Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowej wagi i radzenia sobie ze stresem

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Arizona State University
Około 1 na 10 Amerykanów w średnim wieku (w wieku 35-64 lata) cierpi na niepełnosprawność ruchową. Osoby niepełnosprawne z upośledzeniem ruchowym są definiowane na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia: żyjące w społeczności osoby dorosłe z upośledzeniem ruchowym (np. po amputacji, urazie rdzenia kręgowego). Kobiety z niepełnosprawnością ruchową często zmagają się ze stresem, otyłością brzuszną (mierzoną jako obwód talii), brakiem tkanki mięśniowej (mierzonej jako siła uścisku dłoni) i wysokim ryzykiem kardiometabolicznym. Niniejsze badanie bada użyteczność, akceptowalność i skuteczność dwóch strategii zmniejszania stresu, poprawy nawyków zdrowotnych, redukcji tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i zwiększenia tkanki mięśniowej u kobiet w średnim wieku z upośledzeniem ruchowym. Strategie te obejmują delikatne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające lub oglądanie filmów informacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 1 na 10 Amerykanów w średnim wieku (w wieku 35-64 lat) ma niepełnosprawność utrudniającą poruszanie się, a liczba ta stale rośnie dzięki innowacjom medycznym i technologicznym. Osoby z niepełnosprawnością ruchową (PMI) są definiowane na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia, jako żyjące w społeczności osoby dorosłe z upośledzeniem ruchowym (np. po amputacji, urazie rdzenia kręgowego). Wiek średni to krytyczny czas dla ludzi, aby poprawić swoje obecne funkcjonowanie i przyspieszyć zdrowe starzenie się poprzez poprawę zdrowia emocjonalnego i zwiększenie aktywności fizycznej (PA). Przegląd wykazał, że PA poprawia zdrowie emocjonalne i fizyczne wśród PMI. PMI ma wyjątkowe wyzwania związane ze spełnieniem wytycznych PA; potrzebne są innowacyjne strategie, aby osiągnąć emocjonalne i fizyczne korzyści dla optymalnego zdrowia i starzenia się.

Wyższa częstość codziennego stresu napotykanego przez PMI w średnim wieku jest związana ze zdrowiem emocjonalnym i tłuszczem brzusznym (ryzyko chorób kardiometabolicznych), które mogą prowadzić do przedwczesnej śmierci. Dotyczy to zwłaszcza kobiet z upośledzeniem ruchomości (WMI), u których częściej występuje nadmiar tkanki tłuszczowej, większe ryzyko kardiometaboliczne i które nie kwalifikują się do większości interwencji obejmujących PA. Interwencje PA zwiększają również masę mięśniową, co pomaga zapobiegać stanom kardiometabolicznym. Chociaż energiczna PA może nie nadawać się dobrze do WMI, możliwe jest rozwiązanie PA o mniejszej intensywności, takie jak Tai Chi, Qigong i Joga - zwane również ruchem medytacyjnym - przystosowane do ćwiczeń w pozycji siedzącej.

Tai Chi i Qigong zostały przetestowane na zdrowych populacjach. Nasza praca łączy te dwie formy ruchu medytacyjnego PA od niskiego do umiarkowanego, Tai Chi i Qigong (TCQ), w praktyce umysłu i ciała. Nasze badania i inne badania pokazują, że TCQ konsekwentnie wykazuje znaczną poprawę u kobiet w zakresie objawów depresji, lęku, emocjonalnego jedzenia i jakości snu - wszystko to przyczynia się do nadmiaru tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej (mierzonej jako obwód talii), poprawy tkanki mięśniowej (mierzonej jako siła uścisku dłoni) ) i silnie związane z ryzykiem kardiometabolicznym. Konwencjonalne strategie oceny stanu zdrowia nie zawsze działają dobrze w przypadku PMI; ostatnie innowacje przyniosły skalowalną, niskokontaktową ocenę. Wykazaliśmy się solidną rekrutacją, niezawodnym zarządzaniem kwestionariuszami i dużą wiedzą fachową w zakresie wdrażania interwencji za pośrednictwem mediów społecznościowych, udostępniania wideo i platform do gier.

Cel 1: Ocena potencjalnej skuteczności TCQ w zmniejszaniu obwodu talii i zwiększeniu siły uchwytu w porównaniu z grupą kontrolną od T1 do T2 i utrzymanie tej zmiany w grupie T3 i T4 w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 2: Ocena potencjalnej skuteczności TCQ w zmniejszaniu zachowań związanych ze stresem (objawy depresyjne, niepokój, emocjonalne jedzenie i sen), które wpływają na tkankę tłuszczową i siłę w jamie brzusznej w porównaniu z grupą kontrolną.

Cel 3: Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji TCQ dostarczanej online u kobiet z upośledzeniem ruchowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie komunalne.
  • Kobieta.
  • Wiek 35-64 lata.
  • Obwód talii > 83 cm (~35 cali).
  • Mają samodzielnie zgłoszone upośledzenie ruchowe z powodu przewlekłego (> 1 roku).
  • Stan powodujący niepełnosprawność fizyczną (regularne korzystanie z urządzenia wspomagającego).
  • Dostęp do adresu e-mail i działającego telefonu, urządzenia mobilnego lub komputera osobistego lub urządzenia z szybkim łączem internetowym.
  • Rozumieć język angielski w mowie i piśmie i być gotowym na randomizację.
  • Jeśli chcesz zaangażować się w interwencję przez 12 tygodni, bądź dostępny podczas dwóch rozmów Zoom w celu zebrania danych w T1, T2, T3 i T4 (Tydzień 1, Tydzień 4, Tydzień 8 i Tydzień 12).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z pełną mobilnością.
  • Osoby, które regularnie ćwiczą (np. co najmniej 2 razy w miesiącu przez ostatnie 6 miesięcy) jakąkolwiek formę ruchu medytacyjnego, w tym między innymi jogę, tai chi lub qigong.
  • w ciąży, karmiących lub planujących ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy,
  • Uczestnicy spoza przedziału wiekowego zostaną wykluczeni z udziału.
  • Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody oraz więźniowie zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siedzący Tai Chi Qigong
Uczestnicy będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe i e-maile w celu dystrybucji filmów i rejestrowania ukończonych sesji. Uczestnicy mogą uczestniczyć w 10-, 20- lub 30-minutowych praktykach TCQ. Całkowity tygodniowy czas ćwiczeń będzie zalecany między 50-150 minut/tydzień (~10-30 min/dzień przez większość dni). Wykorzystana zostanie biblioteka istniejących filmów TCQ. Wszystkie filmy pokażą praktykę siedzenia z dyskusjami na temat tego, jak dostosować się do różnego rodzaju ograniczeń ruchowych.
Uczestnicy otrzymają filmy Tai Chi Qigong w pozycji siedzącej.
Komparator placebo: Kontrola
Ramię kontrolne będzie otrzymywać wiadomości tekstowe i e-maile z linkami do filmów z informacjami na temat zdrowia przez taki sam czas jak grupa interwencyjna. Istniejąca treść wideo zostanie sprawdzona i dostosowana, aby zapewnić unikanie tematów, które mogą mieć wpływ na zmienne wynikowe.
Uczestnicy otrzymają filmy z informacjami zdrowotnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii oceniany za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód talii oceniany za pomocą taśmy mierniczej
Linia bazowa
Obwód talii oceniany za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: Tydzień 4
Obwód talii (cm) oceniany za pomocą taśmy mierniczej
Tydzień 4
Obwód talii mierzony taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód talii (cm) oceniany za pomocą taśmy mierniczej
Tydzień 8
Obwód talii mierzony taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Tydzień 12
Obwód talii (cm) oceniany za pomocą taśmy mierniczej
Tydzień 12
Siła chwytu mierzona za pomocą izokinetycznej dynamometrii chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa (kg) zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego
Linia bazowa
Siła chwytu mierzona za pomocą izokinetycznej dynamometrii chwytu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Masa (kg) zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego
Tydzień 4
Siła chwytu mierzona za pomocą izokinetycznej dynamometrii chwytu
Ramy czasowe: Tydzień 8
Masa (kg) zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego
Tydzień 8
Siła chwytu mierzona za pomocą izokinetycznej dynamometrii chwytu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Masa (kg) zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego
Tydzień 12
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji waha się od 0-3, przy niższych wynikach wskazujących na bardziej pożądany wynik.
Linia bazowa
Objawy depresyjne oceniane za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji waha się od 0-3, przy niższych wynikach wskazujących na bardziej pożądany wynik.
Tydzień 12
Lęk oceniany za pomocą 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala wyników w zakresie od 0-21, z niższymi wynikami wskazującymi na bardziej pożądany wynik.
Linia bazowa
Lęk oceniany za pomocą 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala wyników w zakresie od 0-21, z niższymi wynikami wskazującymi na bardziej pożądany wynik
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalne Jedzenie oceniane Kwestionariuszem Uważnego Odżywiania - 5 Czynników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Uważnego Odżywiania - 5-czynnikowy wynik w skali od 1 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej uważne jedzenie
Linia bazowa
Emocjonalne Jedzenie oceniane Kwestionariuszem Uważnego Odżywiania - 5 Czynników
Ramy czasowe: Tydzień 12
Kwestionariusz Uważnego Odżywiania - 5-czynnikowy wynik w skali od 1 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej uważne jedzenie
Tydzień 12
Jakość snu oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, oceniany w skali od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu
Linia bazowa
Jakość snu oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Tydzień 4
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, oceniany w skali od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu
Tydzień 4
Jakość snu oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Tydzień 8
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, oceniany w skali od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu
Tydzień 8
Jakość snu oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pittsburgh Sleep Quality Index Score, oceniany w skali od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu
Tydzień 12
Częstotliwość spożywania żywności oceniana za pomocą Kwestionariusza Dietary Screener
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy diety mierzący częstotliwość spożywania żywności
Linia bazowa
Częstotliwość spożywania żywności oceniana za pomocą Kwestionariusza Dietary Screener
Ramy czasowe: Tydzień 12
Odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy diety mierzący częstotliwość spożywania żywności
Tydzień 12
Funkcjonowanie fizyczne oceniane za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik ankiety Short-Form Health Survey uzyskał wynik 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną
Linia bazowa
Funkcjonowanie fizyczne oceniane za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wynik ankiety Short-Form Health Survey uzyskał wynik 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną
Tydzień 12
Samopoczucie oceniane za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik ankiety Short-Form Health Survey uzyskał wynik 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie
Linia bazowa
Samopoczucie oceniane za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wynik ankiety Short-Form Health Survey uzyskał wynik 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj