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Estudio de Manejo de Estrés y Peso Saludable

1 de febrero de 2023 actualizado por: Arizona State University
Aproximadamente 1 de cada 10 estadounidenses de mediana edad (edad 35-64) tienen discapacidades que afectan la movilidad. Las personas con discapacidades que afectan la movilidad se definen utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud: adultos que viven en la comunidad con discapacidad de la movilidad (por ejemplo, amputación, lesión de la médula espinal). Las mujeres con discapacidades que afectan la movilidad a menudo luchan contra el estrés, la grasa abdominal (medida como la circunferencia de la cintura), la falta de tejido muscular (medida como la fuerza de agarre) y el alto riesgo cardiometabólico. Este estudio investiga la utilidad, aceptabilidad y efectividad de dos estrategias para reducir el estrés, mejorar los hábitos de salud, reducir la grasa abdominal y aumentar el tejido muscular en mujeres de mediana edad con problemas de movilidad. Estas estrategias implican ejercicios suaves de estiramiento y fortalecimiento o ver videos informativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 1 de cada 10 estadounidenses de mediana edad (35 a 64 años) tienen discapacidades que afectan la movilidad, aumentando constantemente debido a las innovaciones médicas y tecnológicas. Las personas con discapacidades que afectan la movilidad (PMI, por sus siglas en inglés) se definen utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud, como adultos que viven en la comunidad con discapacidades de la movilidad (por ejemplo, amputación, lesión de la médula espinal). La mediana edad es un momento crítico para que las personas mejoren su funcionamiento actual y promuevan un envejecimiento saludable, mejorando la salud emocional y aumentando la actividad física (AF). Una revisión mostró que la actividad física mejora la salud emocional y física entre los PMI. PMI tiene desafíos únicos para cumplir con las pautas de PA; se necesitan estrategias innovadoras para lograr beneficios emocionales y físicos para una salud y un envejecimiento óptimos.

La mayor prevalencia de estrés diario que encuentran los PMI de mediana edad está relacionada con la salud emocional y la grasa abdominal (riesgo de enfermedad cardiometabólica) que pueden provocar una mortalidad prematura. Esto es especialmente cierto para las mujeres con problemas de movilidad (WMI) que tienen una mayor prevalencia de exceso de grasa corporal, mayor riesgo cardiometabólico y no son elegibles para la mayoría de las intervenciones que involucran AF. Las intervenciones de AF también aumentan la masa muscular, lo que ayuda a prevenir condiciones cardiometabólicas. Aunque la AF vigorosa puede no ser adecuada para WMI, la AF de intensidad más ligera, como Tai Chi, Qigong y Yoga, también llamada movimiento meditativo, adaptada para la práctica sentada, es una posible solución.

El Tai Chi y el Qigong se han probado en poblaciones sanas. Nuestro trabajo combina estas dos formas de movimiento meditativo de PA de bajo a moderado, Tai Chi y Qigong (TCQ), en una práctica de mente y cuerpo. Nuestra investigación, y la de otros, muestran que el TCQ muestra consistentemente una fuerte mejoría en las mujeres en cuanto a síntomas depresivos, ansiedad, alimentación emocional y calidad del sueño, todo lo cual contribuye al exceso de grasa abdominal (medido como circunferencia de la cintura), tejido muscular mejorado (medido como fuerza de agarre ) y fuertemente asociado con el riesgo cardiometabólico. Las estrategias convencionales de evaluación de la salud no siempre funcionan bien para PMI; las innovaciones recientes han producido una evaluación escalable y de bajo contacto. Hemos demostrado un reclutamiento sólido, una administración confiable de cuestionarios y una sólida experiencia en la implementación de intervenciones a través de las redes sociales, el intercambio de videos y las plataformas de juegos.

Objetivo 1: Evaluar la eficacia potencial de TCQ para reducir la circunferencia de la cintura y aumentar la fuerza de prensión manual en comparación con los controles de T1 a T2 y mantener este cambio en T3 y T4 en comparación con el control.

Objetivo 2: Evaluar la eficacia potencial de TCQ para reducir los comportamientos relacionados con el estrés (síntomas depresivos, ansiedad, alimentación emocional y sueño) que afectan la fuerza y ​​la grasa abdominal en comparación con el control.

Objetivo 3: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de TCQ en línea en mujeres con problemas de movilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivienda comunitaria.
  • Femenino.
  • Edad 35-64.
  • Circunferencia de la cintura >83 cm (~35 pulgadas).
  • Tener un deterioro de la movilidad autoinformado debido a una crónica (> 1 año).
  • Condición de discapacidad física (uso regular de un dispositivo de asistencia).
  • Acceso a una dirección de correo electrónico y a un teléfono, dispositivo móvil o computadora personal o dispositivo que funcione con una conexión a Internet de alta velocidad.
  • Comprender el inglés hablado y escrito y estar dispuesto a ser aleatorizado.
  • Dispuesto a participar en la intervención durante 12 semanas, estar disponible para dos llamadas de Zoom para la recopilación de datos en T1, T2, T3 y T4 (Semana 1, Semana 4, Semana 8 y Semana 12).

Criterio de exclusión:

  • Personas con plena movilidad.
  • Personas que han estado practicando regularmente (p. ej., ≥2 o más veces al mes durante los últimos 6 meses) cualquier forma de movimiento meditativo, incluidos, entre otros, yoga, tai chi o qigong.
  • Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada en los próximos 6 meses,
  • Quedarán excluidos de la participación los participantes fuera del rango de edad.
  • Quedarán excluidos los adultos incapaces de consentir y los presos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi Qigong Sentado
Los participantes recibirán mensajes de texto y correos electrónicos diarios para distribuir videos y registrar qué sesiones se completaron. Los participantes pueden participar en prácticas de TCQ de 10, 20 o 30 minutos. El tiempo total de práctica semanal se recomienda entre 50 y 150 minutos a la semana (~10 a 30 minutos al día la mayoría de los días). Se utilizará una biblioteca de videos TCQ existentes. Todos los videos demostrarán la práctica sentado con discusiones sobre cómo adaptarse a las limitaciones de movilidad de varios tipos.
Los participantes recibirán videos sentados de Tai Chi Qigong.
Comparador de placebos: Control
El brazo de control recibirá mensajes de texto y correos electrónicos con enlaces a videos de información de salud durante el mismo tiempo que el grupo de intervención. El contenido de video existente se revisará y adaptará para asegurar que se eviten temas que puedan afectar las variables de resultado.
Los participantes recibirán videos de información de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura evaluada con cinta métrica
Periodo de tiempo: Base
Circunferencia de la cintura evaluada con cinta métrica
Base
Circunferencia de la cintura evaluada con cinta métrica
Periodo de tiempo: Semana 4
Circunferencia de la cintura (cm) evaluada con cinta métrica
Semana 4
Circunferencia de la cintura medida con cinta métrica
Periodo de tiempo: Semana 8
Circunferencia de la cintura (cm) evaluada con cinta métrica
Semana 8
Circunferencia de la cintura medida con cinta métrica
Periodo de tiempo: Semana 12
Circunferencia de la cintura (cm) evaluada con cinta métrica
Semana 12
Fuerza de prensión medida por dinamometría de prensión isocinética
Periodo de tiempo: Base
Peso (kg) resistido medido con dinamómetro manual
Base
Fuerza de prensión medida por dinamometría de prensión isocinética
Periodo de tiempo: Semana 4
Peso (kg) resistido medido con dinamómetro manual
Semana 4
Fuerza de prensión medida por dinamometría de prensión isocinética
Periodo de tiempo: Semana 8
Peso (kg) resistido medido con dinamómetro manual
Semana 8
Fuerza de prensión medida por dinamometría de prensión isocinética
Periodo de tiempo: Semana 12
Peso (kg) resistido medido con dinamómetro manual
Semana 12
Síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Base
Puntaje de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos que varía de 0 a 3; los puntajes más bajos indican un resultado más deseable.
Base
Síntomas depresivos evaluados por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Semana 12
Puntaje de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos que varía de 0 a 3; los puntajes más bajos indican un resultado más deseable.
Semana 12
Ansiedad evaluada por la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Base
Trastorno de ansiedad generalizada Puntuación de escala de 7 ítems que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican un resultado más deseable.
Base
Ansiedad evaluada por la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Semana 12
Trastorno de ansiedad generalizada Puntuación de escala de 7 ítems que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican un resultado más deseable
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación emocional evaluada por Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de alimentación consciente: puntuación de 5 factores en una escala de 1 a 4; las puntuaciones más altas significan una alimentación más consciente
Base
Alimentación emocional evaluada por Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Periodo de tiempo: Semana 12
Cuestionario de alimentación consciente: puntuación de 5 factores en una escala de 1 a 4; las puntuaciones más altas significan una alimentación más consciente
Semana 12
Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
Puntaje del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, calificado en una escala de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño
Base
Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Semana 4
Puntaje del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, calificado en una escala de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño
Semana 4
Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Semana 8
Puntaje del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, calificado en una escala de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño
Semana 8
Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Semana 12
Puntaje del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, calificado en una escala de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño
Semana 12
Frecuencia de Consumo de Alimentos evaluada por el Cuestionario Dietary Screener
Periodo de tiempo: Base
Respuestas al cuestionario Dietary Screener que miden la frecuencia de consumo de alimentos
Base
Frecuencia de Consumo de Alimentos evaluada por el Cuestionario Dietary Screener
Periodo de tiempo: Semana 12
Respuestas al cuestionario Dietary Screener que miden la frecuencia de consumo de alimentos
Semana 12
Funcionamiento físico evaluado por la Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Base
La puntuación de la encuesta de salud de formato corto obtuvo una puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor función física
Base
Funcionamiento físico evaluado por The Short-Form Health Survey
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación de la encuesta de salud de formato corto obtuvo una puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor función física
Semana 12
Bienestar evaluado por la Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Base
La puntuación de la encuesta de salud de formato corto obtuvo una puntuación de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
Base
Bienestar evaluado por la Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación de la encuesta de salud de formato corto obtuvo una puntuación de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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