Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здорового веса и управления стрессом

1 февраля 2023 г. обновлено: Arizona State University
Приблизительно каждый десятый американец среднего возраста (35–64 лет) имеет инвалидность, нарушающую подвижность. Люди с нарушениями подвижности определяются с использованием критериев Всемирной организации здравоохранения: живущие в обществе взрослые с нарушением подвижности (например, после ампутации, травмы спинного мозга). Женщины с нарушениями подвижности часто борются со стрессом, абдоминальным жиром (измеряется как окружность талии), недостатком мышечной ткани (измеряется как сила хвата) и высоким кардиометаболическим риском. В этом исследовании изучается полезность, приемлемость и эффективность двух стратегий снижения стресса, улучшения привычек в отношении здоровья, уменьшения абдоминального жира и увеличения мышечной ткани у женщин среднего возраста с нарушениями подвижности. Эти стратегии включают либо легкие упражнения на растяжку и укрепление, либо просмотр информативных видеороликов.

Обзор исследования

Подробное описание

Примерно у 1 из 10 американцев среднего возраста (35–64 года) есть инвалидность, ограничивающая подвижность, число которых неуклонно растет благодаря медицинским и технологическим инновациям. Люди с нарушениями подвижности (PMI) определяются с использованием критериев Всемирной организации здравоохранения как живущие в обществе взрослые с нарушениями подвижности (например, ампутация, травма спинного мозга). Середина жизни — это критическое время для людей, чтобы улучшить свое текущее функционирование и ускорить здоровое старение за счет улучшения эмоционального здоровья и повышения физической активности (ФА). Обзор показал, что PA улучшает эмоциональное и физическое здоровье среди PMI. У PMI есть уникальные проблемы с соблюдением руководящих принципов PA; необходимы инновационные стратегии для достижения эмоциональных и физических преимуществ для оптимального здоровья и старения.

Более высокая распространенность ежедневного стресса, с которым сталкиваются люди среднего возраста с PMI, связана с эмоциональным здоровьем и абдоминальным жиром (риск кардиометаболических заболеваний), которые могут привести к преждевременной смертности. Это особенно актуально для женщин с нарушением подвижности (WMI), у которых более высокая распространенность избыточного жира в организме, более высокий кардиометаболический риск и которые не подходят для большинства вмешательств, связанных с PA. Вмешательства PA также увеличивают мышечную массу, что помогает предотвратить кардиометаболические состояния. Хотя интенсивная ФА может не подходить для WMI, возможным решением являются более интенсивные ПА, такие как тай-чи, цигун и йога, также называемые медитативными движениями, адаптированные для сидячей практики.

Тайцзи и цигун были протестированы на здоровых людях. Наша работа сочетает в себе эти две формы медитативного движения от низкой до умеренной ФА, тайцзи и цигун (TCQ), в практике разума и тела. Наше исследование и другие исследования показывают, что TCQ постоянно демонстрирует значительное улучшение у женщин симптомов депрессии, беспокойства, эмоционального переедания и качества сна — все это способствует избыточному абдоминальному жиру (измеряемому как окружность талии), улучшению мышечной ткани (измеряемому как сила захвата руки). ) и сильно связаны с кардиометаболическим риском. Традиционные стратегии оценки состояния здоровья не всегда хорошо работают для PMI; недавние инновации привели к масштабируемой, малоконтактной оценке. Мы продемонстрировали надежный набор, надежное администрирование анкет и большой опыт реализации вмешательств через социальные сети, обмен видео и игровые платформы.

Цель 1: оценить потенциальную эффективность TCQ для уменьшения окружности талии и увеличения силы хвата кистей по сравнению с контролем с T1 до T2 и сохранить это изменение до T3 и T4 по сравнению с контролем.

Цель 2: Оценить потенциальную эффективность TCQ для снижения поведения, связанного со стрессом (депрессивные симптомы, беспокойство, эмоциональное переедание и сон), которое влияет на абдоминальный жир и силу по сравнению с контрольной группой.

Цель 3: Оценить осуществимость и приемлемость онлайн-вмешательства TCQ у женщин с нарушениями опорно-двигательного аппарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Общинное жилище.
  • Женский.
  • Возраст 35-64 года.
  • Окружность талии >83 см (~35 дюймов).
  • Имейте самоотчетное нарушение подвижности из-за хронического (> 1 года).
  • Физически инвалидизирующее состояние (регулярное использование вспомогательного устройства).
  • Доступ к адресу электронной почты и работающему телефону, мобильному устройству или персональному компьютеру или устройству с высокоскоростным подключением к Интернету.
  • Понимать устный и письменный английский и быть готовым к рандомизации.
  • Готовы принять участие в программе в течение 12 недель, будьте доступны для двух вызовов Zoom для сбора данных в T1, T2, T3 и T4 (неделя 1, неделя 4, неделя 8 и неделя 12).

Критерий исключения:

  • Люди с полной мобильностью.
  • Люди, которые регулярно практиковали (например, ≥2 или более раз в месяц в течение последних 6 месяцев) любую форму медитативного движения, включая, помимо прочего, йогу, тай-чи или цигун.
  • Беременные, кормящие или планирующие забеременеть в ближайшие 6 месяцев,
  • Участники вне возрастного диапазона будут исключены из участия.
  • Взрослые, не способные дать согласие, и заключенные будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сидячий тайцзи-цигун
Участники будут получать ежедневные текстовые сообщения и электронные письма для распространения видео и записи того, какие сеансы были завершены. Участники могут участвовать в 10-, 20- или 30-минутных тренировках TCQ. Общее еженедельное время практики рекомендуется от 50 до 150 минут в неделю (~ 10-30 минут в день в большинство дней). Будет использоваться библиотека существующих видеороликов TCQ. Все видеоролики будут демонстрировать сидячую практику с обсуждением того, как приспособиться к ограничениям подвижности различных типов.
Участники получат видеоматериалы Тайцзи-цигун сидя.
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольная группа будет получать текстовые сообщения и электронные письма со ссылками на видеоролики с информацией о здоровье в течение того же времени, что и группа вмешательства. Существующий видеоконтент будет пересмотрен и адаптирован, чтобы избежать тем, которые могут повлиять на переменные результата.
Участники получат видеоролики с информацией о здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой
Временное ограничение: Базовый уровень
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой
Базовый уровень
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой
Временное ограничение: Неделя 4
Окружность талии (см) определяется с помощью измерительной ленты
Неделя 4
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность талии (см) определяется с помощью измерительной ленты
Неделя 8
Окружность талии измеряется сантиметровой лентой
Временное ограничение: Неделя 12
Окружность талии (см) определяется с помощью измерительной ленты
Неделя 12
Сила рукоятки, измеренная с помощью изокинетической динамометрии рукоятки
Временное ограничение: Базовый уровень
Масса (кг) с сопротивлением, измеренная ручным динамометром
Базовый уровень
Сила рукоятки, измеренная с помощью изокинетической динамометрии рукоятки
Временное ограничение: Неделя 4
Масса (кг) с сопротивлением, измеренная ручным динамометром
Неделя 4
Сила рукоятки, измеренная с помощью изокинетической динамометрии рукоятки
Временное ограничение: Неделя 8
Масса (кг) с сопротивлением, измеренная ручным динамометром
Неделя 8
Сила рукоятки, измеренная с помощью изокинетической динамометрии рукоятки
Временное ограничение: Неделя 12
Масса (кг) с сопротивлением, измеренная ручным динамометром
Неделя 12
Депрессивные симптомы по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Базовый уровень
Центр эпидемиологических исследований Оценка депрессии в диапазоне от 0 до 3, при этом более низкие баллы указывают на более желательный результат.
Базовый уровень
Депрессивные симптомы по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Неделя 12
Центр эпидемиологических исследований Оценка депрессии в диапазоне от 0 до 3, при этом более низкие баллы указывают на более желательный результат.
Неделя 12
Тревога, оцениваемая по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: Базовый уровень
Генерализованное тревожное расстройство. Оценка по шкале из 7 пунктов в диапазоне от 0 до 21, при этом более низкие баллы указывают на более желательный результат.
Базовый уровень
Тревога, оцениваемая по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: Неделя 12
Генерализованное тревожное расстройство по шкале из 7 пунктов. Оценка в диапазоне от 0 до 21, при этом более низкие баллы указывают на более желательный результат.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональное питание, оцененное с помощью опросника осознанного питания - 5 Factor
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник осознанного питания - 5-факторная оценка по шкале от 1 до 4, более высокие баллы означают более осознанное питание.
Базовый уровень
Эмоциональное питание, оцененное с помощью опросника осознанного питания - 5 Factor
Временное ограничение: Неделя 12
Опросник осознанного питания - 5-факторная оценка по шкале от 1 до 4, более высокие баллы означают более осознанное питание.
Неделя 12
Качество сна, оцененное Питтсбургским индексом качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна, оцениваемый по шкале от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Базовый уровень
Качество сна, оцененное Питтсбургским индексом качества сна
Временное ограничение: Неделя 4
Питтсбургский индекс качества сна, оцениваемый по шкале от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Неделя 4
Качество сна, оцененное Питтсбургским индексом качества сна
Временное ограничение: Неделя 8
Питтсбургский индекс качества сна, оцениваемый по шкале от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Неделя 8
Качество сна, оцененное Питтсбургским индексом качества сна
Временное ограничение: Неделя 12
Питтсбургский индекс качества сна, оцениваемый по шкале от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Неделя 12
Частота потребления пищи, оцениваемая с помощью вопросника диетического скрининга
Временное ограничение: Базовый уровень
Ответы на вопросник диетического скрининга, измеряющие частоту потребления пищи
Базовый уровень
Частота потребления пищи, оцениваемая с помощью вопросника диетического скрининга
Временное ограничение: Неделя 12
Ответы на вопросник диетического скрининга, измеряющие частоту потребления пищи
Неделя 12
Физическое функционирование оценивается с помощью краткого опроса здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая форма опроса о состоянии здоровья набрала от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Базовый уровень
Физическое функционирование оценивается с помощью краткого обследования состояния здоровья
Временное ограничение: Неделя 12
Краткая форма опроса о состоянии здоровья набрала от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
Неделя 12
Самочувствие оценивается с помощью краткого опроса о состоянии здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая форма опроса о состоянии здоровья набрала от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Базовый уровень
Самочувствие оценивается с помощью краткого опроса о состоянии здоровья
Временное ограничение: Неделя 12
Краткая форма опроса о состоянии здоровья набрала от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться