Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sund vægt og stresshåndtering

1. februar 2023 opdateret af: Arizona State University
Cirka 1 ud af 10 amerikanere midt i livet (35-64 år) har bevægelseshæmmede handicap. Mennesker med bevægelseshæmmede handicap defineres ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens kriterier: voksne i samfundet med bevægelseshæmning (f.eks. amputation, rygmarvsskade). Kvinder med bevægelseshæmmede handicap kæmper ofte med stress, abdominalt fedt (målt som taljeomkreds), mangel på muskelvæv (målt som håndgrebsstyrke) og høj kardiometabolisk risiko. Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​to strategier til at reducere stress, forbedre sundhedsvaner, reducere abdominalt fedt og øge muskelvæv hos kvinder midt i livet med bevægelseshæmning. Disse strategier involverer enten blide stræk- og styrkeøvelser eller at se informative videoer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 1 ud af 10 amerikanere midt i livet (alderen 35-64) har mobilitetshæmmende handicap, som er støt stigende på grund af medicinske og teknologiske innovationer. Mennesker med bevægelseshæmmede handicap (PMI) defineres ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens kriterier som samfundslevende voksne med bevægelseshæmning (f.eks. amputation, rygmarvsskade). Midt i livet er et kritisk tidspunkt for mennesker til at forbedre deres nuværende funktion og forbedre sund aldring ved at forbedre følelsesmæssig sundhed og øge fysisk aktivitet (PA). En gennemgang viste, at PA forbedrer følelsesmæssig og fysisk sundhed blandt PMI. PMI har unikke udfordringer med at opfylde PA-retningslinjer; innovative strategier er nødvendige for at opnå følelsesmæssige og fysiske fordele for optimal sundhed og aldring.

Den højere forekomst af daglig stress, som PMI møder midt i livet, er forbundet med følelsesmæssig sundhed og abdominalt fedt (risiko for kardiometabolisk sygdom), der kan føre til for tidlig dødelighed. Dette er især tilfældet for kvinder med mobilitetsnedsættelse (WMI), som har højere forekomst af overskydende kropsfedt, højere kardiometabolisk risiko og ikke er berettiget til de fleste interventioner, der involverer PA. PA-interventioner øger også muskelmassen, hvilket hjælper med at forhindre kardiometaboliske tilstande. Selvom kraftig PA måske ikke er velegnet til WMI, er PA med lettere intensitet såsom Tai Chi, Qigong og Yoga - også kaldet meditativ bevægelse tilpasset til siddende praksis, en mulig løsning.

Tai Chi og Qigong er blevet testet i ikke-hæmmede populationer. Vores arbejde kombinerer disse to former for lav-til-moderat PA meditativ bevægelse, Tai Chi og Qigong (TCQ), i en sind-krop praksis. Vores forskning, og andres, viser, at TCQ konsekvent viser stærk forbedring hos kvinder i depressive symptomer, angst, følelsesmæssig spisning og søvnkvalitet - alt sammen medvirkende til overskydende abdominalt fedt (målt som taljeomkreds), forbedret muskelvæv (målt som håndgrebsstyrke) ) og stærkt forbundet med kardiometabolisk risiko. Konventionelle sundhedsvurderingsstrategier fungerer ikke altid godt for PMI; seneste innovationer har givet skalerbar vurdering med lav kontakt. Vi har demonstreret robust rekruttering, pålidelig spørgeskemaadministration og stærk interventionsimplementeringsekspertise via sociale medier, videodeling og spilplatforme.

Mål 1: Vurder den potentielle effektivitet af TCQ for at reducere taljeomkredsen og øge håndgrebsstyrken sammenlignet med kontroller fra T1 til T2 og opretholde denne ændring til T3 og T4 sammenlignet med kontrol.

Mål 2: Vurder den potentielle effekt af TCQ for at reducere stressrelateret adfærd (depressive symptomer, angst, følelsesmæssig spisning og søvn), der påvirker mavefedt og -styrke sammenlignet med kontrol.

Mål 3: Evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en online-leveret TCQ-intervention hos kvinder med bevægelseshandicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesbolig.
  • Kvinde.
  • Alder 35-64.
  • Taljeomkreds >83 cm (~35 tommer).
  • Har en selvrapporteret bevægelseshæmning på grund af en kronisk (>1 år).
  • Fysisk invaliderende tilstand (bruger jævnligt et hjælpemiddel).
  • Adgang til en e-mailadresse og en fungerende telefon, mobilenhed eller personlig computer eller enhed med en højhastighedsinternetforbindelse.
  • Forstå mundtlig og skrevet engelsk og være villig til at blive randomiseret.
  • Villig til at deltage i interventionen i 12 uger, være tilgængelig for to Zoom-opkald til dataindsamling på T1, T2, T3 og T4 (Uge 1, Uge 4, Uge 8 og Uge 12).

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med fuld mobilitet.
  • Mennesker, der regelmæssigt har øvet sig (f.eks. ≥2 eller flere gange om måneden i de sidste 6 måneder) enhver form for meditativ bevægelse, herunder, men ikke begrænset til, Yoga, Tai Chi eller Qigong.
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder,
  • Deltagere uden for aldersgruppen vil blive udelukket fra deltagelse.
  • Voksne, der ikke kan give samtykke, og fanger vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Siddende Tai Chi Qigong
Deltagerne vil modtage daglige tekstbeskeder og e-mails for at distribuere videoer og registrere, hvilke sessioner der blev gennemført. Deltagerne kan deltage i 10-, 20- eller 30-minutters TCQ-øvelser. Samlet ugentlig træningstid vil blive anbefalet mellem 50-150 minutter/uge (~10-30 min/dag på de fleste dage). Et bibliotek med eksisterende TCQ-videoer vil blive brugt. Alle videoer vil demonstrere siddende praksis med diskussioner om, hvordan man imødekommer mobilitetsbegrænsninger af forskellige typer.
Deltagerne vil modtage siddende Tai Chi Qigong-videoer.
Placebo komparator: Styring
Kontrolarmen vil modtage sms'er og e-mails med links til sundhedsinformationsvideoer i samme tidslængde som indsatsgruppen. Eksisterende videoindhold vil blive gennemgået og tilpasset for at sikre undgåelse af emner, der kan påvirke udfaldsvariabler.
Deltagerne vil modtage videoer med sundhedsoplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljeomkreds vurderet med målebånd
Tidsramme: Baseline
Taljeomkreds vurderet med målebånd
Baseline
Taljeomkreds vurderet med målebånd
Tidsramme: Uge 4
Taljeomkreds (cm) vurderet med målebånd
Uge 4
Taljeomkreds målt med målebånd
Tidsramme: Uge 8
Taljeomkreds (cm) vurderet med målebånd
Uge 8
Taljeomkreds målt med målebånd
Tidsramme: Uge 12
Taljeomkreds (cm) vurderet med målebånd
Uge 12
Håndgrebsstyrke målt ved isokinetisk håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Baseline
Vægt (kg) modstand målt med håndgrebsdynamometer
Baseline
Håndgrebsstyrke målt ved isokinetisk håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Uge 4
Vægt (kg) modstand målt med håndgrebsdynamometer
Uge 4
Håndgrebsstyrke målt ved isokinetisk håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Uge 8
Vægt (kg) modstand målt med håndgrebsdynamometer
Uge 8
Håndgrebsstyrke målt ved isokinetisk håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Uge 12
Vægt (kg) modstand målt med håndgrebsdynamometer
Uge 12
Depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsscore spænder fra 0-3, med lavere score, der indikerer et mere ønskeligt resultat.
Baseline
Depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Uge 12
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsscore spænder fra 0-3, med lavere score, der indikerer et mere ønskeligt resultat.
Uge 12
Angst vurderet ved Generaliseret angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Baseline
Generaliseret angstlidelse 7-item-skala-score spænder fra 0-21, med lavere score, der indikerer et mere ønskeligt resultat.
Baseline
Angst vurderet ved Generaliseret angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Uge 12
Generaliseret angstlidelse 7-item skala score fra 0-21, med lavere score, der indikerer et mere ønskeligt resultat
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionel spisning vurderet af Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Tidsramme: Baseline
Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor Score scoret på en skala fra 1-4, med højere score betyder mere opmærksom spisning
Baseline
Emotionel spisning vurderet af Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor
Tidsramme: Uge 12
Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor Score scoret på en skala fra 1-4, med højere score betyder mere opmærksom spisning
Uge 12
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, scoret på en skala fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
Baseline
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uge 4
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, scoret på en skala fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
Uge 4
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uge 8
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, scoret på en skala fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
Uge 8
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uge 12
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, scoret på en skala fra 0-21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
Uge 12
Fødevareforbrugshyppighed vurderet af Dietary Screener Questionnaire
Tidsramme: Baseline
Dietary Screener Spørgeskemasvar, der måler fødevareforbrugsfrekvens
Baseline
Fødevareforbrugshyppighed vurderet af Dietary Screener Questionnaire
Tidsramme: Uge 12
Dietary Screener Spørgeskemasvar, der måler fødevareforbrugsfrekvens
Uge 12
Fysisk funktionsevne vurderet af kortformssundhedsundersøgelsen
Tidsramme: Baseline
The Short-Form Health Survey Score scorede 0-100, med højere score, der indikerer større fysisk funktion
Baseline
Fysisk funktionsevne vurderet af The Short-Form Health Survey
Tidsramme: Uge 12
The Short-Form Health Survey Score scorede 0-100, med højere score, der indikerer større fysisk funktion
Uge 12
Trivsel vurderet af Short-Form Health Survey
Tidsramme: Baseline
Short-Form Health Survey Score scorede 0-100, hvor højere score indikerer større velvære
Baseline
Trivsel vurderet af Short-Form Health Survey
Tidsramme: Uge 12
Short-Form Health Survey Score scorede 0-100, hvor højere score indikerer større velvære
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Siddende Tai Chi Qigong

Abonner