Estudo de controle de peso e estresse saudável
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Arizona State University
Aproximadamente 1 em cada 10 americanos na meia-idade (35-64 anos) tem deficiências que prejudicam a mobilidade.
As pessoas com deficiências que prejudicam a mobilidade são definidas usando os critérios da Organização Mundial da Saúde: adultos que vivem na comunidade com deficiência de mobilidade (por exemplo, amputação, lesão da medula espinhal).
As mulheres com deficiências que prejudicam a mobilidade geralmente lutam com estresse, gordura abdominal (medida como circunferência da cintura), falta de tecido muscular (medida como força de preensão manual) e alto risco cardiometabólico.
Este estudo investiga a utilidade, aceitabilidade e eficácia de duas estratégias para reduzir o estresse, melhorar os hábitos de saúde, reduzir a gordura abdominal e aumentar o tecido muscular em mulheres de meia-idade com problemas de mobilidade.
Essas estratégias envolvem exercícios suaves de alongamento e fortalecimento ou assistir a vídeos informativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 1 em cada 10 americanos na meia-idade (35-64 anos) têm deficiências que prejudicam a mobilidade, aumentando constantemente devido a inovações médicas e tecnológicas. Pessoas com deficiências que prejudicam a mobilidade (PMI) são definidas usando os critérios da Organização Mundial da Saúde, como adultos que vivem na comunidade com deficiência de mobilidade (por exemplo, amputação, lesão da medula espinhal). A meia-idade é um momento crítico para as pessoas melhorarem seu funcionamento atual e promoverem um envelhecimento saudável, melhorando a saúde emocional e aumentando a atividade física (AF). Uma revisão mostrou que a AF melhora a saúde emocional e física entre PMI. O PMI tem desafios únicos para atender às diretrizes de PA; estratégias inovadoras são necessárias para alcançar benefícios físicos e emocionais para uma ótima saúde e envelhecimento.
A maior prevalência de estresse diário encontrada pelo PMI na meia-idade está ligada à saúde emocional e à gordura abdominal (risco de doença cardiometabólica) que pode levar à mortalidade prematura. Isso é especialmente verdade para mulheres com deficiência de mobilidade (WMI) que têm maior prevalência de excesso de gordura corporal, maior risco cardiometabólico e não são elegíveis para a maioria das intervenções que envolvem AF. As intervenções de AF também aumentam a massa muscular, o que ajuda a prevenir condições cardiometabólicas. Embora a AF vigorosa possa não ser adequada para o WMI, a AF de intensidade mais leve, como Tai Chi, Qigong e Yoga - também chamada de movimento meditativo - adaptada para a prática sentada, é uma solução possível.
Tai Chi e Qigong foram testados em populações não prejudicadas. Nosso trabalho combina essas duas formas de movimento meditativo de PA de baixo a moderado, Tai Chi e Qigong (TCQ), em uma prática mente-corpo. Nossa pesquisa, e outras, mostram que o TCQ mostra consistentemente forte melhora em mulheres em sintomas depressivos, ansiedade, alimentação emocional e qualidade do sono - todos contribuindo para o excesso de gordura abdominal (medido como circunferência da cintura), tecido muscular melhorado (medido como força de preensão manual ) e fortemente associada ao risco cardiometabólico. As estratégias convencionais de avaliação de saúde nem sempre funcionam bem para PMI; inovações recentes produziram avaliação escalonável e de baixo contato. Demonstramos recrutamento robusto, administração confiável de questionários e forte experiência na implementação de intervenções por meio de mídias sociais, compartilhamento de vídeos e plataformas de jogos.
Objetivo 1: Avaliar a eficácia potencial do TCQ para reduzir a circunferência da cintura e aumentar a força de preensão manual em comparação com os controles de T1 a T2 e sustentar essa mudança para T3 e T4 quando comparado ao controle.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia potencial do TCQ para reduzir comportamentos relacionados ao estresse (sintomas depressivos, ansiedade, alimentação emocional e sono) que afetam a gordura abdominal e a força quando comparado ao controle.
Objetivo 3: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção TCQ realizada online em mulheres com deficiências de mobilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Edson College of Nursing and Health Innovation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Habitação comunitária.
- Fêmea.
- Idade 35-64.
- Circunferência da cintura >83 cm (~35 polegadas).
- Ter uma deficiência de mobilidade autorrelatada devido a uma doença crônica (>1 ano).
- Condição fisicamente incapacitante (usando regularmente um dispositivo auxiliar).
- Acesso a um endereço de e-mail e um telefone comercial, dispositivo móvel ou computador pessoal ou dispositivo com conexão de internet de alta velocidade.
- Entenda inglês falado e escrito e esteja disposto a ser randomizado.
- Disposto a participar da intervenção por 12 semanas, esteja disponível para duas chamadas de Zoom para coleta de dados em T1, T2, T3 e T4 (Semana 1, Semana 4, Semana 8 e Semana 12).
Critério de exclusão:
- Pessoas com mobilidade total.
- Pessoas que praticam regularmente (por exemplo, ≥2 ou mais vezes por mês nos últimos 6 meses) qualquer forma de movimento meditativo, incluindo, mas não limitado a, Yoga, Tai Chi ou Qigong.
- Grávida, lactante ou planejando engravidar nos próximos 6 meses,
- Participantes fora da faixa etária serão excluídos da participação.
- Adultos incapazes de consentir e prisioneiros serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai Chi Qigong sentado
Os participantes receberão mensagens de texto e e-mails diários para distribuir vídeos e registrar quais sessões foram concluídas.
Os participantes podem participar de práticas de TCQ de 10, 20 ou 30 minutos.
O tempo total de prática semanal será recomendado entre 50-150 minutos/semana (~10-30 min/dia na maioria dos dias).
Uma biblioteca de vídeos TCQ existentes será usada.
Todos os vídeos demonstrarão a prática sentada com discussões sobre como acomodar limitações de mobilidade de vários tipos.
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Os participantes receberão vídeos de Tai Chi Qigong sentados.
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Comparador de Placebo: Ao controle
O braço de controle receberá mensagens de texto e e-mails com links para vídeos informativos de saúde pelo mesmo tempo que o grupo de intervenção.
O conteúdo de vídeo existente será revisado e adaptado para evitar tópicos que possam afetar as variáveis de resultado.
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Os participantes receberão vídeos com informações sobre saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência da cintura avaliada por fita métrica
Prazo: Linha de base
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Circunferência da cintura avaliada por fita métrica
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Linha de base
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Circunferência da cintura avaliada por fita métrica
Prazo: Semana 4
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Circunferência da cintura (cm) avaliada por fita métrica
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Semana 4
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Circunferência da cintura medida com fita métrica
Prazo: Semana 8
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Circunferência da cintura (cm) avaliada por fita métrica
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Semana 8
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Circunferência da cintura medida com fita métrica
Prazo: Semana 12
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Circunferência da cintura (cm) avaliada por fita métrica
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Semana 12
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Força de preensão manual medida por dinamometria de preensão manual isocinética
Prazo: Linha de base
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Peso (kg) resistido medido por dinamômetro de preensão manual
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Linha de base
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Força de preensão manual medida por dinamometria de preensão manual isocinética
Prazo: Semana 4
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Peso (kg) resistido medido por dinamômetro de preensão manual
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Semana 4
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Força de preensão manual medida por dinamometria de preensão manual isocinética
Prazo: Semana 8
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Peso (kg) resistido medido por dinamômetro de preensão manual
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Semana 8
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Força de preensão manual medida por dinamometria de preensão manual isocinética
Prazo: Semana 12
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Peso (kg) resistido medido por dinamômetro de preensão manual
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Semana 12
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Sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base
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Centro de Estudos Epidemiológicos Pontuação de depressão variando de 0 a 3, com pontuações mais baixas indicando um resultado mais desejável.
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Linha de base
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Sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Semana 12
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Centro de Estudos Epidemiológicos Pontuação de depressão variando de 0 a 3, com pontuações mais baixas indicando um resultado mais desejável.
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Semana 12
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Ansiedade avaliada pela Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base
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Pontuação da Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada variando de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando um resultado mais desejável.
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Linha de base
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Ansiedade avaliada pela Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Semana 12
|
Pontuação da escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada variando de 0 a 21, com pontuações mais baixas indicando um resultado mais desejável
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comer Emocional avaliado pelo Questionário de Comer Consciente - 5 Fatores
Prazo: Linha de base
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Questionário de alimentação consciente - pontuação de 5 fatores pontuada em uma escala de 1 a 4, com pontuações mais altas significa uma alimentação mais consciente
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Linha de base
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Comer Emocional avaliado pelo Questionário de Comer Consciente - 5 Fatores
Prazo: Semana 12
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Questionário de alimentação consciente - pontuação de 5 fatores pontuada em uma escala de 1 a 4, com pontuações mais altas significa uma alimentação mais consciente
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Semana 12
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Qualidade do Sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, pontuada em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono
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Linha de base
|
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Qualidade do Sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Semana 4
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Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, pontuada em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono
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Semana 4
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Qualidade do Sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Semana 8
|
Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, pontuada em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono
|
Semana 8
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Qualidade do Sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Semana 12
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Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, pontuada em uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono
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Semana 12
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Frequência de Consumo de Alimentos avaliada pelo Questionário Dietary Screener
Prazo: Linha de base
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Respostas do Questionário Dietary Screener medindo a frequência de consumo de alimentos
|
Linha de base
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Frequência de Consumo de Alimentos avaliada pelo Questionário Dietary Screener
Prazo: Semana 12
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Respostas do Questionário Dietary Screener medindo a frequência de consumo de alimentos
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Semana 12
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Funcionamento físico avaliado pelo Short-Form Health Survey
Prazo: Linha de base
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O Short-Form Health Survey Score marcou 0-100, com pontuações mais altas indicando maior função física
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Linha de base
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Funcionamento físico avaliado pelo Short-Form Health Survey
Prazo: Semana 12
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O Short-Form Health Survey Score marcou 0-100, com pontuações mais altas indicando maior função física
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Semana 12
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Bem-estar avaliado pelo Short-Form Health Survey
Prazo: Linha de base
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O Short-Form Health Survey Score marcou 0-100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar
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Linha de base
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Bem-estar avaliado pelo Short-Form Health Survey
Prazo: Semana 12
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O Short-Form Health Survey Score marcou 0-100, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Nosek MA, Robinson-Whelen S, Ledoux TA, Hughes RB, O'Connor DP, Lee RE, Goe R, Silveira SL, Markley R, Nosek TM; GoWoman Consortium. A pilot test of the GoWoman weight management intervention for women with mobility impairments in the online virtual world of Second Life(R). Disabil Rehabil. 2019 Nov;41(22):2718-2729. doi: 10.1080/09638288.2018.1473511. Epub 2018 Jun 11.
- Lu EY, Lee P, Cai S, So WWY, Ng BFL, Jensen MP, Cheung WM, Tsang HWH. Qigong for the treatment of depressive symptoms: Preliminary evidence of neurobiological mechanisms. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Nov;35(11):1393-1401. doi: 10.1002/gps.5380. Epub 2020 Aug 6.
- Coker J, Cuthbert J, Ketchum JM, Holicky R, Huston T, Charlifue S. Re-inventing yourself after spinal cord injury: a site-specific randomized clinical trial. Spinal Cord. 2019 Apr;57(4):282-292. doi: 10.1038/s41393-018-0230-8. Epub 2018 Dec 20.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
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- Monk TH, Reynolds CF, Kupfer DJ, Buysse DJ, Coble PA, Hayes AJ, MacHen MA, Petrie SR, Ritenour AM. The Pittsburgh Sleep Diary. J Sleep Res. 1994 Jun;3(2):111-120.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00014499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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