Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om sunn vekt og stressmestring

1. februar 2023 oppdatert av: Arizona State University
Omtrent 1 av 10 amerikanere midt i livet (alder 35-64) har bevegelseshemninger. Personer med bevegelseshemninger er definert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons kriterier: voksne med bevegelseshemning (f.eks. amputasjon, ryggmargsskade). Kvinner med bevegelseshemmende funksjonshemninger sliter ofte med stress, magefett (målt som midjeomkrets), mangel på muskelvev (målt som håndgrepsstyrke) og høy kardiometabolsk risiko. Denne studien undersøker nytten, akseptabiliteten og effektiviteten til to strategier for å redusere stress, forbedre helsevaner, redusere magefett og øke muskelvev hos kvinner midt i livet med bevegelseshemninger. Disse strategiene involverer enten milde strekk- og styrkeøvelser eller å se informative videoer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1 av 10 amerikanere midt i livet (35-64 år) har bevegelseshemninger, og øker jevnt på grunn av medisinske og teknologiske innovasjoner. Personer med bevegelseshemninger (PMI) er definert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons kriterier, som voksne med bevegelseshemning (f.eks. amputasjon, ryggmargsskade). Midt i livet er en kritisk tid for folk å forbedre sin nåværende funksjon og forbedre sunn aldring, ved å forbedre emosjonell helse og øke fysisk aktivitet (PA). En gjennomgang viste at PA forbedrer følelsesmessig og fysisk helse blant PMI. PMI har unike utfordringer med å møte PA-retningslinjene; innovative strategier er nødvendig for å oppnå emosjonelle og fysiske fordeler for optimal helse og aldring.

Den høyere forekomsten av daglig stress som oppleves av PMI midt i livet er knyttet til emosjonell helse og magefett (risiko for kardiometabolsk sykdom) som kan føre til for tidlig dødelighet. Dette gjelder spesielt for kvinner med bevegelseshemning (WMI) som har høyere forekomst av overflødig kroppsfett, høyere kardiometabolsk risiko, og som ikke er kvalifisert for de fleste intervensjoner som involverer PA. PA-intervensjoner øker også muskelmassen, noe som bidrar til å forhindre kardiometabolske tilstander. Selv om kraftig PA kanskje ikke er godt egnet for WMI, er PA med lettere intensitet som Tai Chi, Qigong og Yoga – også kalt meditativ bevegelse tilpasset sittende praksis, en mulig løsning.

Tai Chi og Qigong har blitt testet i ikke-hemmede populasjoner. Vårt arbeid kombinerer disse to formene for lav-til-moderat PA-meditativ bevegelse, Tai Chi og Qigong (TCQ), i en kropp-sinn-øvelse. Vår forskning, og andres, viser at TCQ konsekvent viser sterk forbedring hos kvinner i depressive symptomer, angst, emosjonell spising og søvnkvalitet - alt dette bidrar til overflødig magefett (målt som midjeomkrets), forbedret muskelvev (målt som håndgrepsstyrke). ) og sterkt assosiert med kardiometabolsk risiko. Konvensjonelle helsevurderingsstrategier fungerer ikke alltid godt for PMI; nyere innovasjoner har gitt skalerbar vurdering med lav kontakt. Vi har demonstrert robust rekruttering, pålitelig spørreskjemaadministrasjon og sterk intervensjonsimplementeringsekspertise via sosiale medier, videodeling og spillplattformer.

Mål 1: Vurder den potensielle effekten av TCQ for å redusere midjeomkretsen og øke håndgrepsstyrken sammenlignet med kontroller fra T1 til T2 og opprettholde denne endringen til T3 og T4 sammenlignet med kontroll.

Mål 2: Vurder den potensielle effekten av TCQ for å redusere stressrelatert atferd (depressive symptomer, angst, emosjonell spising og søvn) som påvirker magefett og styrke sammenlignet med kontroll.

Mål 3: Evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en online levert TCQ-intervensjon hos kvinner med bevegelseshemninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesbolig.
  • Hunn.
  • Alder 35-64.
  • Midjeomkrets >83 cm (~35 tommer).
  • Har en selvrapportert bevegelseshemming på grunn av en kronisk (>1 år).
  • Fysisk invalidiserende tilstand (bruker regelmessig hjelpemiddel).
  • Tilgang til en e-postadresse og en fungerende telefon, mobilenhet eller personlig datamaskin eller enhet med høyhastighets Internett-tilkobling.
  • Forstå engelsk muntlig og skriftlig og være villig til å bli randomisert.
  • Villig til å delta i intervensjonen i 12 uker, være tilgjengelig for to Zoom-samtaler for datainnsamling på T1, T2, T3 og T4 (Uke 1, Uke 4, Uke 8 og Uke 12).

Ekskluderingskriterier:

  • Folk med full mobilitet.
  • Personer som regelmessig har trent (f.eks. ≥2 eller flere ganger per måned de siste 6 månedene) noen form for meditativ bevegelse inkludert, men ikke begrenset til, Yoga, Tai Chi eller Qigong.
  • Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene,
  • Deltakere utenfor aldersgruppen vil bli ekskludert fra deltakelse.
  • Voksne som ikke kan samtykke og fanger vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sittende Tai Chi Qigong
Deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger og e-poster for å distribuere videoer og registrere hvilke økter som ble gjennomført. Deltakere kan delta i 10-, 20- eller 30-minutters TCQ-øvelser. Total ukentlig treningstid vil bli anbefalt mellom 50-150 minutter/uke (~10-30 min/dag på de fleste dager). Et bibliotek med eksisterende TCQ-videoer vil bli brukt. Alle videoer vil demonstrere sittende praksis med diskusjoner om hvordan man kan imøtekomme mobilitetsbegrensninger av ulike typer.
Deltakerne vil motta sittende Tai Chi Qigong-videoer.
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollarmen vil motta tekstmeldinger og e-poster med lenker til helseopplysningsvideoer i samme tidslengder som intervensjonsgruppen. Eksisterende videoinnhold vil bli vurdert og tilpasset for å sikre unngåelse av emner som kan påvirke utfallsvariabler.
Deltakerne vil motta videoer av helseinformasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets vurderes med målebånd
Tidsramme: Grunnlinje
Midjeomkrets vurderes med målebånd
Grunnlinje
Midjeomkrets vurderes med målebånd
Tidsramme: Uke 4
Midjeomkrets (cm) vurderes med målebånd
Uke 4
Midjeomkrets målt med målebånd
Tidsramme: Uke 8
Midjeomkrets (cm) vurderes med målebånd
Uke 8
Midjeomkrets målt med målebånd
Tidsramme: Uke 12
Midjeomkrets (cm) vurderes med målebånd
Uke 12
Håndgrepsstyrke målt ved isokinetisk håndgrepsdynamometri
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt (kg) motstand målt med håndtaksdynamometer
Grunnlinje
Håndgrepsstyrke målt ved isokinetisk håndgrepsdynamometri
Tidsramme: Uke 4
Vekt (kg) motstand målt med håndtaksdynamometer
Uke 4
Håndgrepsstyrke målt ved isokinetisk håndgrepsdynamometri
Tidsramme: Uke 8
Vekt (kg) motstand målt med håndtaksdynamometer
Uke 8
Håndgrepsstyrke målt ved isokinetisk håndgrepsdynamometri
Tidsramme: Uke 12
Vekt (kg) motstand målt med håndtaksdynamometer
Uke 12
Depressive symptomer vurdert av Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsscore varierer fra 0-3, med lavere skåre som indikerer et mer ønskelig utfall.
Grunnlinje
Depressive symptomer vurdert av Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Uke 12
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsscore varierer fra 0-3, med lavere skåre som indikerer et mer ønskelig utfall.
Uke 12
Angst vurdert ved Generalisert angstlidelse 7-elementskala
Tidsramme: Grunnlinje
Generalisert angstlidelse 7-punkts skala Poengsum fra 0-21, med lavere skåre som indikerer et mer ønskelig utfall.
Grunnlinje
Angst vurdert ved Generalisert angstlidelse 7-elementskala
Tidsramme: Uke 12
Generalisert angstlidelse 7-elements skala fra 0-21, med lavere skåre som indikerer et mer ønskelig resultat
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell spising vurdert av Mindful Eating Questionnaire - 5 Faktor
Tidsramme: Grunnlinje
Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor Score scoret på en skala fra 1-4, med høyere score betyr mer bevisst spising
Grunnlinje
Emosjonell spising vurdert av Mindful Eating Questionnaire - 5 Faktor
Tidsramme: Uke 12
Mindful Eating Questionnaire - 5 Factor Score scoret på en skala fra 1-4, med høyere score betyr mer bevisst spising
Uke 12
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore, skåret på en skala fra 0-21, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet
Grunnlinje
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uke 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore, skåret på en skala fra 0-21, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet
Uke 4
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uke 8
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore, skåret på en skala fra 0-21, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet
Uke 8
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Uke 12
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore, skåret på en skala fra 0-21, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet
Uke 12
Matforbruksfrekvens vurdert av Dietary Screener Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
Dietary Screener Spørreskjemasvar som måler matforbruksfrekvens
Grunnlinje
Matforbruksfrekvens vurdert av Dietary Screener Questionnaire
Tidsramme: Uke 12
Dietary Screener Spørreskjemasvar som måler matforbruksfrekvens
Uke 12
Fysisk fungering vurdert av Short-Form Health Survey
Tidsramme: Grunnlinje
The Short-Form Health Survey Score scoret 0-100, med høyere score som indikerer større fysisk funksjon
Grunnlinje
Fysisk fungering vurdert av The Short-Form Health Survey
Tidsramme: Uke 12
The Short-Form Health Survey Score scoret 0-100, med høyere score som indikerer større fysisk funksjon
Uke 12
Trivsel vurdert av Kortform Helseundersøkelsen
Tidsramme: Grunnlinje
The Short-Form Health Survey Score scoret 0-100, med høyere score som indikerer større velvære
Grunnlinje
Trivsel vurdert av Kortform Helseundersøkelsen
Tidsramme: Uke 12
The Short-Form Health Survey Score scoret 0-100, med høyere score som indikerer større velvære
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere