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Studio sulla gestione del peso sano e dello stress

1 febbraio 2023 aggiornato da: Arizona State University
Circa 1 americano su 10 di mezza età (età 35-64) ha disabilità motorie. Le persone con disabilità motorie sono definite utilizzando i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: adulti che vivono in comunità con disabilità motorie (ad esempio, amputazione, lesione del midollo spinale). Le donne con disabilità motorie spesso lottano con stress, grasso addominale (misurato come circonferenza della vita), mancanza di tessuto muscolare (misurato come forza di presa delle mani) e alto rischio cardiometabolico. Questo studio indaga l'utilità, l'accettabilità e l'efficacia di due strategie per ridurre lo stress, migliorare le abitudini di salute, ridurre il grasso addominale e aumentare il tessuto muscolare nelle donne di mezza età con problemi di mobilità. Queste strategie comportano esercizi di stretching e rafforzamento delicati o la visione di video informativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 1 americano su 10 di mezza età (età 35-64) ha disabilità motorie, in costante aumento a causa delle innovazioni mediche e tecnologiche. Le persone con disabilità motorie (PMI) sono definite utilizzando i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità, come adulti che vivono in comunità con disabilità motorie (ad esempio, amputazione, lesioni del midollo spinale). La mezza età è un momento critico per le persone per migliorare il loro funzionamento attuale e promuovere un invecchiamento sano, migliorando la salute emotiva e aumentando l'attività fisica (PA). Una revisione ha mostrato che la PA migliora la salute emotiva e fisica tra i PMI. PMI ha sfide uniche per soddisfare le linee guida PA; sono necessarie strategie innovative per ottenere benefici emotivi e fisici per una salute e un invecchiamento ottimali.

La maggiore prevalenza di stress quotidiano incontrata dal PMI di mezza età è legata alla salute emotiva e al grasso addominale (rischio di malattia cardiometabolica) che può portare a mortalità prematura. Ciò è particolarmente vero per le donne con disabilità motoria (WMI) che hanno una maggiore prevalenza di grasso corporeo in eccesso, un rischio cardiometabolico più elevato e non sono idonee per la maggior parte degli interventi che coinvolgono la PA. Gli interventi PA aumentano anche la massa muscolare, che aiuta a prevenire le condizioni cardiometaboliche. Anche se una PA vigorosa potrebbe non essere adatta per il WMI, una PA di intensità più leggera come Tai Chi, Qigong e Yoga, chiamata anche movimento meditativo, adattata per la pratica seduta, è una possibile soluzione.

Tai Chi e Qigong sono stati testati in popolazioni non compromesse. Il nostro lavoro combina queste due forme di movimento meditativo PA da basso a moderato, Tai Chi e Qigong (TCQ), in una pratica mente-corpo. La nostra ricerca, e altre, mostrano che il TCQ mostra costantemente un forte miglioramento nelle donne nei sintomi depressivi, ansia, alimentazione emotiva e qualità del sonno, tutti fattori che contribuiscono all'eccesso di grasso addominale (misurato come circonferenza della vita), miglioramento del tessuto muscolare (misurato come forza di presa delle mani ) e fortemente associato al rischio cardiometabolico. Le strategie convenzionali di valutazione della salute non sempre funzionano bene per il PMI; recenti innovazioni hanno prodotto una valutazione scalabile ea basso contatto. Abbiamo dimostrato un solido reclutamento, un'amministrazione affidabile dei questionari e una forte esperienza nell'implementazione degli interventi tramite social media, condivisione di video e piattaforme di gioco.

Obiettivo 1: Valutare la potenziale efficacia del TCQ per ridurre la circonferenza della vita e aumentare la forza di presa rispetto ai controlli da T1 a T2 e sostenere questo cambiamento a T3 e T4 rispetto al controllo.

Obiettivo 2: Valutare la potenziale efficacia del TCQ per ridurre i comportamenti legati allo stress (sintomi depressivi, ansia, alimentazione emotiva e sonno) che incidono sul grasso addominale e sulla forza rispetto al controllo.

Obiettivo 3: valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento TCQ fornito online nelle donne con disabilità motorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abitazione comunitaria.
  • Femmina.
  • Età 35-64.
  • Circonferenza vita >83 cm (~35 pollici).
  • Avere una compromissione della mobilità auto-riferita a causa di una cronica (> 1 anno).
  • Condizione fisicamente invalidante (uso regolare di un dispositivo di assistenza).
  • Accesso a un indirizzo e-mail e a un telefono funzionante, dispositivo mobile o personal computer o dispositivo con una connessione Internet ad alta velocità.
  • Comprendere l'inglese parlato e scritto ed essere disposti a essere randomizzati.
  • Disposti a impegnarsi nell'intervento per 12 settimane, essere disponibili per due chiamate Zoom per la raccolta dei dati a T1, T2, T3 e T4 (settimana 1, settimana 4, settimana 8 e settimana 12).

Criteri di esclusione:

  • Persone con piena mobilità.
  • Persone che hanno praticato regolarmente (ad es. ≥2 o più volte al mese negli ultimi 6 mesi) qualsiasi forma di movimento meditativo inclusi, ma non limitati a, Yoga, Tai Chi o Qigong.
  • Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi,
  • I partecipanti al di fuori della fascia di età saranno esclusi dalla partecipazione.
  • Saranno esclusi gli adulti impossibilitati a dare il consenso e i detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi Qigong seduto
I partecipanti riceveranno quotidianamente messaggi di testo ed e-mail per distribuire video e registrare quali sessioni sono state completate. I partecipanti possono partecipare a esercitazioni TCQ di 10, 20 o 30 minuti. Il tempo totale di pratica settimanale sarà raccomandato tra 50-150 minuti/settimana (~10-30 min/giorno nella maggior parte dei giorni). Verrà utilizzata una libreria di video TCQ esistenti. Tutti i video dimostreranno la pratica da seduti con discussioni su come far fronte a limitazioni di mobilità di vario tipo.
I partecipanti riceveranno video di Tai Chi Qigong seduti.
Comparatore placebo: Controllo
Il braccio di controllo riceverà messaggi di testo ed e-mail con collegamenti a video informativi sulla salute per la stessa durata del gruppo di intervento. I contenuti video esistenti saranno rivisti e adattati per garantire l'evitamento di argomenti che possono influire sulle variabili dei risultati.
I partecipanti riceveranno video di informazioni sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza vita valutata mediante metro a nastro
Lasso di tempo: Linea di base
Circonferenza vita valutata mediante metro a nastro
Linea di base
Circonferenza vita valutata mediante metro a nastro
Lasso di tempo: Settimana 4
Circonferenza Vita (cm) valutata mediante metro a nastro
Settimana 4
Circonferenza vita misurata con metro a nastro
Lasso di tempo: Settimana 8
Circonferenza Vita (cm) valutata mediante metro a nastro
Settimana 8
Circonferenza vita misurata con metro a nastro
Lasso di tempo: Settimana 12
Circonferenza Vita (cm) valutata mediante metro a nastro
Settimana 12
Forza di presa misurata mediante dinamometria di presa isocinetica
Lasso di tempo: Linea di base
Peso (kg) resistito misurato con dinamometro a impugnatura
Linea di base
Forza di presa misurata mediante dinamometria di presa isocinetica
Lasso di tempo: Settimana 4
Peso (kg) resistito misurato con dinamometro a impugnatura
Settimana 4
Forza di presa misurata mediante dinamometria di presa isocinetica
Lasso di tempo: Settimana 8
Peso (kg) resistito misurato con dinamometro a impugnatura
Settimana 8
Forza di presa misurata mediante dinamometria di presa isocinetica
Lasso di tempo: Settimana 12
Peso (kg) resistito misurato con dinamometro a impugnatura
Settimana 12
Sintomi depressivi valutati dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Linea di base
Centro per gli studi epidemiologici Depressione Punteggio compreso tra 0 e 3, con punteggi più bassi che indicano un risultato più desiderabile.
Linea di base
Sintomi depressivi valutati dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Settimana 12
Centro per gli studi epidemiologici Depressione Punteggio compreso tra 0 e 3, con punteggi più bassi che indicano un risultato più desiderabile.
Settimana 12
Ansia valutata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi
Lasso di tempo: Linea di base
Disturbo d'ansia generalizzato Punteggio della scala a 7 elementi compreso tra 0 e 21, con punteggi più bassi che indicano un risultato più desiderabile.
Linea di base
Ansia valutata dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi
Lasso di tempo: Settimana 12
Disturbo d'ansia generalizzato Punteggio della scala a 7 elementi compreso tra 0 e 21, con punteggi più bassi che indicano un risultato più desiderabile
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il mangiare emotivo valutato dal questionario sull'alimentazione consapevole - 5 fattori
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sull'alimentazione consapevole - Il punteggio di 5 fattori ottenuto su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti indica un'alimentazione più consapevole
Linea di base
Il mangiare emotivo valutato dal questionario sull'alimentazione consapevole - 5 fattori
Lasso di tempo: Settimana 12
Questionario sull'alimentazione consapevole - Il punteggio di 5 fattori ottenuto su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti indica un'alimentazione più consapevole
Settimana 12
Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, segnato su una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
Linea di base
Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Settimana 4
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, segnato su una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
Settimana 4
Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Settimana 8
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, segnato su una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
Settimana 8
Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Settimana 12
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, segnato su una scala da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
Settimana 12
Frequenza del consumo di cibo valutata dal questionario Dietary Screener
Lasso di tempo: Linea di base
Dietary Screener Risposte al questionario che misurano la frequenza del consumo di cibo
Linea di base
Frequenza del consumo di cibo valutata dal questionario Dietary Screener
Lasso di tempo: Settimana 12
Dietary Screener Risposte al questionario che misurano la frequenza del consumo di cibo
Settimana 12
Funzionamento fisico valutato dall'indagine sulla salute in forma abbreviata
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore funzione fisica
Linea di base
Funzionamento fisico valutato da The Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: Settimana 12
Il punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore funzione fisica
Settimana 12
Benessere valutato dalla Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere
Linea di base
Benessere valutato dalla Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: Settimana 12
Il punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tai Chi Qigong seduto

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