PA nemusí být pro WMI vhodná, možným řešením je PA s lehčí intenzitou, jako je Tai Chi, Qigong a jóga – také nazývaná meditativní pohyb – přizpůsobená pro cvičení v sedě.

Tai Chi a Qigong byly testovány na nepostižených populacích. Naše práce kombinuje tyto dvě formy mírného až středního PA meditačního pohybu, Tai Chi a Qigong (TCQ), v praxi mysli a těla. Náš výzkum a další ukazují, že TCQ trvale vykazuje u žen výrazné zlepšení symptomů deprese, úzkosti, emocionálního jedení a kvality spánku – to vše přispívá k nadměrnému břišnímu tuku (měřeno jako obvod pasu), zlepšení svalové tkáně (měřeno jako síla stisku ruky ) a silně souvisí s kardiometabolickým rizikem. Konvenční strategie hodnocení zdraví pro PMI nefungují vždy dobře; nedávné inovace přinesly škálovatelné hodnocení s nízkým kontaktem. Prokázali jsme robustní nábor, spolehlivou administraci dotazníků a silnou odbornost v implementaci intervencí prostřednictvím sociálních médií, sdílení videí a herních platforem.

Cíl 1: Posoudit potenciální účinnost TCQ snížit obvod pasu a zvýšit sílu úchopu ve srovnání s kontrolami z T1 na T2 a udržet tuto změnu na T3 a T4 ve srovnání s kontrolou.

Cíl 2: Posoudit potenciální účinnost TCQ na snížení chování souvisejícího se stresem (depresivní symptomy, úzkost, emocionální jedení a spánek), které má vliv na břišní tuk a sílu ve srovnání s kontrolou.

Cíl 3: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost intervence TCQ poskytované online u žen s poruchou mobility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní obydlí.
  • Ženský.
  • Věk 35-64.
  • Obvod pasu >83 cm (~35 palců).
  • Mít samostatně hlášenou poruchu pohyblivosti v důsledku chronické (> 1 rok).
  • Fyzická invalidita (pravidelně pomocí pomocného zařízení).
  • Přístup k e-mailové adrese a funkčnímu telefonu, mobilnímu zařízení nebo osobnímu počítači nebo zařízení s vysokorychlostním připojením k internetu.
  • Rozumět mluvené a psané angličtině a být ochotný nechat se náhodně vybrat.
  • Ochotný zapojit se do intervence po dobu 12 týdnů, být k dispozici pro dvě volání Zoom pro sběr dat v T1, T2, T3 a T4 (1. týden, 4. týden, 8. týden a 12. týden).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s plnou mobilitou.
  • Lidé, kteří pravidelně cvičili (např. ≥2krát nebo vícekrát za měsíc po dobu posledních 6 měsíců) jakoukoli formu meditativního pohybu včetně, ale bez omezení na ně, jógy, Tai Chi nebo Qigong.
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství v příštích 6 měsících,
  • Účastníci mimo věkové rozmezí budou z účasti vyloučeni.
  • Dospělí neschopní souhlasu a vězni budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedící Tai Chi Qigong
Účastníci budou denně dostávat textové zprávy a e-maily, aby mohli distribuovat videa a zaznamenávat, které relace byly dokončeny. Účastníci se mohou zúčastnit 10-, 20- nebo 30minutových cvičení TCQ. Celková týdenní doba cvičení bude doporučena mezi 50-150 minutami/týden (~10-30 min/den po většinu dní). Bude použita knihovna stávajících videí TCQ. Všechna videa budou demonstrovat praxi v sedě s diskusemi o tom, jak se přizpůsobit omezením mobility různého typu.
Jiný: Sedící Tai Chi Qigong
Účastníci obdrží sedící videa Tai Chi Qigong.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní rameno bude dostávat textové zprávy a e-maily s odkazy na videa se zdravotními informacemi po stejnou dobu jako intervenční skupina. Stávající videoobsah bude zkontrolován a upraven tak, aby bylo zajištěno vyhýbání se tématům, která mohou ovlivnit výsledné proměnné.
Jiný: Videa s informacemi o zdraví
Účastníci obdrží videa s informacemi o zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu změřen měřicí páskou
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu změřen měřicí páskou
Základní linie
Obvod pasu změřen měřicí páskou
Časové okno: 4. týden
Obvod pasu (cm) změřený krejčovským metrem
4. týden
Obvod pasu měřený krejčovským metrem
Časové okno: 8. týden
Obvod pasu (cm) změřený krejčovským metrem
8. týden
Obvod pasu měřený krejčovským metrem
Časové okno: 12. týden
Obvod pasu (cm) změřený krejčovským metrem
12. týden
Síla rukojeti měřená izokinetickou dynamometrií rukojeti
Časové okno: Základní linie
Odolná hmotnost (kg) měřená ručním dynamometrem
Základní linie
Síla rukojeti měřená izokinetickou dynamometrií rukojeti
Časové okno: 4. týden
Odolná hmotnost (kg) měřená ručním dynamometrem
4. týden
Síla rukojeti měřená izokinetickou dynamometrií rukojeti
Časové okno: 8. týden
Odolná hmotnost (kg) měřená ručním dynamometrem
8. týden
Síla rukojeti měřená izokinetickou dynamometrií rukojeti
Časové okno: 12. týden
Odolná hmotnost (kg) měřená ručním dynamometrem
12. týden
Příznaky deprese hodnocené Centrem pro epidemiologické studie Škála deprese
Časové okno: Základní linie
Centrum pro epidemiologické studie Skóre deprese v rozmezí od 0 do 3, přičemž nižší skóre ukazuje na žádoucí výsledek.
Základní linie
Příznaky deprese hodnocené Centrem pro epidemiologické studie Škála deprese
Časové okno: 12. týden
Centrum pro epidemiologické studie Skóre deprese v rozmezí od 0 do 3, přičemž nižší skóre ukazuje na žádoucí výsledek.
12. týden
Úzkost hodnocená pomocí 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná úzkostná porucha 7bodová škála skóre v rozmezí 0-21, přičemž nižší skóre ukazuje na žádoucí výsledek.
Základní linie
Úzkost hodnocená pomocí 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 12. týden
Generalizovaná úzkostná porucha 7bodová škála skóre v rozmezí 0-21, přičemž nižší skóre ukazuje na žádoucí výsledek
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční jedení hodnocené pomocí dotazníku Mindful Eating – 5 faktorů
Časové okno: Základní linie
Dotazník všímavého stravování – skóre 5 faktorů na stupnici 1–4, přičemž vyšší skóre znamená pozornější stravování
Základní linie
Emoční jedení hodnocené pomocí dotazníku Mindful Eating – 5 faktorů
Časové okno: 12. týden
Dotazník všímavého stravování – skóre 5 faktorů na stupnici 1–4, přičemž vyšší skóre znamená pozornější stravování
12. týden
Kvalita spánku hodnocená podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku, skórované na stupnici 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
Základní linie
Kvalita spánku hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 4. týden
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku, skórované na stupnici 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
4. týden
Kvalita spánku hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 8. týden
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku, skórované na stupnici 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
8. týden
Kvalita spánku hodnocena podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 12. týden
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku, skórované na stupnici 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
12. týden
Frekvence spotřeby potravin hodnocená pomocí dotazníku pro screening stravy
Časové okno: Základní linie
Dietary Screener Questionnaire Odpovědi na měření frekvence konzumace potravin
Základní linie
Frekvence spotřeby potravin hodnocená pomocí dotazníku pro screening stravy
Časové okno: 12. týden
Dietary Screener Questionnaire Odpovědi na měření frekvence konzumace potravin
12. týden
Fyzické fungování hodnocené Short-Form Health Survey
Časové okno: Základní linie
Skóre krátkodobého zdravotního průzkumu dosáhlo skóre 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou funkci
Základní linie
Fyzické fungování hodnocené The Short-Form Health Survey
Časové okno: 12. týden
Skóre krátkodobého zdravotního průzkumu dosáhlo skóre 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší fyzickou funkci
12. týden
Pohoda byla hodnocena Short-Form Health Survey
Časové okno: Základní linie
Skóre krátkodobého zdravotního průzkumu dosáhlo skóre 0–100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pohodu
Základní linie
Pohoda byla hodnocena Short-Form Health Survey
Časové okno: 12. týden
Skóre krátkodobého zdravotního průzkumu dosáhlo skóre 0–100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pohodu
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00014499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedící Tai Chi Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit