Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om hälsosam vikt och stresshantering

1 februari 2023 uppdaterad av: Arizona State University
Ungefär 1 av 10 amerikaner i mitten av livet (åldern 35-64) har rörelsehinder. Människor med rörelsehinder definieras med hjälp av Världshälsoorganisationens kriterier: vuxna i samhället med rörelsehinder (t.ex. amputation, ryggmärgsskada). Kvinnor med rörelsehinder kämpar ofta med stress, bukfett (mätt som midjemått), brist på muskelvävnad (mätt som handtagsstyrka) och hög kardiometabolisk risk. Denna studie undersöker användbarheten, acceptansen och effektiviteten av två strategier för att minska stress, förbättra hälsovanor, minska bukfett och öka muskelvävnad hos kvinnor i mitten av livet med rörelsehinder. Dessa strategier involverar antingen mjuka stretch- och stärkande övningar eller titta på informativa videor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungefär 1 av 10 i mitten av livet (åldern 35-64) amerikaner har rörelsehinder, som ökar stadigt på grund av medicinska och tekniska innovationer. Människor med rörelsehinder (PMI) definieras med hjälp av Världshälsoorganisationens kriterier, som vuxna i samhället med rörelsehinder (t.ex. amputation, ryggmärgsskada). Mitt i livet är en kritisk tidpunkt för människor att förbättra sin nuvarande funktion och förbättra hälsosamt åldrande, genom att förbättra emotionell hälsa och öka fysisk aktivitet (PA). En recension visade att PA förbättrar den känslomässiga och fysiska hälsan bland PMI. PMI har unika utmaningar för att uppfylla PA:s riktlinjer; innovativa strategier behövs för att uppnå känslomässiga och fysiska fördelar för optimal hälsa och åldrande.

Den högre förekomsten av daglig stress som drabbar PMI i mitten av livet är kopplad till emotionell hälsa och bukfett (risk för kardiometabola sjukdomar) som kan leda till för tidig död. Detta är särskilt fallet för kvinnor med rörelsehinder (WMI) som har högre förekomst av överskott av kroppsfett, högre kardiometabolisk risk och inte är berättigade till de flesta interventioner som involverar PA. PA-interventioner ökar också muskelmassan, vilket hjälper till att förebygga kardiometabola tillstånd. Även om kraftig PA kanske inte är väl lämpad för WMI, är PA med lättare intensitet som Tai Chi, Qigong och Yoga – även kallad meditativ rörelse anpassad för sittande träning, en möjlig lösning.

Tai Chi och Qigong har testats i icke-handikappade populationer. Vårt arbete kombinerar dessa två former av låg-till-måttlig PA-meditativ rörelse, Tai Chi och Qigong (TCQ), i ett sinne-kroppsövningar. Vår forskning, och andras, visar att TCQ konsekvent visar en stark förbättring hos kvinnor i depressiva symtom, ångest, känslomässigt ätande och sömnkvalitet - allt detta bidrar till överskott av bukfett (mätt som midjeomkrets), förbättrad muskelvävnad (mätt som handtagsstyrka ) och starkt förknippad med kardiometabolisk risk. Konventionella hälsobedömningsstrategier fungerar inte alltid bra för PMI; de senaste innovationerna har gett skalbar bedömning med låg kontakt. Vi har visat robust rekrytering, pålitlig enkätadministration och stark expertis för implementering av interventioner via sociala medier, videodelning och spelplattformar.

Syfte 1: Bedöm den potentiella effekten av TCQ för att minska midjeomkretsen och öka handgreppsstyrkan jämfört med kontroller från T1 till T2 och upprätthålla denna förändring till T3 och T4 jämfört med kontroll.

Mål 2: Bedöm den potentiella effekten av TCQ för att minska stressrelaterade beteenden (depressiva symtom, ångest, känslomässigt ätande och sömn) som påverkar bukfett och styrka jämfört med kontroll.

Mål 3: Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av en online-levererad TCQ-intervention hos kvinnor med rörelsehinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Edson College of Nursing and Health Innovation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsbostad.
  • Kvinna.
  • Ålder 35-64.
  • Midjemått >83 cm (~35 tum).
  • Har en självrapporterad rörelsehinder på grund av en kronisk (>1 år).
  • Fysiskt handikappande tillstånd (använder regelbundet hjälpmedel).
  • Tillgång till en e-postadress och en fungerande telefon, mobil enhet eller persondator eller enhet med en höghastighetsanslutning till internet.
  • Förstå engelska i tal och skrift och vara villig att bli randomiserad.
  • Villig att delta i interventionen i 12 veckor, vara tillgänglig för två Zoom-samtal för datainsamling vid T1, T2, T3 och T4 (Vecka 1, Vecka 4, Vecka 8 och Vecka 12).

Exklusions kriterier:

  • Människor med full rörlighet.
  • Människor som regelbundet har tränat (t.ex. ≥2 eller fler gånger per månad under de senaste 6 månaderna) någon form av meditativ rörelse inklusive, men inte begränsat till, yoga, Tai Chi eller Qigong.
  • Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna,
  • Deltagare utanför åldersintervallet kommer att uteslutas från deltagande.
  • Vuxna som inte kan samtycka och fångar kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sittande Tai Chi Qigong
Deltagarna kommer att få dagliga textmeddelanden och e-postmeddelanden för att distribuera videor och spela in vilka sessioner som genomfördes. Deltagare kan delta i 10-, 20- eller 30-minuters TCQ-övningar. Total träningstid per vecka kommer att rekommenderas mellan 50-150 minuter/vecka (~10-30 minuter/dag på de flesta dagar). Ett bibliotek med befintliga TCQ-videor kommer att användas. Alla videor kommer att demonstrera sittande övningar med diskussioner om hur man kan hantera olika typer av rörlighetsbegränsningar.
Deltagarna kommer att få sittande Tai Chi Qigong-videor.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att ta emot textmeddelanden och e-postmeddelanden med länkar till hälsoinformationsfilmer för samma tidslängder som interventionsgruppen. Befintligt videoinnehåll kommer att granskas och anpassas för att säkerställa undvikande av ämnen som kan påverka resultatvariabler.
Deltagarna kommer att få videor med hälsoinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjeomkrets bedömd med måttband
Tidsram: Baslinje
Midjeomkrets bedömd med måttband
Baslinje
Midjeomkrets bedömd med måttband
Tidsram: Vecka 4
Midjeomkrets (cm) bedömd med måttband
Vecka 4
Midjeomkrets mätt med måttband
Tidsram: Vecka 8
Midjeomkrets (cm) bedömd med måttband
Vecka 8
Midjeomkrets mätt med måttband
Tidsram: Vecka 12
Midjeomkrets (cm) bedömd med måttband
Vecka 12
Handtagsstyrka mätt med isokinetisk handtagsdynamometri
Tidsram: Baslinje
Vikt (kg) motstånd mätt med handtagsdynamometer
Baslinje
Handtagsstyrka mätt med isokinetisk handtagsdynamometri
Tidsram: Vecka 4
Vikt (kg) motstånd mätt med handtagsdynamometer
Vecka 4
Handtagsstyrka mätt med isokinetisk handtagsdynamometri
Tidsram: Vecka 8
Vikt (kg) motstånd mätt med handtagsdynamometer
Vecka 8
Handtagsstyrka mätt med isokinetisk handtagsdynamometri
Tidsram: Vecka 12
Vikt (kg) motstånd mätt med handtagsdynamometer
Vecka 12
Depressiva symtom utvärderade av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje
Centrum för epidemiologiska studier Depressionspoäng varierar från 0-3, med lägre poäng som indikerar ett mer önskvärt resultat.
Baslinje
Depressiva symtom utvärderade av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Vecka 12
Centrum för epidemiologiska studier Depressionspoäng varierar från 0-3, med lägre poäng som indikerar ett mer önskvärt resultat.
Vecka 12
Ångest bedömd med Generalized Anxiety Disorder 7-punkts skala
Tidsram: Baslinje
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala Poäng från 0-21, med lägre poäng som indikerar ett mer önskvärt resultat.
Baslinje
Ångest bedömd med Generalized Anxiety Disorder 7-punkts skala
Tidsram: Vecka 12
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala Poäng från 0-21, med lägre poäng som indikerar ett mer önskvärt resultat
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotionell ätning bedömd av Mindful Eating Questionnaire - 5 Faktor
Tidsram: Baslinje
Mindful Eating Questionnaire - 5-faktorpoäng på en skala från 1-4, med högre poäng betyder mer medveten ätning
Baslinje
Emotionell ätning bedömd av Mindful Eating Questionnaire - 5 Faktor
Tidsram: Vecka 12
Mindful Eating Questionnaire - 5-faktorpoäng på en skala från 1-4, med högre poäng betyder mer medveten ätning
Vecka 12
Sömnkvalitet bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje
Pittsburgh sömnkvalitetsindex, poängsatt på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
Baslinje
Sömnkvalitet utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Vecka 4
Pittsburgh sömnkvalitetsindex, poängsatt på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
Vecka 4
Sömnkvalitet utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Vecka 8
Pittsburgh sömnkvalitetsindex, poängsatt på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
Vecka 8
Sömnkvalitet utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Vecka 12
Pittsburgh sömnkvalitetsindex, poängsatt på en skala från 0-21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
Vecka 12
Matkonsumtion Frekvens bedömd av Dietary Screener Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Dietary Screener Frågeformulärsvar som mäter matkonsumtionens frekvens
Baslinje
Matkonsumtion Frekvens bedömd av Dietary Screener Questionnaire
Tidsram: Vecka 12
Dietary Screener Frågeformulärsvar som mäter matkonsumtionens frekvens
Vecka 12
Fysisk funktion bedömd av kortformshälsoundersökningen
Tidsram: Baslinje
The Short-Form Health Survey Score fick 0-100 poäng, med högre poäng som indikerar större fysisk funktion
Baslinje
Fysisk funktion bedömd av The Short-Form Health Survey
Tidsram: Vecka 12
The Short-Form Health Survey Score fick 0-100 poäng, med högre poäng som indikerar större fysisk funktion
Vecka 12
Välbefinnande bedöms av Kortformshälsoundersökningen
Tidsram: Baslinje
Kortformshälsoundersökningens poäng fick 0-100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande
Baslinje
Välbefinnande bedöms av Kortformshälsoundersökningen
Tidsram: Vecka 12
Kortformshälsoundersökningens poäng fick 0-100, med högre poäng som indikerar större välbefinnande
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca E Lee, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera