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健康体重和压力管理研究

2023年2月1日 更新者:Arizona State University
大约十分之一的中年美国人(35-64 岁)患有行动不便的残疾。 使用世界卫生组织标准定义行动不便的残疾人:社区生活的行动不便的成年人(例如,截肢、脊髓损伤)。 行动不便的残疾女性经常与压力、腹部脂肪(以腰围衡量)、缺乏肌肉组织(以握力衡量)和高心脏代谢风险作斗争。 本研究调查了两种减轻压力、改善健康习惯、减少腹部脂肪和增加行动不便的中年女性肌肉组织的策略的实用性、可接受性和有效性。 这些策略包括温和的伸展和加强锻炼或观看信息丰富的视频。

研究概览

详细说明

大约十分之一的中年美国人(35-64 岁)患有行动不便的残疾,并且由于医疗和技术创新而稳步增加。 使用世界卫生组织标准将行动不便障碍 (PMI) 的人定义为社区生活中行动不便的成年人(例如,截肢、脊髓损伤)。 中年是人们通过改善情绪健康和增加身体活动 (PA) 来改善当前功能和促进健康老龄化的关键时期。 一项审查表明,PA 可以改善 PMI 患者的情绪和身体健康。 PMI 在满足 PA 指南方面面临着独特的挑战;需要创新策略来实现最佳健康和衰老的情感和身体益处。

中年 PMI 患者日常压力较高与情绪健康和腹部脂肪(心脏代谢疾病风险)有关,可导致过早死亡。 对于行动不便 (WMI) 的女性来说尤其如此,她们身体脂肪过多、心脏代谢风险较高,并且不符合大多数涉及 PA 的干预措施的条件。 PA 干预还可以增加肌肉质量,这有助于预防心脏代谢疾病。 虽然剧烈的 PA 可能不太适合 WMI,但较轻强度的 PA,如太极、气功和瑜伽——也称为冥想运动——适合坐姿练习,是一种可能的解决方案。

太极拳和气功已在未受损人群中进行过测试。 我们的工作将这两种形式的低度到中度 PA 冥想运动、太极和气功 (TCQ) 结合在身心练习中。 我们和其他人的研究表明,TCQ 在抑郁症状、焦虑、情绪化饮食和睡眠质量方面始终显示出女性的显着改善——所有这些都导致腹部脂肪过多(以腰围衡量)、改善肌肉组织(以握力衡量) ) 并与心脏代谢风险密切相关。 传统的健康评估策略并不总是适用于 PMI;最近的创新产生了可扩展的、低接触的评估。 我们通过社交媒体、视频共享和游戏平台展示了强大的招聘、可靠的问卷管理和强大的干预实施专业知识。

目标 1:评估 TCQ 与对照相比从 T1 到 T2 减少腰围和增加握力的潜在功效,并与对照相比维持这种变化到 T3 和 T4。

目标 2:与对照组相比,评估 TCQ 减少影响腹部脂肪和力量的压力相关行为(抑郁症状、焦虑、情绪化饮食和睡眠)的潜在功效。

目标 3:评估在线提供的 TCQ 干预对行动不便的女性的可行性和可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 社区住宅。
  • 女性。
  • 35-64岁。
  • 腰围 >83 厘米(~35 英寸)。
  • 由于慢性病(> 1 年)导致自我报告的行动障碍。
  • 身体残疾状况(经常使用辅助设备)。
  • 访问电子邮件地址和工作电话、移动设备或个人计算机或具有高速互联网连接的设备。
  • 理解口语和书面英语,并愿意被随机分配。
  • 愿意参与 12 周的干预,可以在 T1、T2、T3 和 T4(第 1 周、第 4 周、第 8 周和第 12 周)进行两次 Zoom 通话以收集数据。

排除标准:

  • 行动力十足的人。
  • 经常练习(例如,过去 6 个月每月≥2 次或更多次)任何形式的冥想运动的人,包括但不限于瑜伽、太极或气功。
  • 怀孕、哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕,
  • 超出年龄范围的参与者将被排除在外。
  • 无法同意的成年人和囚犯将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:坐式太极气功
参与者将每天收到短信和电子邮件,以分发视频并记录已完成的会议。 参与者可以参加 10、20 或 30 分钟的 TCQ 练习。 建议每周总练习时间为 50-150 分钟/周(大多数日子每天约 10-30 分钟)。 将使用现有的 TCQ 视频库。 所有视频都将展示坐姿练习,并讨论如何适应各种类型的行动不便。
参与者将收到坐式太极气功视频。
安慰剂比较:控制
控制臂将接收短信和电子邮件,其中包含指向健康信息视频的链接,时间长度与干预组相同。 将审查和调整现有视频内容,以确保避免可能影响结果变量的主题。
参加者将收到有关健康信息的视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用卷尺测量的腰围
大体时间:基线
用卷尺测量的腰围
基线
用卷尺测量的腰围
大体时间:第四周
用卷尺评估的腰围(厘米)
第四周
用卷尺测量的腰围
大体时间:第 8 周
用卷尺评估的腰围(厘米)
第 8 周
用卷尺测量的腰围
大体时间:第 12 周
用卷尺评估的腰围(厘米)
第 12 周
等速握力测力法测量握力
大体时间:基线
手柄测力计所测重量(kg)
基线
等速握力测力法测量握力
大体时间:第四周
手柄测力计所测重量(kg)
第四周
等速握力测力法测量握力
大体时间:第 8 周
手柄测力计所测重量(kg)
第 8 周
等速握力测力法测量握力
大体时间:第 12 周
手柄测力计所测重量(kg)
第 12 周
流行病学研究中心抑郁量表评估的抑郁症状
大体时间:基线
流行病学研究中心的抑郁评分范围为 0-3,较低的分数表示更理想的结果。
基线
流行病学研究中心抑郁量表评估的抑郁症状
大体时间:第 12 周
流行病学研究中心的抑郁评分范围为 0-3,较低的分数表示更理想的结果。
第 12 周
通过广泛性焦虑症 7 项量表评估的焦虑
大体时间:基线
广泛性焦虑症 7 项量表分数范围为 0-21,分数越低表示结果越理想。
基线
通过广泛性焦虑症 7 项量表评估的焦虑
大体时间:第 12 周
广泛性焦虑症 7 项量表分数范围为 0-21,分数越低表示结果越理想
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过正念饮食问卷评估的情绪化饮食 - 5 因素
大体时间:基线
正念饮食问卷 - 5 因素评分,评分范围为 1-4,分数越高表示越有正念饮食
基线
通过正念饮食问卷评估的情绪化饮食 - 5 因素
大体时间:第 12 周
正念饮食问卷 - 5 因素评分,评分范围为 1-4,分数越高表示越有正念饮食
第 12 周
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量
大体时间:基线
匹兹堡睡眠质量指数评分,评分范围为 0-21,分数越高表示睡眠质量越差
基线
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量
大体时间:第四周
匹兹堡睡眠质量指数评分,评分范围为 0-21,分数越高表示睡眠质量越差
第四周
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量
大体时间:第 8 周
匹兹堡睡眠质量指数评分,评分范围为 0-21,分数越高表示睡眠质量越差
第 8 周
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量
大体时间:第 12 周
匹兹堡睡眠质量指数评分,评分范围为 0-21,分数越高表示睡眠质量越差
第 12 周
饮食筛查问卷评估的食物消费频率
大体时间:基线
饮食筛查问卷调查反应测量食物消费频率
基线
饮食筛查问卷评估的食物消费频率
大体时间:第 12 周
饮食筛查问卷调查反应测量食物消费频率
第 12 周
通过短期健康调查评估的身体机能
大体时间:基线
简表健康调查得分为 0-100,得分越高表示身体机能越好
基线
通过短期健康调查评估的身体机能
大体时间:第 12 周
简表健康调查得分为 0-100,得分越高表示身体机能越好
第 12 周
通过短期健康调查评估幸福感
大体时间:基线
短期健康调查分数得分为 0-100,分数越高表示越幸福
基线
通过短期健康调查评估幸福感
大体时间:第 12 周
短期健康调查分数得分为 0-100,分数越高表示越幸福
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rebecca E Lee, PhD、Arizona State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月22日

研究完成 (实际的)

2022年12月22日

研究注册日期

首次提交

2022年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月4日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月1日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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