Étude sur le poids santé et la gestion du stress
1 février 2023 mis à jour par: Arizona State University
Environ 1 Américain sur 10 dans la quarantaine (35 à 64 ans) souffre d'un handicap moteur.
Les personnes à mobilité réduite sont définies à l'aide des critères de l'Organisation mondiale de la santé : adultes vivant dans la communauté à mobilité réduite (par exemple, amputation, lésion de la moelle épinière).
Les femmes à mobilité réduite sont souvent aux prises avec le stress, la graisse abdominale (mesurée en tour de taille), le manque de tissu musculaire (mesuré en force de préhension) et un risque cardiométabolique élevé.
Cette étude examine l'utilité, l'acceptabilité et l'efficacité de deux stratégies pour réduire le stress, améliorer les habitudes de santé, réduire la graisse abdominale et augmenter le tissu musculaire chez les femmes d'âge moyen à mobilité réduite.
Ces stratégies impliquent soit des étirements doux et des exercices de renforcement, soit le visionnage de vidéos informatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 1 Américain sur 10 en milieu de vie (35-64 ans) a des handicaps à mobilité réduite, ce qui augmente régulièrement en raison des innovations médicales et technologiques. Les personnes à mobilité réduite (PMI) sont définies à l'aide des critères de l'Organisation mondiale de la santé, comme des adultes vivant dans la communauté à mobilité réduite (par exemple, amputation, lésion de la moelle épinière). La quarantaine est une période critique pour que les gens améliorent leur fonctionnement actuel et favorisent un vieillissement en bonne santé, en améliorant la santé émotionnelle et en augmentant l'activité physique (AP). Une revue a montré que l'AP améliore la santé émotionnelle et physique chez les PMI. Les PMI ont des défis uniques pour respecter les directives sur les AP ; des stratégies innovantes sont nécessaires pour obtenir des avantages émotionnels et physiques pour une santé et un vieillissement optimaux.
La prévalence plus élevée du stress quotidien rencontré par les PMI d'âge moyen est liée à la santé émotionnelle et à la graisse abdominale (risque de maladie cardiométabolique) qui peut entraîner une mortalité prématurée. Cela est particulièrement vrai pour les femmes à mobilité réduite (WMI) qui ont une prévalence plus élevée d'excès de graisse corporelle, un risque cardiométabolique plus élevé et qui ne sont pas éligibles pour la plupart des interventions impliquant l'AP. Les interventions d'AP augmentent également la masse musculaire, ce qui aide à prévenir les conditions cardiométaboliques. Bien que l'AP vigoureuse puisse ne pas être bien adaptée au WMI, l'AP d'intensité plus légère telle que le Tai Chi, le Qigong et le Yoga - également appelés mouvements méditatifs - adaptés à la pratique assise, sont une solution possible.
Le Tai Chi et le Qigong ont été testés sur des populations non handicapées. Notre travail combine ces deux formes de mouvement méditatif d'AP faible à modéré, le Tai Chi et le Qigong (TCQ), dans une pratique corps-esprit. Nos recherches, et d'autres, montrent que le TCQ montre systématiquement une forte amélioration chez les femmes des symptômes dépressifs, de l'anxiété, de l'alimentation émotionnelle et de la qualité du sommeil, tous contribuant à l'excès de graisse abdominale (mesuré par le tour de taille), à l'amélioration du tissu musculaire (mesuré par la force de la poignée ) et fortement associée au risque cardiométabolique. Les stratégies conventionnelles d'évaluation de la santé ne fonctionnent pas toujours bien pour les PMI ; les innovations récentes ont permis une évaluation évolutive et à faible contact. Nous avons démontré un recrutement robuste, une administration fiable des questionnaires et une solide expertise dans la mise en œuvre d'interventions via les médias sociaux, le partage de vidéos et les plateformes de jeux.
Objectif 1 : Évaluer l'efficacité potentielle du TCQ pour réduire le tour de taille et augmenter la force de préhension par rapport aux témoins de T1 à T2 et maintenir ce changement à T3 et T4 par rapport au contrôle.
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité potentielle du TCQ pour réduire les comportements liés au stress (symptômes dépressifs, anxiété, alimentation émotionnelle et sommeil) qui ont un impact sur la graisse et la force abdominales par rapport au contrôle.
Objectif 3 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention TCQ en ligne chez les femmes à mobilité réduite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Edson College of Nursing and Health Innovation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire.
- Femme.
- 35-64 ans.
- Tour de taille> 83 cm (~ 35 pouces).
- Avoir une déficience motrice autodéclarée due à une maladie chronique (> 1 an).
- Condition physique invalidante (utilisation régulière d'un appareil fonctionnel).
- Accès à une adresse e-mail et à un téléphone, un appareil mobile, un ordinateur personnel ou un appareil en état de marche avec une connexion Internet haut débit.
- Comprendre l'anglais parlé et écrit et accepter d'être randomisé.
- Disposé à s'engager dans l'intervention pendant 12 semaines, soyez disponible pour deux appels Zoom pour la collecte de données à T1, T2, T3 et T4 (Semaine 1, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12).
Critère d'exclusion:
- Personnes à mobilité totale.
- Les personnes qui ont pratiqué régulièrement (par exemple, ≥ 2 fois ou plus par mois au cours des 6 derniers mois) toute forme de mouvement méditatif, y compris, mais sans s'y limiter, le yoga, le tai-chi ou le qigong.
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois,
- Les participants en dehors de la tranche d'âge seront exclus de la participation.
- Les adultes incapables de consentir et les détenus seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tai Chi Qi Gong assis
Les participants recevront quotidiennement des SMS et des e-mails pour distribuer des vidéos et enregistrer les sessions terminées.
Les participants peuvent participer à des pratiques TCQ de 10, 20 ou 30 minutes.
Le temps de pratique hebdomadaire total sera recommandé entre 50 et 150 minutes/semaine (~10-30 min/jour la plupart des jours).
Une bibliothèque de vidéos TCQ existantes sera utilisée.
Toutes les vidéos démontreront la pratique assise avec des discussions sur la façon de tenir compte des limitations de mobilité de divers types.
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Les participants recevront des vidéos de Tai Chi Qigong assis.
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Comparateur placebo: Contrôle
Le bras de contrôle recevra des SMS et des e-mails avec des liens vers des vidéos d'informations sur la santé pendant les mêmes durées que le groupe d'intervention.
Le contenu vidéo existant sera examiné et adapté pour garantir l'évitement des sujets qui peuvent avoir un impact sur les variables de résultat.
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Les participants recevront des vidéos d'information sur la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tour de taille évalué par un ruban à mesurer
Délai: Ligne de base
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Tour de taille évalué par un ruban à mesurer
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Ligne de base
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Tour de taille évalué par un ruban à mesurer
Délai: Semaine 4
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Tour de taille (cm) évalué par un ruban à mesurer
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Semaine 4
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Tour de taille mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer
Délai: Semaine 8
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Tour de taille (cm) évalué par un ruban à mesurer
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Semaine 8
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Tour de taille mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer
Délai: Semaine 12
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Tour de taille (cm) évalué par un ruban à mesurer
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Semaine 12
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Force de préhension mesurée par dynamométrie de préhension isocinétique
Délai: Ligne de base
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Poids (kg) résisté mesuré par dynamomètre à poignée
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Ligne de base
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Force de préhension mesurée par dynamométrie de préhension isocinétique
Délai: Semaine 4
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Poids (kg) résisté mesuré par dynamomètre à poignée
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Semaine 4
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Force de préhension mesurée par dynamométrie de préhension isocinétique
Délai: Semaine 8
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Poids (kg) résisté mesuré par dynamomètre à poignée
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Semaine 8
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Force de préhension mesurée par dynamométrie de préhension isocinétique
Délai: Semaine 12
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Poids (kg) résisté mesuré par dynamomètre à poignée
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Semaine 12
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Symptômes dépressifs évalués par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Ligne de base
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Score de dépression du Centre d'études épidémiologiques allant de 0 à 3, les scores inférieurs indiquant un résultat plus souhaitable.
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Ligne de base
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Symptômes dépressifs évalués par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Semaine 12
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Score de dépression du Centre d'études épidémiologiques allant de 0 à 3, les scores inférieurs indiquant un résultat plus souhaitable.
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Semaine 12
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Anxiété évaluée par l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Ligne de base
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Score d'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée allant de 0 à 21, les scores les plus bas indiquant un résultat plus souhaitable.
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Ligne de base
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Anxiété évaluée par l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Semaine 12
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Score sur l'échelle de 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée allant de 0 à 21, les scores inférieurs indiquant un résultat plus souhaitable
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alimentation émotionnelle évaluée par Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur l'alimentation consciente - Score à 5 facteurs noté sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus consciente
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Ligne de base
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Alimentation émotionnelle évaluée par Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Délai: Semaine 12
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Questionnaire sur l'alimentation consciente - Score à 5 facteurs noté sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus consciente
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Semaine 12
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Qualité du sommeil évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: Ligne de base
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Pittsburgh Sleep Quality Index Score, noté sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil
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Ligne de base
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Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Semaine 4
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Pittsburgh Sleep Quality Index Score, noté sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil
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Semaine 4
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Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Semaine 8
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Pittsburgh Sleep Quality Index Score, noté sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil
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Semaine 8
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Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Semaine 12
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Pittsburgh Sleep Quality Index Score, noté sur une échelle de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil
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Semaine 12
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Fréquence de consommation alimentaire évaluée par le Dietary Screener Questionnaire
Délai: Ligne de base
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Réponses au questionnaire Dietary Screener mesurant la fréquence de consommation alimentaire
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Ligne de base
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Fréquence de consommation alimentaire évaluée par le Dietary Screener Questionnaire
Délai: Semaine 12
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Réponses au questionnaire Dietary Screener mesurant la fréquence de consommation alimentaire
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Semaine 12
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Fonctionnement physique évalué par le Short-Form Health Survey
Délai: Ligne de base
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Le score de l'enquête abrégée sur la santé a obtenu un score de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fonction physique
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Ligne de base
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Fonctionnement physique évalué par le Short-Form Health Survey
Délai: Semaine 12
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Le score de l'enquête abrégée sur la santé a obtenu un score de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fonction physique
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Semaine 12
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Bien-être évalué par le Short-Form Health Survey
Délai: Ligne de base
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Le score de l'enquête abrégée sur la santé a obtenu un score de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être
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Ligne de base
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Bien-être évalué par le Short-Form Health Survey
Délai: Semaine 12
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Le score de l'enquête abrégée sur la santé a obtenu un score de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Nosek MA, Robinson-Whelen S, Ledoux TA, Hughes RB, O'Connor DP, Lee RE, Goe R, Silveira SL, Markley R, Nosek TM; GoWoman Consortium. A pilot test of the GoWoman weight management intervention for women with mobility impairments in the online virtual world of Second Life(R). Disabil Rehabil. 2019 Nov;41(22):2718-2729. doi: 10.1080/09638288.2018.1473511. Epub 2018 Jun 11.
- Lu EY, Lee P, Cai S, So WWY, Ng BFL, Jensen MP, Cheung WM, Tsang HWH. Qigong for the treatment of depressive symptoms: Preliminary evidence of neurobiological mechanisms. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 Nov;35(11):1393-1401. doi: 10.1002/gps.5380. Epub 2020 Aug 6.
- Coker J, Cuthbert J, Ketchum JM, Holicky R, Huston T, Charlifue S. Re-inventing yourself after spinal cord injury: a site-specific randomized clinical trial. Spinal Cord. 2019 Apr;57(4):282-292. doi: 10.1038/s41393-018-0230-8. Epub 2018 Dec 20.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Première publication (Réel)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00014499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .