Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gezond gewicht en stressbeheersing

1 februari 2023 bijgewerkt door: Arizona State University
Ongeveer 1 op de 10 Amerikanen van middelbare leeftijd (leeftijd 35-64) heeft mobiliteitsbeperkingen. Mensen met mobiliteitsbeperkingen worden gedefinieerd aan de hand van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie: in de gemeenschap levende volwassenen met mobiliteitsbeperkingen (bijv. amputatie, dwarslaesie). Vrouwen met mobiliteitsbeperkingen hebben vaak te kampen met stress, buikvet (gemeten als middelomtrek), gebrek aan spierweefsel (gemeten als handgreepkracht) en een hoog cardiometabolisch risico. Deze studie onderzoekt het nut, de aanvaardbaarheid en de effectiviteit van twee strategieën om stress te verminderen, gezondheidsgewoonten te verbeteren, buikvet te verminderen en spierweefsel te vergroten bij vrouwen van middelbare leeftijd met mobiliteitsproblemen. Deze strategieën omvatten zachte rek- en versterkingsoefeningen of het bekijken van informatieve video's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 1 op de 10 Amerikanen van middelbare leeftijd (leeftijd 35-64) heeft mobiliteitsbeperkingen, die gestaag toenemen als gevolg van medische en technologische innovaties. Mensen met mobiliteitsbeperkingen (PMI) worden gedefinieerd op basis van de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, als in de gemeenschap levende volwassenen met mobiliteitsbeperkingen (bijv. amputatie, dwarslaesie). Midlife is een kritieke tijd voor mensen om hun huidige functioneren te verbeteren en gezond ouder worden te bevorderen, door de emotionele gezondheid te verbeteren en de fysieke activiteit (PA) te vergroten. Een review toonde aan dat PA de emotionele en fysieke gezondheid van PMI verbetert. PMI heeft unieke uitdagingen om te voldoen aan PA-richtlijnen; er zijn innovatieve strategieën nodig om emotionele en fysieke voordelen te behalen voor een optimale gezondheid en veroudering.

De hogere prevalentie van dagelijkse stress waarmee PMI in het midden van het leven wordt geconfronteerd, houdt verband met emotionele gezondheid en buikvet (risico op cardiometabole ziekten) dat kan leiden tot vroegtijdige sterfte. Dit geldt met name voor vrouwen met een mobiliteitsbeperking (WMI) die een hogere prevalentie van overtollig lichaamsvet hebben, een hoger cardiometabolisch risico hebben en niet in aanmerking komen voor de meeste interventies waarbij PA betrokken is. PA-interventies vergroten ook de spiermassa, wat helpt om cardiometabole aandoeningen te voorkomen. Hoewel krachtige PA misschien niet erg geschikt is voor WMI, zijn PA's met een lichtere intensiteit zoals Tai Chi, Qigong en Yoga - ook wel meditatieve beweging genoemd - aangepast voor zittende beoefening, een mogelijke oplossing.

Tai Chi en Qigong zijn getest in niet-gehandicapte populaties. Ons werk combineert deze twee vormen van lage tot matige PA meditatieve beweging, Tai Chi en Qigong (TCQ), in een mind-body practice. Ons onderzoek, en dat van anderen, laat zien dat TCQ consequent een sterke verbetering laat zien bij vrouwen wat betreft depressieve symptomen, angstgevoelens, emotioneel eetgedrag en slaapkwaliteit, wat allemaal bijdraagt ​​aan overtollig buikvet (gemeten als middelomtrek), verbeterd spierweefsel (gemeten als handgreepkracht ) en sterk geassocieerd met cardiometabolisch risico. Conventionele strategieën voor gezondheidsbeoordeling werken niet altijd goed voor PMI; recente innovaties hebben geleid tot schaalbare beoordelingen met weinig contact. We hebben blijk gegeven van robuuste werving, betrouwbare vragenlijstadministratie en sterke expertise op het gebied van interventie-implementatie via sociale media, het delen van video's en gamingplatforms.

Doel 1: Beoordeel de potentiële werkzaamheid van TCQ om de tailleomtrek te verminderen en de handgreepkracht te vergroten in vergelijking met controles van T1 tot T2 en deze verandering naar T3 en T4 te behouden in vergelijking met controle.

Doel 2: Beoordeel de potentiële werkzaamheid van TCQ om stressgerelateerd gedrag (depressieve symptomen, angst, emotioneel eten en slaap) te verminderen dat van invloed is op buikvet en kracht in vergelijking met controle.

Doel 3: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een online uitgevoerde TCQ-interventie bij vrouwen met mobiliteitsproblemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapswoning.
  • Vrouwelijk.
  • Leeftijd 35-64.
  • Tailleomtrek >83 cm (~35 inch).
  • Een zelfgerapporteerde mobiliteitsbeperking hebben als gevolg van een chronische (>1 jaar).
  • Lichamelijk invaliderende aandoening (regelmatig gebruik van een hulpmiddel).
  • Toegang tot een e-mailadres en een werkende telefoon, mobiel apparaat of pc of apparaat met een snelle internetverbinding.
  • Begrijp gesproken en geschreven Engels en wees bereid om gerandomiseerd te zijn.
  • Bereid om gedurende 12 weken aan de interventie deel te nemen, beschikbaar te zijn voor twee Zoom-oproepen voor gegevensverzameling op T1, T2, T3 en T4 (week 1, week 4, week 8 en week 12).

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met volledige mobiliteit.
  • Mensen die regelmatig (bijv. ≥2 of meer keer per maand gedurende de afgelopen 6 maanden) enige vorm van meditatieve beweging hebben beoefend, inclusief maar niet beperkt tot yoga, tai chi of Qigong.
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden,
  • Deelnemers buiten de leeftijdscategorie worden uitgesloten van deelname.
  • Volwassenen die niet kunnen instemmen en gevangenen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zittende Tai Chi Qigong
Deelnemers ontvangen dagelijks sms-berichten en e-mails om video's te verspreiden en vast te leggen welke sessies zijn voltooid. Deelnemers kunnen deelnemen aan TCQ-oefeningen van 10, 20 of 30 minuten. De totale wekelijkse oefentijd wordt aanbevolen tussen de 50-150 minuten/week (~10-30 min/dag op de meeste dagen). Er wordt gebruik gemaakt van een bibliotheek met bestaande TCQ-video's. Alle video's demonstreren zittend oefenen met discussies over het omgaan met verschillende soorten mobiliteitsbeperkingen.
Ander: Zittende Tai Chi Qigong
Deelnemers ontvangen zittende Tai Chi Qigong-video's.
Placebo-vergelijker: Controle
De controle-arm ontvangt sms-berichten en e-mails met links naar video's met gezondheidsinformatie gedurende dezelfde tijdsduur als de interventiegroep. Bestaande video-inhoud zal worden beoordeeld en aangepast om ervoor te zorgen dat onderwerpen die van invloed kunnen zijn op uitkomstvariabelen, worden vermeden.
Ander: Gezondheidsinformatievideo's
Deelnemers ontvangen video's met gezondheidsinformatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek bepaald door meetlint
Tijdsspanne: Basislijn
Tailleomtrek bepaald door meetlint
Basislijn
Tailleomtrek bepaald door meetlint
Tijdsspanne: Week 4
Tailleomtrek (cm) gemeten met een meetlint
Week 4
Tailleomtrek gemeten met een meetlint
Tijdsspanne: Week 8
Tailleomtrek (cm) gemeten met een meetlint
Week 8
Tailleomtrek gemeten met een meetlint
Tijdsspanne: Week 12
Tailleomtrek (cm) gemeten met een meetlint
Week 12
Handgreepkracht gemeten met isokinetische handgreepdynamometrie
Tijdsspanne: Basislijn
Weerstandsgewicht (kg) gemeten met handgreepdynamometer
Basislijn
Handgreepkracht gemeten met isokinetische handgreepdynamometrie
Tijdsspanne: Week 4
Weerstandsgewicht (kg) gemeten met handgreepdynamometer
Week 4
Handgreepkracht gemeten met isokinetische handgreepdynamometrie
Tijdsspanne: Week 8
Weerstandsgewicht (kg) gemeten met handgreepdynamometer
Week 8
Handgreepkracht gemeten met isokinetische handgreepdynamometrie
Tijdsspanne: Week 12
Weerstandsgewicht (kg) gemeten met handgreepdynamometer
Week 12
Depressieve symptomen beoordeeld door Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressiescore variërend van 0-3, waarbij lagere scores een wenselijker resultaat aangeven.
Basislijn
Depressieve symptomen beoordeeld door Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Week 12
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressiescore variërend van 0-3, waarbij lagere scores een wenselijker resultaat aangeven.
Week 12
Angst beoordeeld door gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaalscore variërend van 0-21, waarbij lagere scores een wenselijker resultaat aangeven.
Basislijn
Angst beoordeeld door gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
Tijdsspanne: Week 12
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaalscore variërend van 0-21, waarbij lagere scores een wenselijker resultaat aangeven
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel eten beoordeeld door Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Tijdsspanne: Basislijn
Mindful Eating Vragenlijst - 5 Factor Score gescoord op een schaal van 1-4, met hogere scores betekent bewuster eten
Basislijn
Emotioneel eten beoordeeld door Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Tijdsspanne: Week 12
Mindful Eating Vragenlijst - 5 Factor Score gescoord op een schaal van 1-4, met hogere scores betekent bewuster eten
Week 12
Slaapkwaliteit beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, gescoord op een schaal van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
Basislijn
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Week 4
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, gescoord op een schaal van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
Week 4
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Week 8
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, gescoord op een schaal van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
Week 8
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Week 12
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, gescoord op een schaal van 0-21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
Week 12
Frequentie van voedselconsumptie beoordeeld door de Dietary Screener Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn
Dietary Screener Vragenlijstantwoorden die de frequentie van voedselconsumptie meten
Basislijn
Frequentie van voedselconsumptie beoordeeld door de Dietary Screener Questionnaire
Tijdsspanne: Week 12
Dietary Screener Vragenlijstantwoorden die de frequentie van voedselconsumptie meten
Week 12
Fysiek functioneren beoordeeld door de Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn
De Short-Form Health Survey Score scoorde 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke functie
Basislijn
Lichamelijk functioneren beoordeeld door The Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: Week 12
De Short-Form Health Survey Score scoorde 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere fysieke functie
Week 12
Welzijn beoordeeld door de Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: Basislijn
De Short-Form Health Survey Score scoorde 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer welzijn
Basislijn
Welzijn beoordeeld door de Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: Week 12
De Short-Form Health Survey Score scoorde 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer welzijn
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00014499

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zittende Tai Chi Qigong

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren