Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen painon ja stressinhallintatutkimus

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Arizona State University
Noin joka kymmenes puolivälissä (35–64-vuotiaat) amerikkalaisella on liikuntarajoitteinen vamma. Liikkumisvammaiset määritellään Maailman terveysjärjestön kriteereillä: yhteisössä elävät aikuiset, joilla on liikuntarajoitteinen (esim. amputaatio, selkäydinvamma). Liikkumisvammaiset naiset kamppailevat usein stressin, vatsan rasvan (mitattuna vyötärön ympärysmitana), lihaskudoksen puutteen (mitataan kädensijan vahvuutena) ja suuren kardiometabolisen riskin kanssa. Tämä tutkimus tutkii kahden strategian hyödyllisyyttä, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta vähentää stressiä, parantaa terveystottumuksia, vähentää vatsan rasvaa ja lisätä lihaskudosta keski-ikäisillä naisilla, joilla on liikkumisvamma. Näihin strategioihin sisältyy joko lempeitä venytys- ja vahvistusharjoituksia tai informatiivisten videoiden katsomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin yhdellä kymmenestä keski-iän (35–64-vuotiaista) amerikkalaisista on liikuntarajoitteisia vammoja, jotka lisääntyvät jatkuvasti lääketieteellisten ja teknisten innovaatioiden ansiosta. Liikkumisvammaiset (PMI) määritellään Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan yhteisössä eläviksi aikuisiksi, joilla on liikkumisvamma (esim. amputaatio, selkäydinvamma). Keski-ikä on kriittistä aikaa ihmisille parantaa nykyistä toimintaansa ja edistää tervettä ikääntymistä parantamalla henkistä terveyttä ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta (PA). Katsaus osoitti, että PA parantaa henkistä ja fyysistä terveyttä PMI:n keskuudessa. PMI:llä on ainutlaatuisia haasteita PA-ohjeiden noudattamisessa; innovatiivisia strategioita tarvitaan henkisten ja fyysisten etujen saavuttamiseksi optimaalisen terveyden ja ikääntymisen kannalta.

Keski-iän PMI:n kohtaaman päivittäisen stressin yleisempi esiintyvyys liittyy emotionaaliseen terveyteen ja vatsan rasvaan (kardiometabolisen sairauden riski), mikä voi johtaa ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Tämä pätee erityisesti naisiin, joilla on liikkumisvamma (WMI), joilla on suurempi ylimääräinen kehon rasvapitoisuus, korkeampi kardiometabolinen riski ja jotka eivät ole oikeutettuja useimpiin toimenpiteisiin, joihin liittyy PA. PA-toimenpiteet lisäävät myös lihasmassaa, mikä auttaa estämään kardiometabolisia sairauksia. Vaikka voimakas PA ei ehkä sovi hyvin WMI: lle, kevyempi PA, kuten Tai Chi, Qigong ja jooga, joita kutsutaan myös meditatiivisiin liikkeisiin soveltuvaksi istuvaan harjoitteluun, ovat mahdollinen ratkaisu.

Tai Chi ja Qigong on testattu ei-vammaisilla populaatioilla. Työmme yhdistää nämä kaksi matalan tai kohtalaisen PA-meditatiivisen liikkeen muotoa, Tai Chi ja Qigong (TCQ), mielen ja kehon harjoituksessa. Tutkimuksemme ja muut osoittavat, että TCQ osoittaa jatkuvasti vahvaa parannusta naisilla masennusoireiden, ahdistuneisuuden, emotionaalisen syömisen ja unen laadun suhteen – kaikki tämä myötävaikuttaa ylimääräiseen vatsan rasvan määrään (mitataan vyötärön ympärysmitta), lihaskudoksen paranemiseen (mitataan kädensijan vahvuutena). ) ja liittyy vahvasti kardiometaboliseen riskiin. Perinteiset terveydentilan arviointistrategiat eivät aina toimi hyvin PMI:ssä; viimeaikaiset innovaatiot ovat tuottaneet skaalautuvan, vähän kontakteja vaativan arvioinnin. Olemme osoittaneet vankkaa rekrytointia, luotettavaa kyselylomakkeiden hallintaa ja vahvaa interventioiden toteuttamisasiantuntemusta sosiaalisen median, videoiden jakamisen ja pelialustojen kautta.

Tavoite 1: Arvioi TCQ:n potentiaalinen teho vyötärön ympärysmitan pienentämisessä ja kädensijan vahvuuden lisäämisessä verrokkeihin verrattuna T1:stä T2:een ja ylläpitää tätä muutosta T3:een ja T4:ään verrattuna kontrolliin.

Tavoite 2: Arvioi TCQ:n mahdollista tehoa stressiin liittyvien käyttäytymismallien (masennusoireiden, ahdistuneisuuden, tunneperäisen syömisen ja unen) vähentämisessä, jotka vaikuttavat vatsan rasvaan ja vahvuuteen verrattuna kontrolliin.

Tavoite 3: Arvioi verkossa toimitetun TCQ-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä liikuntarajoitteisille naisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisön asunto.
  • Nainen.
  • Ikä 35-64.
  • Vyötärön ympärysmitta >83 cm (~35 tuumaa).
  • Sinulla on itse ilmoittama kroonisen (> 1 vuoden) liikuntavamma.
  • Fyysinen toimintakyvyttömyys (säännöllisesti apuvälineen käyttö).
  • Pääsy sähköpostiosoitteeseen ja toimivaan puhelimeen, mobiililaitteeseen tai henkilökohtaiseen tietokoneeseen tai laitteeseen, jossa on nopea internetyhteys.
  • Ymmärrä puhuttua ja kirjallista englantia ja ole valmis satunnaistetuiksi.
  • Valmis osallistumaan interventioon 12 viikon ajan, olemaan käytettävissä kahteen Zoom-puheluun tietojen keräämistä varten T1, T2, T3 ja T4 (viikko 1, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on täysi liikkuvuus.
  • Ihmiset, jotka ovat harjoittaneet säännöllisesti (esim. ≥ 2 kertaa kuukaudessa tai useammin viimeisten 6 kuukauden aikana) mitä tahansa meditatiivista liikettä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, jooga, tai chi tai qigong.
  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana,
  • Ikärajan ulkopuoliset osallistujat suljetaan pois osallistumisesta.
  • Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan, ja vangit suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istuva Tai Chi Qigong
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä ja sähköposteja videoiden jakamiseksi ja suoritettujen istuntojen tallentamiseksi. Osallistujat voivat osallistua 10, 20 tai 30 minuutin TCQ-harjoituksiin. Viikoittaisen harjoittelun kokonaiskestoksi suositellaan 50-150 minuuttia/viikko (~10-30 min/päivä useimpina päivinä). Nykyisten TCQ-videoiden kirjastoa käytetään. Kaikki videot esittelevät istumaharjoituksia, joissa keskustellaan erityyppisten liikkumisrajoitusten huomioon ottamisesta.
Osallistujat saavat istuvat Tai Chi Qigong -videot.
Placebo Comparator: Ohjaus
Ohjausvarsi saa tekstiviestejä ja sähköposteja, joissa on linkkejä terveystietovideoihin saman pituisen ajan kuin interventioryhmä. Olemassa oleva videosisältö tarkistetaan ja mukautetaan siten, että vältetään aiheita, jotka voivat vaikuttaa tulosmuuttujiin.
Osallistujat saavat videoita terveystiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla
Perustaso
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla
Aikaikkuna: Viikko 4
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
Viikko 4
Vyötärön ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
Aikaikkuna: Viikko 8
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
Viikko 8
Vyötärön ympärysmitta mitattuna mittanauhalla
Aikaikkuna: Viikko 12
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
Viikko 12
Kädensijan vahvuus mitattuna isokineettisellä kädensijadynamometrialla
Aikaikkuna: Perustaso
Paino (kg) mitattuna kädensijadynamometrillä
Perustaso
Kädensijan vahvuus mitattuna isokineettisellä kädensijadynamometrialla
Aikaikkuna: Viikko 4
Paino (kg) mitattuna kädensijadynamometrillä
Viikko 4
Kädensijan vahvuus mitattuna isokineettisellä kädensijadynamometrialla
Aikaikkuna: Viikko 8
Paino (kg) mitattuna kädensijadynamometrillä
Viikko 8
Kädensijan vahvuus mitattuna isokineettisellä kädensijadynamometrialla
Aikaikkuna: Viikko 12
Paino (kg) mitattuna kädensijadynamometrillä
Viikko 12
Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen arvioimat masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennuspisteet vaihtelevat 0–3, ja alhaisemmat pisteet osoittavat toivottavampaa lopputulosta.
Perustaso
Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen arvioimat masennusoireet
Aikaikkuna: Viikko 12
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennuspisteet vaihtelevat 0–3, ja alhaisemmat pisteet osoittavat toivottavampaa lopputulosta.
Viikko 12
Ahdistuneisuus arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-pisteen asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat toivottavampaa lopputulosta.
Perustaso
Ahdistuneisuus arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikon pisteet vaihtelevat 0-21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat toivottavampaa lopputulosta
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen syöminen arvioitu Mindful Eating Questionnaire -kyselyllä - 5 Factor
Aikaikkuna: Perustaso
Tietoista syömistä koskeva kyselylomake – 5-tekijän pistemäärä asteikolla 1-4, korkeammat pisteet merkitsevät tietoisempaa syömistä
Perustaso
Emotionaalinen syöminen arvioitu Mindful Eating Questionnaire -kyselyllä - 5 Factor
Aikaikkuna: Viikko 12
Tietoista syömistä koskeva kyselylomake – 5-tekijän pistemäärä asteikolla 1-4, korkeammat pisteet merkitsevät tietoisempaa syömistä
Viikko 12
Pittsburghin unenlaatuindeksin arvioima unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Pittsburghin unen laatuindeksipisteet, pisteytetään asteikolla 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Perustaso
Pittsburghin unenlaatuindeksin arvioima unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 4
Pittsburghin unen laatuindeksipisteet, pisteytetään asteikolla 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Viikko 4
Pittsburghin unenlaatuindeksin arvioima unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 8
Pittsburghin unen laatuindeksipisteet, pisteytetään asteikolla 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Viikko 8
Pittsburghin unenlaatuindeksin arvioima unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 12
Pittsburghin unen laatuindeksipisteet, pisteytetään asteikolla 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Viikko 12
Elintarvikkeiden kulutustiheys on arvioitu Dietary Screener Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokavalion seulontakyselyn vastaukset, jotka mittaavat ruoan kulutustiheyttä
Perustaso
Elintarvikkeiden kulutustiheys on arvioitu Dietary Screener Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikko 12
Ruokavalion seulontakyselyn vastaukset, jotka mittaavat ruoan kulutustiheyttä
Viikko 12
Lyhyen muodon terveystutkimuksella arvioitu fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso
Short-Form Health Survey -tutkimuksen pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä
Perustaso
The Short-Form Health Surveyn arvioima fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikko 12
Short-Form Health Survey -tutkimuksen pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä
Viikko 12
Hyvinvointia arvioi Short-Form Health Survey
Aikaikkuna: Perustaso
Short-Form Health Survey -tutkimuksen pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia
Perustaso
Hyvinvointia arvioi Short-Form Health Survey
Aikaikkuna: Viikko 12
Short-Form Health Survey -tutkimuksen pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa